编者按：

1984年，IBM推出了第一台个人电脑“IBM PC/AT”，开启了个人计算机时代的全球化浪潮。同年，苹果推出了Macintosh个人电脑，以其图形用户界面和鼠标操作的创新设计引领了未来计算机界的发展方向。这一时期，科技巨头之间的竞争激烈，为了占领市场份额，推动着科技的不断进步和革新。这一年，联想柳传志、海尔张瑞敏、万科王石、福耀曹德旺等商业巨子，几乎同时开始了他们至今长盛不衰的商业传奇......在这个纷繁复杂的科技年代，1984年承载着巨大的历史意义。也是在这一年，爱康生物创始人张传国从北大西语系德语专业毕业，任武汉水运工程学院教师，后来借调从事翻译工作。1998年正式进入医疗器械公司，就职于北京赛勒医疗设备有限公司；2003年5月创立爱康生物。

虽然是德语专业毕业，但张传国在很小的时候就已经对数理化等理科课程产生了浓厚兴趣。填报志愿时，由于父母不懂得如何指导，随机选择了北京大学外语专业，后来被北大录取。在大学期间，除了学习外语，还经常旁听物理电子等相关专业的课程，并时不时在业余时间捣鼓收音机、电路板进行研究。大学毕业被分到一所工科学校，随后被一家工厂借调去做翻译，获得了到德国出差数月的机会。在国外的几个月除了翻译，还陪同外国人进行技术指导。这个过程为张传国积累了丰富的机械电子经验，也为后来创立爱康生物并专注研发奠定了良好的基础。

80年代初至90年代末期，中国逐步形成了“以市场换技术”的引进模式，该模式一边调整一边施行。整个工业领域开足马力搞建设，无论小产品还是大设备，都在如饥似渴的引进项目野蛮生长。这些引进明显改进了相当一部分国内企业的技术装备与制造工艺，同时也提高了国内工业品的产量、性能，一些精细产品的产业生态逐步有了雏形，各行各业不仅学习了国外的先进技术，还学习了先进的管理理念。尽管这个时期出现了很多浮躁、浪费和盲目引进的项目，但这个阶段为2000年后我国工业体系的趋近完善、并逐步生长成为制造业大国创造了关键条件。

2003年爱康生物初创团队的办公旧址

80年代初，张传国所在的工厂在钣金行业内设备相当简陋，切钢板用剪刀，焊接用电焊条。相比之下，德国以精工制造傲立全球，拥有许多自动化、现代化的设备，比如使用数冲设备，在当时就可以通过计算机辅助冲制各种形状；用氩弧焊进行焊接……这些差异让有机会开眼看世界的弄潮儿心潮澎湃。一开始，张传国创办的一家名为赛勒医疗的公司主要代理瑞士的设备，这些设备主要用于血液检测，涵盖血型仪和全自动酶免仪，无论国内还是国际，都处于领先地位。通过代理经验熟悉了客户，深入了解了血型检测和酶免检测的应用范围，为团队提供了丰富的经验。

张总赴德考察

“以市场换技术”在90年代末期得到了全社会的反思，它解决不了自主创新——借鉴主要解决时间和效率的问题，事实上，最关键的核心技术并没有被引进，反而侵蚀了我们的创新能力。

下定决心自主研发和生产源于一场与外商交易的经历。98年外企还没有“本土化”的概念，国外的产品用在国内终端经常会“水土不服”，客户反映的问题厂家回复起来短则半年、长则一年，不仅如此还报价奇高。张传国为了切实响应客户的反馈，决定不再等下去。他和团队只花几小时就解决了软件开发需要修改的小问题。经过商议，于2003年5月正式创立爱康生物；2005年获得第一张血型仪注册证；2006年获得全自动酶免仪的注册证；2010年推出了国内首个全自动血库系统，专注于血型检测；2013年，成立试剂公司，进军IVD试剂领域；2018年，成立东莞市爱思康生物科技有限公司，进行高端医疗耗材的研发生产。至2018年，爱康生物搭建完成以体外诊断仪器、体外诊断试剂和生物耗材三足支撑的完整产业体系。

爱康生物是国内最早获得血型仪和全自动酶免仪注册证的公司，一开始面临的竞争主要来自进口产品。当时客户对国产产品的性能持怀疑态度，他们更偏向购买进口产品。张传国说，“我们克服起步难题的方法之一是有针对性地解决进口设备存在的问题。比如我们发现进口全自动酶免仪处理通量较小，于是开发了一系列处理通量更大的产品，从10块板到20块板。另一方面，我们注重软件的改进，以适应国内客户的需求。与国外设备相比，我们更灵活、响应更快。通过不断的改进和满足客户需求，市场慢慢接受了我们的产品。”高峰时期，爱康生物的血型产品在血站领域的市场占有率达到领先地位，2016年首款具有血站特色的流水线研制成功，该系统实现了全自动血液酶免检测、血型检测和生化检测，大幅度减轻了客户的劳动量，保证了血液质量，收获了广大客户的好评，也给公司上下带来了极大的鼓舞。

全自动酶免仪

在经营设备超过10年后，为了降低对单一业务的依赖，确保爱康生物能够适应行业发展变化并保持稳健运营，决策层将业务范畴拓展至试剂领域，首选血型试剂。后来团队成员探讨了免疫肿瘤检测等发光试剂的可能性，为了避免与国内众多的大发光企业正面硬刚，爱康生物选择了小发光赛道，以体量较小的医疗机构、民营医院和乡镇卫生所作为切入点。将首款试剂锁定为微柱凝胶血型检测卡，并根据市场需求，陆续开展荧光、化学发光等多个检测平台产品的研发。截止目前，爱康生物已经建立了血型、血小板抗体、心血管、炎症、甲功、骨代谢、性激素、贫血、脑损伤等检验领域的多条产品线。

2018年爱康生物再度拓宽自己的业务边界，成立东莞市爱思康生物科技有限公司，进行高端医疗耗材的研发生产，主要涉及两个应用领域：一次性吸头、微孔板等的实验室耗材和试剂生产过程中需要的耗材，如血型卡、试剂条，以及用于化学发光反应杯等生物耗材。

除了自主研发生产，企业对于产品、服务和软件方面的定制化需求也可以在不断变化的商业环境中保持灵活性并提高竞争能力。在国内市场，爱康生物与众多IVD企业建立了合作关系，依托其成熟的模块和系统，提供独特的CDMO研发和制造服务，共享设备和资源，使合作伙伴专注于核心业务，减轻运营和管理负担，提供更高的生产效率和更快的产品上市速度。在此阶段，爱康生物在国际市场上的表现也交出了让人满意的成绩单。2013年，印度尼西亚大量购买了酶免设备，基本上印尼的每家血站都配备了爱康的酶免设备。除此之外，法国的企业委托开发了涉及液基细胞处理制片染色的多款设备，由法国公司在欧盟注册并作为生产制造商销售。

深圳是一座创新创业之都，仅医疗器械的生产企业就超过1500家，稍有不慎就会被飞速超越。在采访中不能回避的一个问题是：对比同类型的其他企业，爱康生物的优势在哪里？张传国表示，首先，作为国内IVD设备领域的早期参与者，爱康生物拥有自己的专利技术，比如高精度NMP精密加样泵技术，以及基于该技术衍生出的一系列自动化平台和产品；

其次，公司拥有150-160人组成的强大的研发团队，涵盖产品设计、软件开发、结构工程、电子工程以及外观设计等各方面的人才。目前爱康生物的医疗器械注册/备案证427项，申请专利460多项，其中包括115项发明专利。在海外，也成功申请了24项专利，其中三项已获授权；

第三，搭建了完备的产业制造体系。当仪器设计完成后，需要迅速转化为产品并投入生产，其中机械零部件加工尤为重要。爱康生物成立了子公司深圳市康华机加有限公司专门提供精密零部件加工服务，同时还有满足仪器设计需求和专注于生物耗材配套生产的子公司；

第四，建立了严格而有效的质量保证体系。品质保证部有20多名专业人员每日监督研发、生产、制造等各个环节，对中间环节的不良问题进行及时改进；

第五，强大的售后团队覆盖全国20多个省市，重点省市均设有办事处，同时拥有大约150名售后服务工程师。爱康的标准是2小时内对维修需求作出反应，6~8个小时内必须抵达客户现场，提供优质的服务……

2023年8月，投资1.8亿的“惠阳爱康智造中心”正式动工建设。该中心总占地面积20,000㎡，总建筑面积约100,000㎡，建成后将成为爱康生物最大的研发和产业基地。该基地计划设立医疗设备研发和生产、试剂、生物医疗耗材三大模块，先后引进高端的研发、生产设备和多层次专业人才，深入开展新一代智能化、集成化产品的研发设计和数字化生产等业务，同时，推进医疗器械CDMO产业逐步壮大，预计年产值可达4亿元以上。未来，爱康生物的整体布局将形成以惠州惠阳为产业基地、深圳坪山的爱康生物产业园作为总部基地来运作。

创新之舟，翻越时光的浪潮；技术之翼，助力产业的飞跃。爱康生物用创新链串起产业链，以卓越的技术实力、灵敏的市场洞察和不懈的创新精神，为IVD描绘着令人瞩目的未来。我们坚信，通过持续的努力和不断的突破，爱康生物将在体外诊断领域中翻开新的篇章，与合作伙伴共创辉煌，为人类健康的美好明天贡献力量。

来源：原创 CAIVD 全国体外诊断网 CAIVD