近日，第十二届中国（上海）国际技术进出口交易会开幕，上海交通大学医学院附属新华医院检验科暨上海市实验医学研究院智慧医学研究所转化科研团队携6项自主研发体外诊断（IVD）试剂核心成果重磅亮相展会，聚焦感染性疾病快速分子诊断、肿瘤精准诊断、AI骨髓形态学分析、衰老相关组合代谢标志物检测等四大前沿赛道，集中展示新华医院检验科在转化医学领域的科研创新实力成果，成为本届上交会生物医药体外诊断板块的核心亮点。

上海交通大学医学院成果转化处闫小响处长莅临指导

开展首日，团队IVD自研成果展台人气持续攀升，吸引了众多体外诊断企业、生物医药投资方、行业从业者驻足咨询。各界客商重点围绕试剂核心性能、临床试验数据、产品注册申报流程、产学研合作模式等关键问题展开深度洽谈，现场交流氛围热烈。

在交大医学院专场路演报告会中，新华医院检验科6项自研IVD产品研发负责人轮番登台，开展专项成果路演推介，全方位展示各产品核心技术优势、创新亮点与广阔临床应用前景。刘婧娴、谢国化、马妍慧、荣婷婷和马娟等项目负责人登台介绍成果的创新性、临床适用性及市场前景。

刘婧娴副教授结合真实临床案例阐释《CC17型高毒力无乳链球菌核酸检测试剂盒》产品研发的必要性与社会价值。CC17型高毒力无乳链球菌是引起小于3月龄婴幼儿中枢神经系统感染最常见的病原菌，会造成永久性神经系统后遗症，凸显了针对性筛查的迫切需求。目前国内外均无专门针对CC17型高毒力GBS核酸检测试剂盒获批，而且现有常规筛查方案仅对新生儿早发型感染有效，存在明显技术短板。该自研试剂盒突破现有技术局限，可在单管反应中同步完成无乳链球菌检测与CC17型高毒力株的鉴别，各项性能验证数据稳定可靠、精准度高。基于这款产品和目前筛查方案的缺陷，团队创新性设计了以家庭为核心的多主体筛查方案，希望从源头降低新生儿重症感染风险，有效改善新生儿预后结局，守护婴幼儿健康。

当前临床肺炎支原体感染高发，携带大环内酯类耐药突变菌株持续流行，显著增加临床诊疗难度。立足临床实际需求，谢国化副教授开发了《肺炎支原体核酸及耐药突变检测试剂盒》，该产品可同步完成肺炎支原体鉴定与耐药突变评估，对指导临床合理用药、遏制耐药菌株播散具有重要临床价值。该试剂盒是市场上为数不多可全面检测肺炎支原体及4个核心耐药位点的创新产品，技术优势突出，依托优化的反应体系、荧光检测模式与扩增技术，兼具检测高效、结果精准、特异性强的优势。该试剂盒适用场景广泛，可用于疑似肺炎支原体感染门急诊患者、住院患者的快速筛查、诊断及耐药评估，以指导临床精准用药，切实解决临床支原体感染诊疗痛点。

随着人口老龄化加剧，衰老机制解析、衰老状态评估及相关疾病早筛干预成为当下研究热点与临床刚需。立足衰老研究与临床转化需求，马妍慧副教授展示了《基于ID-LC-MS/MS的衰老及能量相关代谢生物标志物方法建立和临床应用》项目。该项目创新性采用超高效液相色谱-串联质谱检测技术，搭配专属F5专用色谱柱，优化出一套高效、精准、稳定的小分子生物标志物定量检测方案，可精准定量检测各类临床样本中的衰老及能量代谢相关小分子物质。通过临床样本验证，发现人体全血样本可稳定检出NAD+、NMN、SPD、SPM等核心衰老标志物，为人体衰老程度评估、代谢状态研判提供精准数据支撑。同时提出了构建规模化衰老研究协同模式的愿景，通过大型科研团队与独立实验室高效联动，兼顾科研规模效率与技术创新活力，为衰老机制研究、抗衰干预技术研发、衰老相关疾病精准诊疗奠定了坚实的技术基础与数据支撑。

当前宫颈癌发病形势严峻，传统筛查手段灵敏度有限、漏诊风险高、人群分层效果差，现有主流标志物多基于海外人群数据开发，不适配亚洲人群筛查需求。针对上述临床痛点，荣婷婷老师研发了《宫颈癌基因甲基化检测试剂盒》。通过整合大规模公共数据库，结合专属统计策略与高效筛选算法，筛选出适配亚洲人群的三类特异性肿瘤标志物，并经超千例临床队列验证其检测效能与稳定性。产品针对三大核心基因启动子区域设计高特异性引物探针，搭配成熟亚硫酸氢盐转化甲基化特异性PCR技术，达成高灵敏、高特异的分子检测效果。该试剂盒可单管同步完成全部靶点检测，辅以自研智能判读算法，兼具操作简便、结果稳定、判读直观等优势。后续该产品将契合临床诊疗指南落地应用，既可实现HR-HPV 阳性患者精准分流管理，也将助力建立HPV联合甲基化检测的宫颈癌主流早筛模式，进一步完善宫颈癌全流程早筛诊疗体系。

骨髓形态学检测是血液病诊断的核心依据，但传统人工检测操作繁琐、耗时长、高度依赖操作人员经验，存在结果标准化程度低、重复性差等临床短板；同时骨髓细胞种类繁多、形态差异细微，极大提升了智能化检测的技术难度。立足血液病形态检测的临床痛点与智能化升级需求，马娟副教授介绍了《AI辅助的智能骨髓形态检测一体化工作站》，有效推动骨髓形态检测的智能化、标准化与普惠化发展。该工作站完成软硬件一体化整合升级，依托智能扫描系统、专属骨髓细胞数据库及自研识别算法，实现骨髓细胞的自动化、高精度识别与分类，检测效率高、报告结果规范统一，有效规避了传统人工诊断的诸多弊端。产品临床适配性广，可全面覆盖血液病诊断、血液肿瘤化疗疗效动态监测、造血干细胞移植术后随访三大核心场景，能够精准匹配三甲医院血液科、第三方医学检验中心及基层医联体的差异化诊疗需求，为各级医疗机构血液病规范化诊疗提供智能化支撑。

此外，新华医院检验科团队还展示了周韵斓教授负责的《儿童脑胶质瘤30基因测序试剂盒》项目。脑胶质瘤是儿童及青少年最常见的中枢神经系统肿瘤，占儿童颅内肿瘤的40%～60%，且儿童脑胶质瘤在肿瘤病理类型、组织学特征、发病位置、分子机制及治疗方案上，均与成人脑胶质瘤存在本质性差异，无法直接沿用成人诊疗标准。基于儿童专属诊疗需求研发的这款试剂盒，检测范围所包含的30个基因位点，均为指南明确推荐、具备极高临床价值的核心靶点。产品采用DNA、RNA双建库、双测序创新策略，可全面覆盖点突变、插入缺失、拷贝数变异、基因融合等多种基因变异类型，精准匹配儿童脑胶质瘤分子分型、预后判断及靶向用药指导需求。同时试剂盒Panel通量设计适中，兼顾临床检测精准度与患者就医经济成本，目前已建立成熟稳定的临床检测流程，落地实用性极强，可有效填补儿童脑胶质瘤精准分子检测的技术短板。

路演现场研讨热烈，多位参会投资专家、行业学者针对各项目的技术迭代、市场落地、产业转化路径提出专业指导建议，为后续成果产业化落地、市场化推广提供了重要参考。

此次上交会参展，充分彰显了上海交通大学医学院附属新华医院检验科团队在体外诊断领域的自主创新能力与硬核科研实力。未来，团队将持续立足临床需求，深耕精准医学前沿赛道，持续攻坚IVD核心关键技术，加速科研成果从“实验室”走向“临床一线”、走向“产业市场”，持续推动国产体外诊断技术革新与产业升级，为医疗卫生高质量发展注入源源不断的科创动能。