近日,百时美施贵宝宣布,该公司的PD-1免疫疗法Opdivo已获得美国FDA批准,用于既往曾接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌(RCC)患者。而此前Opdivo已经先后获批用于治疗无法手术切除或已经出现转移且对其他药物无应答的晚期黑色素瘤患者以及用于治疗铂化疗后依然进展的转移性鳞状非小细胞肺癌。
医药市场调研机构EvaluatePharma预测,Opdivo将成为PD-1/PD-L1领域最成功的免疫疗法,2020年销售额将达到88亿美元,而Keytruda也将达到55亿美元,罗氏atezolizumab峰值仅为20亿美元。
面对如此大的市场诱惑,整个产业都不想错过这一革命性的时代。肿瘤治疗一直以来都没有很大的突破,而肿瘤免疫单抗却带给人类希望。当然,不是所有的肿瘤都能够使用PD-1/PD-L1治疗,而复合疗法却变得更加流行。尤其是PD-1和PD-L1的开发如火如荼的当下,很多有关肿瘤疗法都是基于联合治疗的。
PD-1/PD-L1联合疗法主要包括:化疗、小分子药物、治疗性疫苗和更多先进的细胞治疗。而从目前研究的现状来看,与单抗及其它小分子药物联合治疗成为研究的主流。而治疗性疫苗则由于本身开发产品较少,相对研究较少。
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