金秋十月，风染桂香。为更好助力医学实验室对新版ISO15189的理解，提高实验室的质量管理水平和风险控制能力。由全国卫生产业企业管理协会实验医学(管理)专家委员会主办，上海标源生物科技有限公司协办的“新版医学实验室ISO15189认可与质量提升高级研讨会”，于2024年10月11日-12日，在河南郑州顺利召开。来自全国的300多位检验专家和同仁参加了本次会议。

会议以新版ISO15189《医学实验室-质量和能力的专用要求》为核心，邀请国内ISO15189资深评审专家：广东省中医院徐宁教授，珠海国际旅行卫生保健中心杨泽教授，同济大学附属同济医院万海英教授，上海市实验医学研究院王华梁教授，北京大学第一医院冯珍如教授，四川大学华西第二医院杨惠教授，上海市临床检验中心肖艳群教授，同济大学附属杨浦医院李智教授和原上海市临床检验中心副主任上海标源生物科技有限公司总经理张健教授，分别对新版ISO15189质量管理体系的各个要素和体系实践进行了详细的讲解，为医学实验室服务质量及能力的提升提供了建设性的意见。

广东省中医院徐宁教授为大家带来了《医学实验室的风险评估与应用实践》的精彩报告。在报告中，通过对风险管理的发展、相关文件介绍、风险管理的实践和思考，徐教授深入浅出地阐述了ISO15189-2022版风险管理的变化和重要性。对于风险管理在医学实验室中的应用和实施指引了方向。

珠海国际旅行卫生保健中心杨泽教授给大家带来的是《新版ISO15189-2022通用及结构和管理要求与要点解析(4.1-5.6)》和《新版 ISO15189-2022 质量管理体系及换版的要点解析(8.1-8.8)》的专题报告。他详细解读了新版ISO15189管理要素和质量体系的要求，对实验室管理的持续改进和质量提升有非常大的帮助。

同济大学附属同济医院万海英教授给大家做了《新版ISO15189-2022 资源与过程要求及换版要点解析(6.1-7.8)》，万教授围绕新版ISO15189-2022资源要求、检验过程及换版的要点解析(8.1-8.8)进行了详实、精彩的解析。同时还紧密联系实验室实践案例，为我们解答了一些常见的疑难问题。

上海市实验医学研究院王华梁教授围绕医学实验室质量管理的核心-能力验证进行展开，做了《医学实验室能力验证的选择与应用》专题分享。他以临检中心资深专家的角度，并结合实际的案例，风趣幽默地将能力验证的定义、要求和应用等娓娓道来。

北京大学第一医院冯珍如教授为大家做了《医学实验室检验程序方法确认和验证的要求与实践》的讲座。她首先介绍了“检验方法性能评价的基本要求”，然后详细讲解了“定量检验方法性能验证的要求与实践”，最后对“定性检验方法性能验证的要求与实践”进行了细致的梳理。为即将开展性能验证工作的医学实验室给出了具体操作方法。

四川大学华西第二医院杨惠教授长期致力于医学实验室质量管理，有着丰富的认可经验，给大家带来了《实验室质量管理体系内审与管理评审的实施与案例分享》。杨教授结合新版ISO15189的要求，以服务临床和患者为核心，高屋建瓴，对内审和管理评审进行了深入的、全面的讲解。并通过案例分析，给大家的认可工作带来新的思路。

上海市临床检验中心肖艳群教授通过《医学实验室人员培训和能力评估组织与实施》授课。人机料法环测，人员是实验室质量和能力的首要决定因素。相信经过肖教授的详实讲解，大家对医学实验室人员培训，能力评估的执行及管理上有了更直观详尽的认识。

同济大学附属杨浦医院李智教授进行了《医学实验室临床沟通的内涵与实践》的授课。李教授由检验结果对临床诊治的影响实例切入，深度解读了沟通、投诉、持续改进等要素，给实验室的日常工作管理提供了一个很好的启示和引导。

上海标源生物科技有限公司总经理张健教授以《检验结果有效性保证的要求》为主题，介绍了新版ISO15189认可对检验结果有效性保证的要求和医学实验室当前质量管理的现状，详细讲解如何利用室内质控和室间质评数据分析实验室的误差类型和改进方案。

随着医疗行业质量管理的不断深入和ISO15189认可的普及，未来将有更多的医学实验室加入到认可的队伍。本次研讨会的成功举办，让大家更好地理解了ISO15189的内涵，为认可工作提供了强有力的支持。

通过这样的活动，进一步促进我国医学实验室的高质量发展，服务临床，服务社会。上海标源生物科技有限公司会继续举办类似的研讨会和培训活动，为推动我国医学实验室的发展和进步贡献力量。期待下一次的相聚!