研发背景

流感病毒是一种常见的呼吸道病原体，主要以甲型和乙型病毒为主，能够引起季节性流感且易传播流行，能导致呼吸道感染症状，严重的甚至有致命威胁。  

因此，基于胶体金技术的甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒，旨在提供一种能够快速诊断流感病毒感染的工具，对于流感的辅助诊断具有重要意义。

公司简介

博迪泰（厦门）生物科技有限公司坐落于厦门海沧生物医药产业园，由海外归国博士团队创立，专业从事体外诊断(IVD) 试剂的研发、生产、销售和服务于一体的创新型国家级高新技术企业。   

博迪泰研发团队结合厦门大学技术力量，研发出了甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒，新冠抗原检测试剂盒，核酸提取试剂，核酸提取纯化试剂和样本释放剂等产品，依靠产品的稳定性，获得了良好的市场口碑。其中， 新冠抗原快速检测试剂取得了欧盟CE1434，中国新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）2023年获批上市，泰国FDA和马来西亚MDA的认证，并在德国BfArm, 法国ANSM，意大利卫生部，西班牙AEMPS和奥地利BASG等国家获得注册准入。       

博迪泰先后获得国家级留学人才创业扶持，国家级高新技术企业，福建省科技小巨人，福建省“百人计划”，福建省“专精特新”中小企业，厦门市“双百人才”领军型创业人才，厦门市重大科技专项，厦门市疫情防控应急攻关，“智胜未来”，“白鹭之星”，全国博士后创新创业大赛银奖等多项荣誉和奖项。    

目前，博迪泰是厦门市政府收储企业，国内大型三甲医院的供货商; 2020年6月，公司质量管理体系通过了ISO13485的认证。2022年7月，公司通过了英国BSCI验厂。2023年9月取得了医疗器械生产许可。

销售热线

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