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呼吸道检测硬碰硬,大战一触即发!

更新时间:2024/10/23 17:07:18 浏览次数:456
三年的新冠,冲击了绝大多数IVD赛道,其中受影响最大的,无疑是分子诊断和POCT了,但任何事情都有两面性,“危”和“机”常常相伴而生。


新冠落幕后,集采、控费、产能过剩给分子企业带来的巨大生存压力,也推动了分子诊断和POCT赛道的变革和创新。在全场景、全生命周期的健康管理方面,开辟了IVD新的战场。


这个战场,近年来群雄逐鹿,高潮迭起。尤其呼吸道多联检产品,去年生产企业并不算多,今年已是一片混战。但竞争越充分,市场越有想象力,总有企业能脱颖而出。



呼吸道病原体检测江湖
暗流涌动


近日,上海市临床检验中心公布了2024年多重呼吸道病原体核酸检测EQA整体的检测情况,共计来自27个省份的305家实验室报名。


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239家实验室使用了有证试剂,占比约为92.3%(239/259),其中使用卓诚惠生检测试剂和圣湘生物检测试剂的实验室占比最高,参评的实验室主要来自上海和广东,而不久前圣湘的数智化生态大会在上海举行,除了上下游合作伙伴外,圣湘也邀请了终端客户进行主题分享,其中一位来自上海,另一位来自广东。
而有意思的是,10月18日圣湘生物发布公告,副流感病毒(PIV)1、2、3型试剂获批上市,众所周知,圣湘六项中缺少副流感检测,而卓诚六项包含了副流感。随着副流感分型试剂的上市,圣湘顺利补齐了短板,完善了呼吸道“6+X”布局。

结合上海EQA结果来看,双方暗中较劲耐人寻味,二者有着几乎完全一致的目标市场,也都在做着各自的努力,大战一触即发。今天我们就来分析一下圣湘生物6+X方案与卓诚惠生产品方案之间的对比,也探寻一下圣湘生物是否可以进一步巩固其呼吸道市场龙头地位。



从呼吸道病原体流行情况
来看卓诚和圣湘的靶标选择


呼吸道感染是由多种病原体引起的复杂疾病,在众多呼吸道病原体中,最为人熟知的有流感病毒、冠状病毒、呼吸道合胞病毒(RSV)。其他常见呼吸道病原体还有鼻病毒,引起普通感冒的最主要病原体;腺病毒,引起多种呼吸道症状;人偏肺病毒,可导致上、下呼吸道感染,症状与RSV相似;肺炎支原体、肺炎衣原体;博德特氏百日咳杆菌,则会导致持续性的咳嗽。


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而博德特氏百日咳杆菌、副流感病毒、人偏肺病毒季节性,周期性比较明显,导致这三类病原体阳性率低的原因,除了和病毒流行周期性、症状不典型等有关以外,更多是受检测技术限制。


圣湘的六项靶标涵盖的是目前流行性最高可覆盖全年的病原,卓诚六项靶标覆盖了周期性变化的副流感,在临床选择上,根据不同的需求,客户也会进行不同的选择。



从产品组合分析来看
卓诚和圣湘的产品策略


卓诚惠生呼吸道病原体检测产品可以概括为“6+2”,甲流、乙流、RSV、腺病毒、副流感1和3+肺支/百日咳。此外还有细菌三联检、真菌三联检。


圣湘生物呼吸道病原体检测产品可以简单概括为“3+X”,即甲流、乙流、新冠+腺病毒/百日咳/副流感等;“6+X”,即甲流、乙流、RSV、腺病毒、鼻病毒、肺支+百日咳/副流感1、2、3型等。此外还有细菌六联检。


卓诚惠生在呼吸道病原体检测产品方面的特点是产品线多样,特别是在真菌和医院获得性病原菌的检测上具有独特优势,提供了针对性的检测解决方案,可满足临床的特定需求。


圣湘生物则通过“3+X”、“6+X”的产品策略,不断优化靶标组合,检出率更高。甚至可以组合出呼吸道核酸15联检方案(6+6+3),更加全面、灵活地满足临床需求。


卓诚惠生的试剂研发组合更适合住院部,适合危重症病人。圣湘的常见+不常见产品,也更符合门急诊发展需求,更好地降低门急诊费用。



从技术发展平台对比来看
卓诚和圣湘技术路径的差别
卓诚惠生从目前来看其技术路径主要还是以传统的磁珠法为主,需要进行提取再上机扩增,提取时间15-20分钟,从主推的方案来看,更适合在住院部进行使用。
结合圣湘推出的门急诊快速核酸检测方案,可以看到其主推的技术路径更多以超声直扩的新技术方案,通过超声前处理直扩提取后直接上机的模式,检测时间进一步缩短门急诊,技术路径是基于场景进行创新完成的。

强者恒强,群雄并起
共促行业繁荣
综合来看,圣湘生物呼吸道策略非常清晰,通过其强大市场占有率及品牌影响力去吃掉竞争市场,同时通过门急诊技术创新去抢分子POCT市场。最后还有一点需要强调,圣湘生物产品序列中呼吸道只是其一个产品线,圣湘一直是分子肝炎领域的老大,最近也拿下多个药物基因证,再加上HPV集采全中标,真迈NGS,安赛电化学发光。再加上居家快检、美团、京东、华为跨行业大咖站台。
当然,卓诚也在不断丰富自己的产品方案,包括推出肺支/百日咳等新产品,其真菌产品在市场上也获得了市场好评,也开始拓展门急诊和居家应用场景,我们也看到了像卡尤迪、宝创等厂家,凭借不同的技术路径和市场方向,在分子诊断领域展露头角,相信不久的未来,分子诊断一定会百花齐放百家争鸣。
IVD已经进入强者恒强时代,IVD行业会涌现迈瑞这样的超大IVD集团,留给其他中小规模公司的生存空间越来越小。既要抗住政策压力,还要抗住这些IVD巨无霸的压力,IVD中小企业要努力突围,成为巨无霸、或者成为巨无霸的一部分。
当然,市场永远是动态演变的,圣湘从新冠众多企业中率先跑出来,靠洞察了客户需求,抓住了风口,其他分子诊断企业依然有可能通过创新和差异化策略挑战行业巨头,正是这样的企业生态,共同推动了中国分子诊断的蓬勃发展,也期待中国的IVD企业不止于“内卷”,通过技术和商业的突破,在全球的分子诊断市场与国际分子巨头分庭抗礼。
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