2018年我国IVD行业规模将达384亿
中国IVD产业的发展开始于20世纪80年代，短短二十多年来发展迅猛。近年来，国家重视生物技术及其产业化的发展，在产业形势整体向好的背景下，体外诊断行业也在产业发展浪潮中获益。根据前瞻产业研究院发布的《2014-2018年全国体外诊断行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》（以下简称报告）显示，2013年我国体外诊断市场规模已经接近200亿元。

《报告》还指出，由于医院市场需求占到体外诊断需求总量的90%以上，未来我国体外诊断行业将受益于诊疗人次数和人均检查费用的增长，预计规模增速将保持在16%-18%的较高水平。取中间值17%，按照这一平均增速测算，到2018年我国体外诊断行业规模将在384亿元左右。

全球IVD行业规模将达747亿美元
那么放眼全球，IVD市场又是怎样的状况呢？

根据美国联合市场研究（Allied Market Research）机构发布的报告显示，2013年全球IVD市场规模为533.2美元；到2020年，全球IVD市场将达746.5亿美元，年复合增长率为5.34%。慢性病和感染病数量的增加以及技术的进步是驱动市场发展的主要因素。

1.IVD技术市场分析
全球IVD技术市场被分为免疫检测、临床化学、分子诊断、血液学、即时检测、凝血类诊断、微生物学等板块，其中分子诊断是IVD技术市场中增长最快的。

2.IVD产品类型市场分析
IVD市场按产品类型分为仪器、试剂、数据管理系统和服务；其中，仪器占最高的市场份额，试剂紧随其后。目前试剂市场也在快速增长，因为它在诊断的过程中起着重要的作用。

3.IVD可用性市场分析
IVD设备按可用性一般分为一次性和可重复性两类。临床医生一般更倾向于一次设备，这样可以避免感染。但是由于成本效应，可重复性的IVD设备依然占据了最大的市场份额。

4.IVD应用市场分析
IVD的应用领域主要分为传染病、糖尿病、癌症/肿瘤、心脏病、自身免疫性疾病、肾脏病、药物测试、艾滋病毒/艾滋病等。其中传染病占据最大的市场份额，HIV应用市场是第二大市场。

5.IVD终端用户市场分析
IVD的终端用户包括医院、实验室（Laboratories）、学术机构、即时检测机构等。其中实验室占据最大的市场份额，其次是即时诊断。

6.IVD区域市场分析
IVD市场按区域分主要包括北美、欧洲、亚太以及其它地区，其中北美地区占据最大的市场份额。此外，对先进诊断设备需求的增加以及医疗保健方面消费能力的增长促使亚太地区成为IVD市场增长最快的区域，有望在2020年创造最高的收入。

7.IVD领域的领头公司
IVD市场的十二大领头公司包括：Alere、Arkray、Biomerieux、 Danaher Corporation、罗氏、Becton Dickinson And Company（碧迪）和 Bio-Rad Laboratories（伯乐）、雅培、拜耳、Arkray Inc.、Sysmex、强生、西门子。

如果2013年中国IVD市场规模按照200亿元算的话，换算成美元约31.94亿美元，占全球（533.2亿美元）市场份额的5.99%。这样看来，我国的体外诊断市场确实还有很大的发展和进步的空间。