1月30日，从青岛食品药品监督管理局获悉，2014年，在青岛市委市政府的正确领导下，在社会各界的关心支持下，青岛市食品药品监管局紧紧围绕创建全国食品药品最安全城市的目标，严把药品生产、经营、使用、医疗器械四道关口，维护人民群众用药安全。

严打违法犯罪，保持高压震慑态势

先后开展了中药饮片专项整治、医疗器械"五整治"等专项整治行动，严厉查处药品和医疗器械违法犯罪行为。截至年底，全系统共立案397起，罚没款1220余万元。针对某医疗机构中药饮片不合格的问题，沿进货渠道顺藤摸瓜、往上追溯，到安徽亳州办案，倒逼外地供货商加强质量监管。亳州的厂商反映："你们处罚的太厉害了，而且动不动就抓人，现在已经不敢来青岛售假了。"

加强源头监管，严把药品生产关口

按照"一个条件、四个100%"的要求，严格全市药品生产企业监管。"一个条件"，即2015年末全市药品生产企业必须按新版《药品生产质量管理规范》 （GMP）规定组织生产。截至目前，全市在产28家药品生产企业中有18家通过了新版GMP认证，这项工作拟于2015年底前全部完成。"四个 100%"，即药品生产企业网格化监管责任落实达到100%；出厂前药品制剂合格率达到100%；生产药品所使用的原料100%来源于有合法证照的企业； 所有药品原料100%检验合格后才投入生产。通过严格监管，今年药品检验机构对我市药品生产单位评价性抽验的合格率达到100%；医院制剂评价性抽验合格 率达到100%；青岛地产品种基本药物实现了全覆盖抽验，已连续三年抽验合格率达到100%，打造了"青岛药、放心药"品牌群体。

加强药店管理，严把药品经营关口

针对全市4000多家药店、数量过多过滥的问题，组织开展了清理整顿行动，对765家规模小、管理差、经营不善的零售药店注销了许可证，全市药店数量比 2013年底减少了16%，连锁率由51.2%提高到54.7%,列全省最高。针对执业药师不够的问题，在全省率先推行了药品连锁企业远程审方模式，由一 个执业药师负责五家门店，对处方实施电子扫描传输、执业药师审核指纹确认后返回，并提供顾客与执业药师视频交流、提供实时药事咨询和药学服务，目前已在 24家连锁企业试点推行。

加强制剂管理，严把医疗机构用药关口

一是开展了医疗机构中药制剂标准提高工作。在全省率先完成第1批医疗机构中药制剂标准提高工作，涉及我市10家医疗机构53个制剂品种。二是严格药品和医疗 机构制剂批准文号管理。对年内到期的14家医疗机构的212个制剂品种再注册工作进行部署，淘汰20余个不符合再注册要求的制剂品种，提高了医疗机构制剂 质量。三是与卫生部门积极协调，拟在全市二级以上医疗机构中联合开展"规范化药房"创建工作，推动医疗机构药品质量管理规范化进行。

实施分级评定，严把医疗器械安全关口

青岛对全市医疗器械生产企业开展了A、B、C分级评定工作，对C级企业加大监督检查次数和力度，目前全市A级企业65家、B级企业50家、C级企业7家。强化重 点目录产品监管，调整并确定我市重点监管生产企业12家，除2家停产未组织生产以外，对其他10家在产企业组织了不打招呼的飞行检查。对质量管理体系缺陷较多的青岛纽巴依欧光学制造公司、青岛永盛医用高分子器材公司责令限期整改，并由区市跟踪检查，督促落实。

推行追溯管理，实现药品流向可查、问题可追

一是积极推行药品电子监管，目前，我市药品生产企业、药品批发企业已经全部入网，药品零售企业已入网2108家，零售药店入网率达45.82%，全省最高。

二是积极开展家庭过期药品回收，在全市各个区市设立了218个药店作为家庭过期药品回收点，统一制作了标牌和回收箱，形成了方便快捷、运行有效、合理规范 的家庭过期药品回收服务网络。