2月26日科技部发布《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案(征求意见稿)》,该实施方案堪称我国干细胞研究的五年规划(2015-2020年),明确了任务时间点和八大重点任务。同时提出以招标的新方式委托项目。
1 八大重点任务
1)多能干细胞干性维持机制。
2)组织干细胞的获得及功能。
3)干细胞定向分化及细胞转分化机制。
4)干细胞的体内功能与作用机制。
5)基于干细胞的器官再造。
6)干细胞资源库。
7)干细胞临床前评估。
8)干细胞转化与应用。
2 招标确定承担单位
针对不同类型的项目,试行委托、公开招标、定向招标,并建立相应的分类评价体系。这是该项目科技部资金分配方式中的一大亮点。
【延伸阅读】
干细胞是能自我更新、高度增殖的一类细胞,可以进一步分化成为各种不同的组织细胞,干细胞研究及其转化应用为许多重大疾病的有效治疗提供了新的思路和工具,具有巨大的社会效益和经济效益。
我国干细胞研究领域已经取得一部分创新性研究成果,如论文数量排名国际第2位,专利数量已经排名国际第3位。但同时,在干细胞基础理论、核心技术及转化应用方面与美国等发达国家还存在一定差距。
中国工程院院士付小兵指出,我国的生物治疗差距表现在:跟踪研究较多,创新发现较少;个体报告较多,多中心对照较少;研究比较分散,缺乏有规模的研究基地;临床观察现象较多,深入的机制研究较少;缺乏一定规模和特色的转化医学中心和平台等。在制度管理上也存在缺陷,法规制度不太健全,部门多头管理,审批难度较大。
中国科学院院士吴祖泽认为,我国干细胞研究的风险主要在于三方面:首先是质量难以得到保证--在生产、运输和储存的过程中要保证细胞不变质;其次,这是特色疗法,要确保优于已上市的同类药品或传统医疗方法是很大的挑战,而且要重点研究目前医疗方法不能解决的适应症;再次,需要政策支持,才能为细胞药品申报提供通道。
在干细胞治疗的实际操作中许多企业和医院面临了"政策的困局"。一是我国尚未建立统一的质检标准与质检受理单位,因此不能大规模应用;二是干细胞临床研究与应用的审批规程和监管规则还没有形成;三是一些单位作了过度的、不科学的商业炒作。
针对干细胞治疗目前各种分散性争论,科技部最新发布的《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案(征求意见稿)》,可视为政府促进行业规范发展的一种明确表态。
附全文:
干细胞与转化医学重点专项实施方案征求意见
根据国务院《关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革的方案》总体要求,科技部将会同有关部门,启动国家重点研发计划"干细胞与转化医学"重点专项试点工作。
目前,"干细胞与转化医学"重点专项已进入实施方案编制阶段。实施方案主要包括重点专项实施的重要性、发展趋势、现有基础、总体目标、主要任务等。现就重点专项实施方案(征求意见稿,见附件)向社会征求意见和建议,请发电子邮件至gxbyj@most.cn,反馈截止日期为2015年3月5日。
科技部将会同有关部门和专家,认真研究收到的意见和建议,修改完善干细胞与转化医学重点专项实施方案。
科技部基础研究司
2015年2月25日
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