2024年3月18日，第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）于重庆国际博览中心隆重闭幕。北京青元开物技术有限公司在“亮·检验--第七届体外诊断青年企业家论坛”的青年创新创业项目路演环节，《超微量液体精密操控生命科学工具平台》荣获具有投资价值奖！

一、 公司及产品介绍

北京青元开物技术有限公司成立于2021年10月28日，址位于北京市生命科学园北大医疗产业园内，是“国家高新技术企业”、“北京市专精特新中小企业”、“北京市创新型中小企业”、“中关村高新技术企业”。

公司专注于生命科学和生物医药行业上游，研发和生产以宽体积精密移液和微反应精准操控等底层技术驱动的创新型生命科学工具。针对泛核酸检测、测序检测和质谱检测等高端检测应用中的高通量、多组学、自动化和智能化需求，开发样本前处理自动化全线产品；针对合成生物学和CGT等前沿领域的研发和生产端的需求，开发细分领域的专用工具系列产品。创始及研发团队成员均来自生物医药领域的龙头企业,深耕核酸、蛋白和细胞检测等生命科学领域仪器装备市场二十余年,拥有对生命科学和生物医药行业需求的深刻认知。目前公司申请自主知识产权50余项,自主研发产品10余项。

青元开物“超微量液体精密操控生命科学工具平台”，具备国内独家精密液滴生成和移液技术，是唯一实现以全体积（从毫升到纳升）液体操控技术，覆盖多组学全产线应用的生命科学平台，也是部分药物研发、合成生物学生产场景的唯一解决方案。

二、 项目背景

NGS技术推动着基因测序行业的成本以超摩尔定律的速度呈现下降趋势，建库技术不断更新，但是文库制备流程依然需要大量的时间进行手工操作。繁琐的手工操作对实验人员的操作水平要求较高，且文库的一致性和可重复性差，是困扰很多实验室研究的一个难题。为解决相关问题，青元开物基于实际应用对更高程度自动化、更高精度和效率的需求，研发了更贴合市场应用、自动化程度更高、流程更智能的NGS建库工作站平台。在该平台中，启用了青元开物自主开发的高精度移液技术，并配备了包括96通道移液模块在内的多种通道数量、不同体积容量的移液模块，实现了建库过程中大量移液操作的效率和精度平衡，集成了高升降温速度的PCR模块和制冷模块等高精度温控模块、荧光检测文库浓度的质控模块并搭配软件的快速运算完成文库浓度均一化，以满足全基因组测序的文库构建以及靶向捕获检测panel的文库构建应用。以降低临床检测对实验人员熟练程度的依赖，为临床提供重复性高、质量稳定的文库构建解决方案。

质谱技术是蛋白质研究的典型技术，该技术不仅机器技术门槛高，而且对于上机样品的质量要求极高。质谱仪性能的迭代更新为我们提供了更高的精度、更快的速度、更多的鉴定效率，而建立成熟完善的样品前处理方法才是最重要的环节。青元开物开发的蛋白质谱样本前处理工作站包含恒温振荡，制冷，分杯，磁珠分离等多个功能模块，能够自动完成细胞组织中蛋白提取，还原烷基化、蛋白浓度归一化、酶解、磁珠分离纯化等蛋白质样品前处理实验，覆盖蛋白样品前处理全流程，以取得较之传统物理裂解法更高的蛋白得率。可有效减少人为误差，提升蛋白纯化实验的重复性及一致性，提高样品前处理通量、标准化运行流程、降低实验成本并改善实验室管理效率。针对蛋白质前处理流程复杂的特点，该平台可以针对客户不同需求进行流程定制化服务，最大程度满足客户高通量实验需求。让蛋白质谱检测工作者不再谈“谱”色变。在质谱的临床应用中，青元开物开发了分别用于小分子和大分子质谱检测的样本处理仪器，具备开放端口可以整合进自动化实验室，提高临床质谱检测的自动化程度，让临床检验科可以开展质谱检测，让更多的患者可以享受到质谱检测技术带来的好处。

样本前处理流程的自动化，任务前端调度和数据后端分析的智能化是高通量检测应用的重要发展趋势。由于检测的样品种类繁多，其构成、浓度、物理形态等均是影响分析测定的因素，样本前处理占整个分析过程的比例> 60%，成为影响实验结果好坏的最重要因素。仪器设备的智能化、自动化和一体化将降低对人工的高度依赖，避免人工误差和污染对数据产出质量的造成不良影响，有助于降低生产成本及节约检测时间。仪器设备的智能化、自动化和一体化将降低疾病控制中心对重大疫情早发现、防控救治和应急处理的难度。对一些由于环境特点需要加强传染病监控的地区可以建立一体化的检测平台，对于突然情况进行及时研判，无需因为寄送样本至更高一级的检测部门而延误应对措施的实施。

北京青元开物技术有限公司专注于生命科学和生物医药行业上游，聚焦高端仪器装备和配套耗材，以创新驱动引领智能化、多组学化发展趋势，推动生命科学技术的工业化和临床应用。以国产替代为目标，开发系列具有自主知识产权的全自动全集成样本前处理系统，实行注重底层开发、打造高创新、高精准度的产品。

采用柔性化积木式技术路线，核心功能模块均为自主研发、自主可控，因此能根据客户的不同需求迅速搭建设备。同时，公司引入精准声波等卡脖子方向黑科技，着力开发高值核心模块，凸显产品特色，促进产品迭代升级，这样，有助于降低制造成本、提高产品性能和综合竞争力。为生命科学服务、生物医药研发、临床诊断应用及合成生物产业提供高度定制化、自动化、智能化的生物样本前处理解决方案。

三、 竞品情况

如今，与精密液体操控相关的应用端市场正蓬勃发展，据统计全球潜在市场规模达300亿美元；而国内液体操控自动化及相关专用工具潜在市场则高达350亿元，表明国产替代正迎来良机。但目前实验室自动化领域均呈典型的寡头垄断竞争格局，国外仪器占据全球市场接近90%的市场份额。在测序实验室自动化领域，生产商主要被Illumina、Thermo Fisher、罗氏等跨国巨头垄断；而质谱实验室自动化领域，主要为沃特世、丹纳赫、布鲁克、安捷伦、赛默飞、生物梅里埃、岛津等公司。以赛默飞为代表的国际巨头，在技术能力上具备了进行全流程自动化整合的能力，但由于成本、供应链、本地化等因素，在中国为客户提供整体解决方案的难度大、成本高，也为国内优秀企业提供了发展机会。

青元开物通过自研底层模块、以“柔性化积木式”组合方式构建实验室自动化系统，在质量上、工艺上、价格上实现自主可控、并持续研发保持优势；以满足不同客户、不同类型样本、不同检测流程的需求，增加国产技术储备，打破国外垄断及出口限制。

四、 产品介绍

1、研发宽体积范围精密移液技术，重点发展无接触、免移液器纳升级液体分配技术。

2、研发新型分子分离纯化技术，重点发展适用于分子分离的新型固液萃取和液相分离创新技术，如新型固相萃取气源技术（解决目前固相萃取气源存在的部分孔液体排不干净的行业难题）、整合了超顺磁纳米颗粒和特定表面性质基团材料的固液分离新型介质（提高固液分离效率和自动化程度）。

3、开发基于精准声波的大分子操控技术，实现按照设定长度精准打断核酸。

4、开发单细胞液滴（单细胞培养环境）生成和筛选技术、合成产物回收纯化等合成生物学底层技术。

五、 公司创始人

王东毕业于清华大学精密仪器系，曾担任国内基因检测龙头公司博奥生物集团仪器研发负责人15年，先后创建2个研究院，研究方向包括基因诊断、细胞检测、实验室自动化、智能诊断和微流控技术等。获首都科技创新领军人才、茅以升北京青年科技奖、北京青年工程师标兵、中关村高端领军人才和北京市优秀青年等荣誉称号。主持开发90余项产品；获NMPA证书12项，CE证书12项，WEEE证书和RoHS证书各1项；申请专利120余项；牵头制定国家标准4项；研发成果产生直接销售收入近10亿元。承担科研项目课题10余项、经费累计超1.5亿元。主导一体化微流控微阵列芯片反应和检测系统、中医智能望目诊断系统等世界首创产品的研发，参与全球首个耳聋基因芯片检测系统的研发，推出我国首个完全依靠本土研发力量开发的临床用流式细胞仪。主持多项ThermoFisher、Roche、LG等跨国公司的产品委托研发和生产项目，于2022年10月创立青元开物。

来源： 全国体外诊断网 CAIVD