中文 | English | 您是第 56408820 个访问者!
您好,欢迎来到全国体外诊断网(全国实验医学网)!
热门搜索:分会介绍 | 会员名单 | 行业资讯
行业资讯
当前位置: 首页 > 行业资讯 > 业界动态

进口医疗器械审批权下放海南,博鳌医疗旅游先行区再获“特权”

更新时间:2018/4/8 10:58:42 浏览次数:1186

距离博鳌超级医院开业不到一周的时间,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区又获得了一项“特权”。

据《海南日报》消息,4月2日,国务院印发《国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施<医疗器械监督管理条例>有关规定的决定》(以下简称《决定》)。国务院将在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》第十一条第二款的规定,对先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械,由海南省人民政府实施进口批准,在指定医疗机构使用。



2013年2月,国务院正式批复海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。这个国家唯一的国际医疗旅游产业园区的目标是打造国际一流的医疗旅游目的地,并使之成为国内外医疗交流的合作平台,为我国医疗旅游发展探路。

自批复以来,先行区就被赋予了多项“特权”,特别是被业内人士称为“国九条”的九大“黄金政策”:加快医疗药品器械注册审批;对国外依法批准上市、未获得我国批准的药品,进口注册申请可按照新药注册特殊审批管理规定的要求实行特殊审批;根据自身的技术能力申报干细胞临床研究等医疗技术研究项目;境外医师在先行区内执业时间试行放宽至三年;允许境外资本在先行区内举办医疗机构;确需进口的关税税率较高的部分医疗器械和药品可适当降低进口关税。

有专家表示,拥有这九大“黄金政策”的博鳌乐城无疑是改革开放的试验田。而此次将进口医疗器械审批权下放海南,更是加大了该先行区的开放程度。

据“参考消息网”透露,在即将举行的博鳌论坛上将宣布建立自由贸易港口的消息,被称为中国夏威夷的海南很可能是新港口的选择地之一。而新港口的开放程度将远高于上海自由贸易区,甚至高于香港。

目前,从博鳌超级医院等多个项目的开展情况来看,海南在医疗领域的开放程度已经远高于国内其他省市。在优先引进和使用进口药品、器械以及开展新技术方面,具有得天独厚的优势。

新华社消息显示,截至目前,在先行区已经投入试运行的机构有6家,涵盖体检、康复、肿瘤治疗、干细胞前沿研究和辅助生殖等方面,就诊者以体检人群居多。境外方面,先后已有4批俄罗斯就诊者前来体验治疗和康复。

随着这些“黄金政策”和“特权”的落地,未来,博鳌乐城先行区将成为我国探路医疗旅游发展的样本,并带给我们更多惊喜。


全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会 全国卫生产业企业管理协会实验医学分会
本网站部分内容来自互联网,如有涉及版权问题请及时告知,我们将尽快处理
上海市长宁区延安西路1118号龙之梦大厦2209室

邮政编码:200052 电话:021-63800152 传真:021-63800151 京ICP备15010734号-10  技术:网至普网站建设