预防人类免疫缺陷病毒(HIV)传播的最有效方法是能检测早期疾病的诊断检验。日前成功开发的第四代抗原-抗体组合测定能更早地检测到血清转换,并且具有更高的灵敏度和特异性。
来自奥地利因斯布鲁克大学医院(www.chirurgie-innsbruck.at)的科学家通过对比现有测定提前多长时间能检测到感染,是否能检测到所有的HIV变体确定了该测定的灵敏度;并用献血者、常规样本和携带可能的交叉反应因子的病人的血样确定了该测定的特异性。
欧洲、泰国和澳大利亚的12家中心对此也进行了研究。他们利用夹心原理执行Elecsys HIV combi PT测定(Roche Diagnostics; Penzberg, Germany; www.roche.com)的方法。Elecsys软件测定所需的总时间为27分钟,它将样本产生的信号与系统校准时得到的阈值进行比较,自动得出结果。
为了确定得到阳性聚合酶链反应(PCR)结果后多久免疫测定能检测到HIV感染,科学家们共分析了包括135份样本,14种血清转换组合。Elecsys测定在得到阳性PCR结果4.9天后鉴定样本为阳性,而其它同类测定为5.3到7.1天。Elecsys HIV combi PT测定检测HIV-1 p24抗原的分析灵敏度为1.05 IU/mL,比其它测定更有利。
除此之外,Elecsys测定能识别出所有被筛查的HIV亚型,对HIV-2同源抗原以及HIV-1 E与O和HIV-2抗体的灵敏度也高于其它测定。该测定对非HIV感染(如巨细胞病毒或单纯疱疹病毒)患者表现出100%的特异性。总体而言,在使用献血者的样本时,Elecsys测定的特异性为99.88%,分析未加挑选的样本时,特异性为99.81%。其测定的性能不会受可能的交叉反应因子影响。
2013年的《医用微生物学与免疫学》(Medical Microbiology and Immunology)杂志发表了这一研究的论文。目前Elecsys HIV combi PT测定已获得欧盟的CE标志,现在可用于化验室的化验。
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