位于波士顿的该公司上周宣布,他已经完成了MetaSite Breast的验证分析工作,这是一种能够针对肿瘤转移患者在活跃位点或者窗口期进行定量检测的免疫组化检测。研究显示,在从侵袭性乳腺癌患者获得的样品评估中,MetaSite获得了大约97%的再现性。
分析验证表明,该公司有望在马萨诸塞州实现实验室认证,并且这是在美国临床实验室改进计划控制下进行的。CLIA认证对于MetaSite MenaCalc的商业化十分重要,因为该公司希望推出实验室研发的检测。基于IHC的MetaSite对包括Mrna蛋白表达的肿瘤细胞,内皮细胞和巨噬细胞三个细胞群体石蜡包埋的组织进行染色。这些细胞,也叫做肿瘤微环境转移(TMEM),其创建了一个窗口,使癌细胞能够逃避到血液中。使用从雌激素受体阳性,HER2阴性的乳腺癌患者处获得的样品,研究人员公开的研究显示,MetaSite的TMEM得分能够预测远距离转移的风险。MenaCalc Breast评估了Mena蛋白亚型MenaINV和Mena11A亚型蛋白。研究表明,MenaINV表达的增加与乳腺癌侵犯和高风险转移是具有相关性的。
MetaStat的高官声称,基于研究数据,Mena蛋白对于HER2阳性和三阴性乳腺癌,肺癌,前列腺癌和结肠癌中是一个预后因素。今年早些时候,MetaStat从设计200名非小细胞肺癌患者得到的数据表明,MenaCalc得分在具有鳞状细胞癌的患者中显著更高,并且患者出现了最差的五年生存率。MenaCalc分数在具有高转移性患者中也有2倍的高水平。
但在短期内,该公司计划将MetaSite和MenaCalc在ER养心,HER2阴性乳腺癌亚群中实现商业化,这种亚型约占据乳腺癌的60%。使用这两个测试,MetaSitat计划量化乳腺癌转移的两个方面:肿瘤细胞具有多少个多细胞内窗口结构和基于Mena蛋白表达的肿瘤侵袭水平。
"我们的计划是在2016年商业化时间之前,这三个实验都能获得相关的结果,"Gustavson说。Pierce补充道,MetaStat寻找新的商业合作伙伴,并计划改进其检测策略。
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