近日，国家器审中心公开征求《手术动力设备注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》等33项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知。其中包含二氧化碳测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）等12项体外诊断试剂项目。具体如下：

二氧化碳测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

丙戊酸测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

地高辛检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

卡马西平测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）

同型半胱氨酸检测试剂注册审查指导原（2025年修订版（征求意见稿）

胰岛素测定试剂盒注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）

C肽测定试剂注册技术审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）

D-二聚体检测试剂注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）

腺苷脱氨酶测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

乳酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

血小板分析仪注册审查指导原则（征求意见稿）