SAA简介

人血清淀粉样蛋白A（Human serum amyloid A protein ，SAA)是一种急性时相反应蛋白，属于载脂蛋白家族中的异质类蛋白质，分子量约12 000。在急性时相反应中，经IL-1、IL-6和TNF刺激，SAA在肝脏中由被激活的巨噬细胞和纤维母细胞合成，可升高到最初浓度的100-1000倍，但半衰期短，只有50分钟左右。

人血清淀粉样蛋白A在感染性疾病、组织损伤坏死性疾病、动脉粥样硬化性疾病、免疫性疾病和器官移至后排斥反应中，血清浓度均有变化。测定人血清淀粉样蛋白A的变化对临床诊断上述疾病以及监测病情变化和指导临床治疗均有重要意义。

SAA的临床意义

SAA指标比CRP更为灵敏

SAA在细菌和病毒感染中都会急速升高，CRP只在细菌感染的时候会升高，基于这种特点SAA和CRP的联合检测比单独测CRP更有独特的意义。如因物理因素所致的发热和病毒感染引起的感冒的两个病例，CRP都可能是正常，加测SAA如增高（SAA的特点是病毒感染时明显增高），可提示病毒感染的趋向性增加。

在婴幼儿感染性疾病的早期，细菌和病毒感染确是很难鉴别，而SAA和CRP的联合检测比单独测CRP更有独特的意义，尤以血清SAA／CRP比值检测的临床意义更好。

正如在《检验医学》2017年5月第32期第5卷《血清淀粉样蛋白A和C反应蛋白检测在儿童感染性疾病诊断中的应用》中写道：联合检测CRP和SAA能更快速更准确的确定感染类型，为疾病的早期诊断和后续治疗提供有效的实验室依据！

肿瘤与SAA的相关性

研究表明，许多肿瘤如肝癌、肺癌、乳腺癌、前列腺癌、子宫内膜癌等患者体内的SAA均有不同程度升高，SAA水平与肿瘤的活动期、恶性程度及转移有明显的相关性，恶性肿瘤转移阶段SAA升高通常比肿瘤稳定期显示更高的数值。因此SAA作为非特异性指标可作为肿瘤患者的疗效及预后动态观察的指标。

移植排斥反应观察的首选指标

SAA浓度变化对于移植排异，是一个相当灵敏的指标。研究显示，97%发生肾移植排异的检查依据是SAA的升高，而CRP浓度变化较小。因此 SAA浓度可作为首选指标用于排斥反应的监测。

SAA对冠心病风险预测的意义

SAA和hs-CRP浓度的升高对预测健康人群未来发生心血管事件危险性的可能性呈正相关，因此SAA均可以作为心血管事件危险因素的趋向性和预后的评估指标，二个指标的全部增高将对预测发生心血管事件危险性的意义更大。

科赛格SAA1单克隆抗体

科赛格最新推出一批高质量的抗人SAA1单克隆抗体，能够用于双抗夹心法免疫检测。利用我公司胶体金检测平台对自产SAA1抗体进行检测范围的初步评价，并且将所推荐的抗体对用于检测血清样本，检测结果和诊断试剂盒测试结果一致。

性质：参数

靶标种属：人类

宿主：Balb/c小鼠

融合细胞：Sp2/0

免疫原：人血清淀粉样蛋白A1

纯化方式，纯度：Protein G 亲和纯化，>90%（SDS-PAGE）

保存缓冲液：磷酸盐缓冲液（pH 7.4）

应用范围：胶体金，免疫荧光层析等

货号：CSB-DA118BmN①;CSB-DA118BmN②;CSB-DA118BmN③;CSB-DA118BmN④;CSB-DA118BmN⑤;CSB-DA118BmN⑥;CSB-DA118BmN⑦

校准曲线

A.胶体金平台

以CSB-DA118BmN②作为捕获抗体，划线至NC膜，CSB-DA118HmN⑤作为标记抗体，建立SAA1胶体金检测体系。用蛋白稀释液将人血清淀粉样蛋白A1进行稀释，制备出0、0.5、2、10、20、50、100和200 mg/L浓度的血清淀粉样蛋白作为校准品。如图1所示，随着SAA1蛋白浓度的增加，C线颜色逐渐变浅，T线颜色逐渐加深，由此说明胶体金检测信号和SAA1浓度成正比例。

                               图1. 胶体金平台对不同浓度SAA1的定性检测

B.胶乳比浊平台

将两组单抗对混合包被于胶乳颗粒，制备成胶乳试剂，检测0~250 mg/L的SAA1校准品，建立校准品浓度与反应吸光值的对应关系，进行线性回归拟合，适合胶乳比浊的抗体

MAb pair A: CSB-DA118BmN②- CSB-DA118BmN⑥

MAb pair B: CSB-DA118BmN②- CSB-DA118BmN⑦

图2 胶乳比浊平台检测SAA1蛋白的校准曲线

临床检测

A.胶体金平台

为验证抗体适用于临床检测，利用已注册的诊断试剂盒对血清样本进行定量检测，然后在胶体金平台利用自制抗体对CSB-DA118BmN②- CSB-DA118BmN⑤对28份血清样本（样本稀释80倍）进行定性检测，检测结果如图3，本公司自产胶体金试纸条定性检测T线颜色深浅和IVD诊断试剂盒测试结果基本一致，证明自产SAA1基本满足临床检测要求。

图3. 科赛格SAA1胶体金试纸条对临床血清样本的检测

B.胶乳增强免疫比浊平台

将两组单抗分别制备成胶乳增强免疫比浊试剂，然后测60份赋值血清，检测结果比对如下图4所示，两对抗体应用于胶乳免疫比浊平台与IVD诊断试剂盒检测值相关性大于0.95，表明本公司生产的SAA单克隆抗体可以满足临床检测需求。

图4. SAA1单抗应用于胶乳免疫比浊平台检测血清样本

SAA1蛋白

科赛格同时提供高质量的SAA1蛋白，货号为CSB-DP118B。可用于免疫测试的校准品、免疫印迹等方面。

科赛格是武汉华美生物工程有限公司旗下专注于体外诊断试剂原料的独立品牌，拥有一支集研发、生产、销售于一体的优秀队伍，产品主要包括诊断用单克隆抗体和多克隆抗体、生化酶、分子诊断、诊断蛋白等，全面覆盖了各类心血管疾病、生殖系统病变、恶性肿瘤、各种感染性疾病、传染病、药物滥用等领域。所有科赛格品牌的产品均经过多种应用平台检验，同时也经过了大量的临床样本反复验证，使之能够满足ELISA、化学发光、免疫比浊、POCT等诊断试剂盒的开发。

现主要产品为脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）、髓过氧化物酶（MPO）、心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）、D-二聚体（D-Dimer）、血红蛋白（HGB）、附睾蛋白4（HE4）、甲胎蛋白（AFP）、降钙素原（PCT）、白介素6（IL-6）、血清淀粉样蛋白A（SAA1）、C反应蛋白（CRP）等新型生物标志物系列抗原抗体。

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武汉华美生物工程有限公司◎科赛格IVD原料事业部

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