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专用的血液DNA收集试管在欧洲体外诊断市场获准上市

更新时间:2014/3/21 14:52:43 浏览次数:2968

       近日,一款新的、供临床日常使用的收集试管在欧洲作为临床诊断产品获准上市。它主要是用于储存血液样本里的DNA。

       这款来自瑞士PreAnalytiX公司的PAXgene血液DNA试管为血液采集,以及在密封、真空的系统中进行DNA分离提供了一种手段。在遵照放血协议的前提下,被采集的血液会被装入含有乙二胺四乙酸二钾的密封试管中。之后,通过盐析沉淀法、磁珠法或硅胶膜技术等人工或自动化手段,将DNA完全分离。

      这款容量2.5毫升的PAXgene血液DNA试管在特定的时间和温度条件下能使基因组DNA更稳定。试管采用了一些提高工作流程效率的功能,包括标签上的二维条形码和能让研究者轻松辨别这是哪种DNA采集试管的试管罩。

      近期,PAXgene试管通过了欧盟的CE标志IVD认证,并获准进入市场。它是由美国碧迪公司(Becton Dickinson and Company)和荷兰的凯杰公司(QIAGEN)合作开发的。

     PreAnalytiX公司总经理Frank Augello说:"我们提供的PAXgene血液DNA收集试管,以其经过认证的性能和精确的数据,帮助临床科学家降低预分析误差,为他们提供最优质的DNA样本,以便进行准确的IVD检验,并通过血液DNA的储存发现新的疾病生物标记物或药物作用。"

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