[导语]目前，临床越来越依靠专业的检测手段来确诊疾病，由此催生了巨大的市场空间。其中，体外诊断市场已成为产值大、增长率高、极具诱惑力的新兴产业之一。而诊断技术的不断发展，也持续推动着医院医疗设备的更新换代。　

"中华医学会结核病学分会2012年学术大会"近日在杭州举办，会议吸引了来自全国各地的200余位结核病诊断、预防、治疗专家。与会专家表示，目前，我国结核病防治形势严峻，国家"十二五"相关计划已将结核病防治作为提高全民健康水平的核心环节之一。

目前，临床越来越依靠专业的检测手段来确诊疾病，由此催生了巨大的市场空间。其中，体外诊断市场已成为产值大、增长率高、极具诱惑力的新兴产业之一。而诊断技术的不断发展，也持续推动着医院医疗设备的更新换代。BD中国诊断系统业务总监童晖表示，"中国新医改的深入进行，以及中国医疗服务水平的迅速提升，为新技术和新设备的推广创造了绝佳的机会。"

在本次会议上，BD在中国首次推出BACTEC MGIT 320全自动分枝杆菌培养及药敏检测系统，其全面布局中国结核病诊断产品市场的意图很明确。 

结核病防治形势严峻

结核病是严重危害公众健康的呼吸道传染病，被列为我国重大传染病之一。据世界卫生组织统计，我国是全球22个结核病流行严重的国家之一，同时也是全球27个耐多药结核病流行严重的国家之一。目前，我国结核病年发病人数约为130万，占全球结核病发病人数的14.3%，位居全球第二位。

据专家介绍，结核病防控的基础是及时、准确的诊断和治疗。其中，结核病的诊断依赖于特异性和准确性很高的实验室病原学检测。然而，目前国内常用的结核病实验室检测方法，即痰涂片染色显微镜检查法、固体培养法，难以满足及早、准确发现结核病患的要求——涂片染色法灵敏度低，只能检出50%~60%的结核病患者;固体培养法检出率能达到70%~80%，但耗时很长，培养阳性平均报告时间为27~31天，培养阴性报告时间为56天;采用固体培养法进行结核分枝杆菌药物敏感性实验，报告周期也要28天。

BD研发人员表示，于2010年在美国首先上市的BACTEC MGIT 320全自动分枝杆菌培养及药敏检测系统采用液体培养方法，其阳性检出率较固体培养法提高10%，培养阳性及药敏结果的报告时间较固体培养明显缩短，因而在欧美市场很快普及。同时，它是一个开放性的药敏检测系统，具备抗结核二线药物的药敏实验功能，可同时容纳320个培养管检测，适用于疾病防控中心(CDC)、专科医院及大型综合性医院的结核病实验室等检测体系。 

检测市场机遇诱人

"目前，临床检验已成为现代医学的一部分，70%的临床决策依赖于实验室检测结果。全国体外诊断市场规模高达120亿美元，且以每年18%的速度逐年递增;而欧洲体外诊断市场仅为130亿美元，增长率不到5%。"国际临床化学和实验室医学联盟(IFCC)主席格瑞姆·彼斯托教授给出的一组数字，强调了检验医学在临床工作中的重要作用，以及全国体外诊断市场存在的巨大机遇。

据国外体外诊断行业研究报告统计，近3年，体外诊断行业主要企业的销售收入年均增长率均超过20%。国内行业专家分析认为，过去几年，全国体外诊断市场保持15%左右的年均增速，预计未来全国体外诊断市场仍将维持高增长率，并成为世界上增长最快的体外诊断市场之一。

研究报告还显示，中国医疗市场对于体外诊断产品的需求呈现出两极化趋势：一种是高效率、模块式组合、流水线式自动化控制的高度集成的诊断设备;另一种是简单、快速，便于普及和现场检测的诊断设备。

据工信部消费品工业司医药处王学恭透露，2012年，国家发改委已经建立三大专项以支持医药产业转型升级，其中包括医学诊断产业，预计年内出台。

中国新医改的不断深化给医疗设备产业带来了巨大发展机遇，而快速发展的中国检验医学产业，吸引跨国医械巨头纷纷加码中国市场。记者了解到，BD苏州独资工厂苏州碧迪医疗器械有限公司生产二区项目已在苏州工业园区启动。该项目占地4.78万平方米，累计投资额近20亿元人民币，诊断产品是其中重要的组成部分。

童晖表示，欧美医疗设备巨头正在积极将创新产品引入中国，一场由技术革新所推动的检测设备市场争夺战正拉开大幕。

来源：中国医药报