薄层细胞学检测系统(Thinprep Cytologic Test,TCT):1996年获美国FDA批准用于临床。TCT检查是采用液基薄层细胞检测系统检测宫颈细胞并进行TBS细胞学分类诊断,它是目前国际上最先进的一种宫颈癌细胞学检查技术,与传统的宫颈刮片巴氏涂片检查相比明显提高了标本的满意度及宫颈异常细胞检出率,TCT宫颈防癌细胞学检查对宫颈癌细胞的检出率为100%,同时还能发现癌前病变,微生物感染如霉菌、滴虫、衣原体等。目前美国、英国等许多先进国家已把TCT技术应用于妇女宫颈癌的筛查。
主要方法是将宫颈脱落细胞洗入放有细胞保存液的小瓶中,刮片毛刷在小瓶内搅拌数十钞钟,再通过高精密度过滤膜过滤后,将标本中的杂质分离,取滤后的上皮细胞制成直径为20 mm薄层细胞于载玻片上,95%酒精固定,经巴氏染色、封片,由细胞学专家肉眼在显微镜下阅片,按TBS法作出诊断报告。此法对异常细胞诊断率提高了13%,对低度鳞状上皮以上病变的检出率提高了65%,但该设备一次只能处理一份标本。
液基细胞学检查(Liquid-Based Cytology Test,LCT):是近年来细胞病理学诊断的重大进展。为宫颈癌及癌前病变的筛查、随访和早期诊断提供敏感、准确、经济、方便的检查方法。该技术延续了细胞病理学诊断的优点,如取材方便,无创伤性,可重复性等,而与传统巴氏宫颈涂片相比,LCT诊断的敏感性和特异性大大提高,减少误诊率和漏诊率。
首先,在细胞处理和涂片制作方法上有革命性进步:
1.先进的细胞采集方法,采用锥形刷头能保证将关键部位(如宫颈鳞柱交界处)的细胞收集到,并把采集到的全部细胞转移到保存液中。
2.细胞在液体中固定,避免空气干燥造成的细胞退变,保持了原有的细胞形态结构。
3.分解粘液,溶解过多的红细胞,经离心去除大部分白细胞,能最大限度地集中有诊断价值的细胞,减少粘液、红细胞、白细胞的遮挡。
4.薄层细胞技术使细胞在涂片分布集中、均匀,既避免细胞重叠、遮挡,又节省阅片时间,减少漏诊,提高工作效率。
5.染色过程由电脑全自动控制,每张涂片单独染色,无漂浮物或细胞交差污染,试剂永不重复使用,保证细胞染色鲜明,图像清晰。
另外,LCT采用TBS分类法进行诊断,在分级上与组织病理学保持一致,增加了对微生物的诊断,使诊断内容更全面、更明确。
综上所述,液基细胞学技术的问世,只是制片技术的重大革新,但不能改变阅读方式(阅片仍要靠细胞学专家用肉眼看显微镜读片去判断),其正确诊断率与人眼疲劳及阅片人的经验水平及责任心无不相关,所以要客观评价这种制片新技术。再则,这种设备需要昂贵的资金购买(同时要随时购买细胞保存液),这也不是国内多数医院所能够做到的,仅适用于有条件的大城市大医院开展此项新技术。而经CCT筛查出的异常细胞再经细胞学专家审定,其优点是先进、准确、迅速、经济、方便。以上两种细胞学现代新技术是分别对制片方法及阅片方式的改良,如果先用液基薄层细胞学技术制备超薄层涂片,再经CCT筛查,则达到更高水平的诊断了。需说明的是,TCT技术尚不能做到这点,而LCT则可以做到这种先进组合,故又称为T-CCT技术。
中国科力液基细胞检测试剂盒(简称LPT)是最新研制成功并已上市的最新一代液基细胞技术,同时也是液基细胞技术的第三代产品。LPT"开创性"地应用细胞包裹粘附技术,填补了我国液基细胞学检测技术上的一项空白,品质达到、甚至超过国外同类产品(如美国利普LPT)。
1.LPT无需特殊设备,只是一般耗材:一台普通离心机、一台试管混匀器就可拥有全球最新同步、诊断率最高宫颈癌癌前细胞检测技术和产品(其还可运用于全部脱落细胞检测),适合于各级医院。
2.LPT的专用宫颈取样器特点:
①一次能采取到多大10万以上的细胞;
②其独特的设计细节:中间最长的毛向左倾约5度,从而能象刀片一样刮到宫颈管里的细胞。
③取材过程简单。特别提示:有些同类厂家采用毛绒毛刷,其材料因易吸水,从而对细胞采样没有特异性吸收力,甚至掉毛,从而采样少而影响阅片。而LPT的毛刷有一定的硬度,采样能达到底层细胞,所以细胞更有代理性。
3.LPT的保存液特点:
①独家拥有特殊成份物质——美国俗称软化粘液:该物质能确保毛刷上大量被粘液包裹的细胞成功分离出来,避免了阳性细胞堆积与丢失,从而提高有效细胞数量。这也是为什么中国科力液基细胞检测试剂盒(LPT)在取材时能把毛刷放在保存瓶中的原理,任何不含该物质而将毛刷放在保存瓶中的(这样操作较漂洗采样法能采到更多细胞)操作,都是没有依据与作秀。特点提示:漂洗式方法(用刷子在保存瓶里洗脱细胞的方法)将毛刷丢弃的做法有实验证明:其丢失37%采样细胞将会严重影响宫颈癌的检出率。
②无毒无害,健康环保:对于临床一线操作人员身体没有损害,无需采取特殊的防护。
4.LPT清洁液特点:全新的专用清洁液能够保留全部诊断价值细胞成分,而可以完全清除没有诊断价值的组织碎片、粘液、红细胞及其他杂质。
5.LPT的细胞基液特点:
①世界上第二家(第一家为美国利普)掌握细胞基液这一核心技术——最新的细胞粘附包裹技术的公司。这也是第三代产品的核心核技术,它能够将细胞完美粘附包裹,完全保存细胞的鲜活性,靠细胞的表面张力自由打开,形成一张细胞均匀分布、背景清晰、真正薄层/单层的涂片。
②可以使细胞均匀悬浮,保证操作者在涂片标本时的随机性,任意取样涂片都具有代表性。
6.LPT操作简单、读片阅片无需特殊培训:病理操作者只需离心、加样涂片二步完成。因为细胞保持完美的原始形态,诊断医生无需专业培训即可进行阅片(使用仪器操作出来的结果,因是借外力将细胞压在涂片上,这样会使细胞变形,从而必须进行专业培训,从而增加阅片风险)。
7.LPT临床运用非常广泛:除了运用宫颈细胞学检查外,还有胸腹积液、尿液、滑膜液、支气管冲洗液、脑脊液、针吸穿刺细胞及痰液标本细胞检测。
8.LPT具有高度相容性:可以使采集的样本随时进行免疫组化、分子生物等检测,无需多次采样的烦恼。
9.LPT采用国际通行的TBS诊断标准报告图文格式:
10.LPT处理的标本是真正也是目前唯一符合TBS标本要求的:与其他液基仪器或试剂清除白细胞不同,中国科力液基(LPT)最大限度地完整保存了白细胞,从而能为临床诊断医生炎症分级提供确凿的证据。
11.LPT可轻松、快速处理大量批量标本:离心机有多少个孔,能一次性同时处理多少个标本,从而能满足大型三甲医院及各级体检中心大量标本处理。
12.LPT的操作原理(离心沉淀法)属于目前国际当前第三代方法。第三代液基细胞方法的核心是离心沉淀,但又不只是简单的离心沉淀和不需要仪器,必须有两项核心技术保障:处理粘液的特殊物质和细胞包裹技术。
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