国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2022年7月10日公开《肿瘤组织起源基因检测试剂盒（PCR荧光探针法）》产品注册技术审评报告。申请人：杭州可帮基因科技有限公司

本产品适用于定性检测组织分化程度较差或疑似转移的实体肿瘤患者的福尔马林固定、石蜡包埋组织样本中 90 个组织特异基因表达模式（Gene Expression Pattern），用于判别肿瘤组织起源，具体包括：乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、胃及食管癌、肾癌、肝胆肿瘤、肺癌、黑色素瘤、神经内分泌肿瘤、卵巢癌、前列腺癌、生殖细胞肿瘤、甲状腺癌和尿路上皮癌。

来源：CMDE