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国家卫计委办公厅关于百康、摩拉过敏原检测有关情况的通报

更新时间:2017/12/1 13:20:12 浏览次数:2339

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近日,国家食药总局和国家卫计委联合发文,明确要求:生物共振(生物物理)技术不得用于临床过敏原检测。一段时间以来,国内部分医院使用德国“百康”和“摩拉”生物共振仪用于检测和治疗过敏,无需抽血,通过测定生物能量波检测过敏原。在2015年《全国体外诊断产业发展蓝皮书》有关《中国体外过敏原检测市场分析》章节中也明确指出:生物共振(生物物理)治疗从未在德国任何公立医院获得使用和医保支付,且一直以来受到变态反应学术领域的专业人士和学者的强烈质疑和反对,在欧洲和美国的过敏性疾病诊疗指南中均被明确为未经证实的方法。今年以来,生物共振(生物物理)检测过敏原的问题多次受到中央人民广播电台,中国国际广播电台,《科技日报》等权威媒体的曝光批评。


为此国家食药总局和国家卫计委办公厅发文对上述二款产品做出了给予立即停止使用并要求在注册期内的产品应严格按注册适用范围使用。

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