01 超大联盟集采最新进展 28类耗材即将降价

1月2日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公示京津冀“3+N”联盟28种集中带量采购医用耗材产品报名及材料申报结果的通知》（简称《通知》），公示时间为2024年1月2日至2024年1月8日。

申报企业需登录河北省药品和医用耗材管理子系统（http://ylbzj.hebei.gov.cn/tps-local），选择“耗材联采—项目管理”，通过“京津冀3+N集中带量采购项目-01、02、03、04”，点击“报名结果公示”查看。

本次《通知》公布了左心耳封堵器及其输送系统的组套方式以及企业关系关联表，具体如下：

根据此前发布的采购文件，本次采购品种包括外周血管弹簧圈、一次性输液接头消毒帽、左心耳封堵器及其输送系统、医用胶、止血夹、止血粉、止血纱布、止血海绵、止血非织布、颅内支架（狭窄扩张）、颅内取栓支架、透析用长期中心静脉导管（TCC）、透析用临时中心静脉导管（NCC）、一次性使用医用喉罩、一次性使用植入式给药装置专用针、心肌停跳液、外周溶栓导管、冠脉微导管、冠脉切割/棘突/乳突球囊、吹雾管、气管支气管支架、胆胰扩张球囊、神经介入导引导管及支撑辅助导管、胸骨结扎带、血栓保护装置、经外周中心静脉导管、经皮胆道支架以及消化介入注射针等28类医用耗材。

2023年12月28日，福建省三明联盟城市官宣加入京津冀“3+N”联盟28种医用耗材集采，现阶段联盟地区一览表如下：

本次集中带量采购自执行日起，2年为一个采购周期。联盟地区所有公立医疗机构和军队医疗机构作为医用耗材采购主体均应参加，医保定点社会办医疗机构按照定点协议管理的要求参加。

从采购规则来看，多数耗材按照采购需求量区分AB组竞价，部分耗材及耗材分类不区分竞价组，各品类耗材采购规则见《1月31日开标｜28类耗材联盟集采，细则大公开》。

根据采购文件，报价时间、报价解密时间、报价公开时间均为2024年1月31日。

01 联盟扩围动作密集 一次性圈定多品类

伴随前期经验的不断积累，耗材带量采购逐步进入高效模式。不同于早期小范围试水、聚焦成熟赛道，现阶段，耗材集采已经形成了规模效应。

大型省际联盟日益活跃，开始出现一次性采购诸多品类的集采模式。去年8月，河北省医保局一次性开展了镇痛泵、骨水泥、超声刀头等22类耗材集中带量采购，中选产品平均降幅56.5%，最高降幅89.4%。

今年4月，河北牵头三明联盟还开展了房间隔缺损封堵器、外周载药球囊、OK镜等19类耗材集采，海南、青海、广西、辽宁、安徽等多省（区）参与到了此次集采中。集采平均降幅62.3%，最高降幅92.4%。其中，房间隔缺损封堵器由平均18455元降低到平均6471元，降幅64.9%；心脏固定器由平均12844元降低到平均1322元，降幅89.7%；外周载药球囊由平均25424元降低到平均8161元，降幅67.9%。

伴随集采的扩围，体外诊断试剂领域的省际联盟集采也相继启动。

去年12月，二十五省（区、兵团）体外诊断试剂省际联盟以及肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购相继开标。化学发光正式进入省际联盟集采视野，采购量最大的传染病八项（化学发光法）最高降幅65.2%，最低降幅50.01%，平均降幅54.14%。

生化试剂联盟集采已开展二批，肝功生化试剂联盟集采平均降幅68%，肾功和心肌酶生化类检测试剂联盟平均降价77%。

此外，部分地区集采的采购品类开始覆盖高端、创新器械领域。

今年上半年，河南省公立医疗机构医用耗材联盟对神经介入类、外周介入类医用耗材开展集采，2323个品规平均降幅达53.6%，临床常用的神经介入球囊扩张导管由原来的17000元降至5000元。

其中，直管型胸主动脉覆膜支架系统、血流导向密网支架、髂静脉支架系统、胸主动脉支架系统、髂动脉分叉支架系统等多款国家药监局批准的创新医疗器械，均出现在了集采名单中。

集采扩围的同时，采购规则也更加科学。集采不追求最低价中选，部分品类降幅相对温和。在适当的规则设定之下，中选率也在提升。此前集采中存在的部分问题，则面临更加严格的监管，报量准群性、中选产品使用等成为管理重点。

对于企业而言，以量换价的模式给了部分国产企业快速进院的机会，一些领域的国产替代进程明显加快，头部效应也被进一步激发。同时，现有的存量市场在降价影响下出现收缩，相关企业短期内面临较强挑战，但随着价格水分下降，市场渗透率获得提升，相关领域将迎来更大发展。

来源：赛柏蓝器械