国函〔2015〕219号

食品药品监管总局：
你局《关于建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的请示》（食药监〔2015〕262号）收悉。现批复如下：
同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度。联席会议不刻制公章，不正式行文，请按照国务院有关文件精神认真组织开展工作。

附件：

药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度

　　国务院
　　2015年12月17日
　　（此件公开发布）

附件
药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），加强协调指导，共同推进药品医疗器械审评审批制度改革工作，经国务院同意，建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议（以下简称联席会议）制度。

一、主要职能
在国务院领导下，统筹协调药品医疗器械审评审批制度改革工作，加强对改革的指导、监督和评估，及时研究解决遇到的重大问题。促进地方、部门和企业间的信息沟通和协作，及时向国务院报告有关情况。

二、成员单位
联席会议由食品药品监管总局、中央编办、发展改革委、科技部、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、卫生计生委、中医药局、总后勤部卫生部等10个部门和单位组成。

联席会议由食品药品监管总局主要负责同志担任召集人，其他成员单位有关负责同志为联席会议成员（名单附后）。联席会议成员因工作变动需要调整的，由所在单位提出，联席会议确定。

联席会议办公室设在食品药品监管总局，承担联席会议日常工作。联席会议设联络员，由各成员单位有关司局负责同志担任。

三、工作规则
联席会议原则上每年召开一次全体会议，也可根据工作需要临时召开，由召集人主持。成员单位可以提出召开联席会议的建议，研究具体工作事项时，可视情况召集部分成员单位参加会议，也可邀请其他部门和专家参加会议。联席会议以纪要形式明确会议议定事项，印发各相关部门和单位，重大事项按程序报批。联络员会议原则上每季度召开一次，由联席会议办公室负责召集。

四、工作要求
各成员单位要按照职责分工，主动研究药品医疗器械审评审批制度改革有关问题，及时制定推进改革的政策措施或提出政策措施建议：按要求参加联席会议和联络员会议，认真落实联席会议确定的工作任务和议定事项;互通信息，密切配合，相互支持，形成工作合力。联席会议办公室要加强对联席会议议定事项的跟踪、督促和落实，及时向各成员单位通报有关情况。

药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议成员名单
召集人：毕井泉食品药品监管总局局长
成 员：李晓全中央编办副主任
　　林念修发展改革委副主任
　　徐南平科技部副部长
　　冯 飞工业和信息化部副部长
　　余蔚平财政部副部长
　　游 钧人力资源社会保障部副部长
　　刘 谦卫生计生委副主任
　　吴 浈食品药品监管总局副局长
　　焦 红食品药品监管总局副局长
　　孙咸泽食品药品监管总局副局长
　　王志勇中医药局副局长
        吕吉云总后勤部卫生部副部长