1月28日，国家药监局公示2026年医疗器械行业标准制修订计划项目，此次确定2026年80项医疗器械行业标准制修订计划项目和2项医疗器械行业标准外文版制定项目。其中，体外诊断相关项目19项和外文版1项。具体整理如下：

19项IVD行业医疗器械行业标准制修订计划项目

1项医疗器械行业标准外文版制定项目