6月17日,国家药监局器审中心发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第7号)》。
申请人
苏州天隆生物科技有限公司
受理号
CSZ2400241
产品名称
丙型肝炎病毒(HCV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
同意理由
该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械。
公示时间:2024年6月17日至2024年6月24日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务部。
联 系 人:张欣
电话:010-86452928
电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn
地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼
邮政编码:200052 电话:021-63800152 传真:021-63800151 京ICP备15010734号-10 技术:网至普网站建设