2024年已经到来，CAIVD在此祝愿大家元旦快乐！2023年，中国体外诊断行业经历了丰富而精彩的历程，政策制定、战略合作、企业并购以及国际交流，无一不如浩烟滚滚。这一年，充满挑战与变革，正如白驹过隙，时光荏苒。借此机会，让我们共同回顾体外诊断行业在过去一年里取得的瞩目成就。

注：部分日期为媒体披露日，不代表实际发生日期。

一月份

1月3日，恺佧生物与北恒生物签署战略合作协议。百趣生物完成数千万元A+轮融资。

1月4日，海普洛斯基因组中心与新格元生物战略合作。GE医疗股票正式在纳斯达克全球精选市场上市，股票代码“GEHC”。凯莱谱完成对天津阿尔塔控股权的收购。

1月6日，透景生命为国家级专精特新“小巨人”企业，九强生物荣获2021年度北京医学科技三等奖。新赛亚生物董事长荣获“2022十大重庆科技创新年度企业家”称号。迪瑞医疗国家级博士后科研工作站揭牌仪式在长春举办。

1月7日，新发突发重大传染病检测国家工程研究中心揭牌仪式在安图生物体外诊断产业园隆重举行。九强生物参考实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的复评审及扩项评审。

1月8日，今日起对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”。第三届中国血液学科发展大会揭晓“2022年度中国血液学十大研究进展”。

1月9日，禾信仪器公告，根据近日公布的《工业和信息化部办公厅关于公布第四批服务型制造示范名单的通知》，公司成功入选该名单“示范企业”。重庆市工商联发布 “重庆市民营企业科技创新指数100强榜单”和“2022重庆民营企业研发投入50强”专项榜单，中元汇吉生物位列榜单。

1月10日，丽珠医药集团股份有限公司发布《关于获得政府补助的公告》。国家卫健委发布《突发事件紧急医学救援“十四五”规划》。全国细菌耐药监测网发布《2021年全国细菌耐药监测报告（简要版）》。

1月11日，由清科创业、投资界发起的2022Venture50榜单揭晓。宏信健康与迈瑞医疗战略合作。国家卫健委发布推荐性卫生行业标准《临床常用生化检验项目参考区间第10部分：血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素》的通告。该标准自2023年6月1日起施行。

1月12日，凯杰已经完成了对Verogen的收购。佰抗生物完成近亿元A轮融资。安图生物首条自主研发制造自动化流水Autolas X-1 Series在南通市第四人民医院顺利交付。

1月13日，三诺生物传感股份有限公司发布《关于获得政府补助的公告》。

1月13日，上海交大安泰经管学院高管教育中心高晶鑫主任、李梁副主任、刘美娜总监和阔然基因卜令斌董事长等一行参访CAIVD、PCEM，双方就未来如何加强中心与行业协会间合作，共同促进体外诊断高端人才培养进行了座谈。垦拓流体完成超亿元C轮融资。华仪宁创完成数千万元Pre-A轮融资。

1月16日，2023年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。国家药监局决定成立医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位。

1月17日，罗氏、丹纳赫、雅培、生物梅里埃、QuidelOrtho，BD等荣获“2023中国杰出雇主”认证。金磁纳米董事长崔亚丽教授当选全国政协委员。杭州景杰生物科技股份有限公司创业版首发过会。

1月18日，圣湘生物董事长戴立忠博士当选全国人大代表。凯杰宣布推出用于诊断实验室的EZ2 Connect MDx。诺辉健康与高盛集团和摩根大通集团签订配售及认购协议。器审中心发布关于进一步明确医疗器械主文档登记及使用有关事项的通知。贝克曼库尔特全国首套国产DxA 5000流水线落户广东顺德。万孚生物人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂拟定优先审批。创澜生物自主研发的新型冠状病毒（2019-nCoV)、甲型流感病毒和乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获批。

1月19日，康为世纪董事长王春香博士当选全国人大代表。国家卫健委组织制定《国家血液病医学中心设置标准》和《国家血液病区域医疗中心设置标准》。国家疾控局《疾病预防控制标准管理办法》发布。江苏药监局发布《关于按现行标准的80%收取药品再注册费、医疗器械产品变更注册和延续注册费的公告》。

1月20日，多部委联合印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030年）》。

1月28日，复星诊断获宝山区“2022年度科创贡献奖”。安图生物体外诊断产业园新建项目已投产，试剂年产能可达30亿人份。交弘生物完成数千万元Pre-A轮融资。

1月31日，迈迪安被韩国SD Biosensor和SJL Partners完成联合收购。

二月份

2月1日，贝克曼库尔特高速生化分析仪AU5800正式上市。证监会、三大交易所就全面实行股票发行注册制主要制度规则和相关配套业务规则向社会公开征求意见。

2月2日，圣湘生物与中南大学湘雅二医院共同申报的“分子诊断技术湖南省工程研究中心”成功获批。中国医药保健品进出口商会公布了第四批医保商会推荐企业出口商品品牌认证名单。

2月3日，金域医学广州国际医学体外诊断产业创新中心项目正式建设。

2月6日，迈瑞医疗与华润医药战略合作。瑞莱谱医疗完成近亿元A2+轮融资。

2月7日，合川医疗宣布完成数千万元B轮融资。鲲鹏基因自主研发的Archimed Mini 16 医用荧光定量PCR仪获批。中国医疗器械有限公司与迈瑞生物战略合作。

2月8日，迪安诊断旗下观合医药和Cerba Research就设立合资公司战略合作。

2月9日，希森美康与品峰医疗战略合作。

2月9日，六部委下发《紧密型城市医疗集团建设试点工作方案》。

2月10日，真迈生物与奕检健康战略合作。润达医疗旗下“智慧医疗服务提供商”惠灏科技负责建设的黑龙江省首个大健康智慧服务平台“哈尔滨新区大健康智慧服务平台”成功上线试运行。

2月11日，上海市经济和信息化委员会正式公布《上海市100家智能工厂名单》，太阳生物成功入选。

2月15日，圣湘生物与鹍远生物合作，成立江苏扬圣远生物技术有限公司。国家卫健委发布儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2023年版）的通知。

2月16日，荣盛生物上榜上海创新型中小企业名单。圣湘生物携手湖南师范大学深度合作。鼎晶生物与复旦大学附属肿瘤医院战略合作。国家药监局副局长徐景和成功当选第27届全球医疗器械法规协调会（GHWP）主席。

2月17日，臻和科技集团有限公司向港交所递交更新的招股书。诺辉健康国际研发中心在香港科技园落成并投入使用。国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局发布第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告。

2月18日，亚辉龙生物与南粤集团合作，成立澳门生物科技公司。

2月19日，雅培与国药器械战略合作。

2月20日，罗氏集团与珠海市人民医院医疗集团正式战略合作。EDX Medical Group正在收购Torax Biosciences。器审中心对华晟源人类免疫缺陷病毒I+II型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）进行审核，拟定这款IVD产品优先审批并予以公示。该产品属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”。

2月21日，默克与北京市医疗保障局签订《在京进口业务战略合作备忘录》。国家标准委官网发布《2023年国家标准立项指南》。

2月22日，财政部办公厅、国家卫生健康委办公厅发布《关于组织申报2023年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目的通知》。国家发展改革委等部门公布第29批新认定及全部国家企业技术中心名单。超20家IVD相关企业上榜。华大智造与臻和科技正式战略合作。奥丞生物与小海龟科技签订战略合作。睿康生物携手上海交通大学医学院医学技术学院合作。珀金埃尔默与臻悦生物战略合作。

2月23日，罗氏诊断与北京迪安战略合作。中国医院FISH平台建设项目湖北站圆满启动。国家疾控局、国家卫健委发布《关于进一步加强耐药结核病防治工作的通知》。国家医保局发布医保体外诊断试剂编码规则和方法的通知。金域医学与腾讯正式签署战略合作协议。

2月24日，烈冰生物与达普生物战略合作。中国医疗器械有限公司与GE医疗中国战略合作。Mologic公司的非处方抗原自测试剂盒获批FDA的紧急使用授权。

2月25日，圣湘生物联合同济大学上海市第十人民医院组建精准基因组学检测中心。博日科技与华大智造战略合作。

2月25日，中元汇吉科技园项目奠基仪式在大渡口区建桥园区C区隆重举行。

2月26日，迈瑞医疗与广西医科大学第一附属医院战略合作。

2月27日，亚辉龙启德大厦项目正式成功封顶。微策生物与乐心医疗战略合作。层浪生物LongCyteTM 获证。

2月28日，东方基因在上交所补办上市敲钟仪式，实现东方生物在上交所上市敲锣的梦想。

2月28日，中华医学会检验医学分会第十一届委员会换届选举会议在北京召开，王传新任主任委员。优迅医学生物向港交所递交了招股书，拟在香港主板挂牌上市。国家卫健委医政司发布2023年《国家卫生健康委办公厅关于印发2023年国家医疗质量安全改进目标的通知》。国家卫健委发布《2023年国家医疗质量安全改进目标》的通知和各专业2023年质控工作改进目标。

三月份

3月1日，润迈德将收购及认购悦和康68.32%股权。国家药监局组织制定《免疫组织化学试剂盒》、《基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪》行业标准实施。国家医保局发布关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知。《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，正式开始施行。国家药品监督管理总局提出《荧光免疫层析分析仪》标准开始实施。

3月2日，润达医疗与上海市第十人民医院成功签约。因美纳与基因检测和精准医疗企业Myriad Genetics Inc.深化合作关系。

3月3日，霆科生物完成数千万元A+轮融资。

3月7日，聚禾生物“人PAX1和JAM3基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”正式获批。睿昂基因与爱渡医疗战略合作。巨匠生物与上海自贸壹号达成战略合作。亚辉龙多个能力验证项目获中检院认可。

3月8日，爱博泰克与达普生物签署达成战略合作。先声医学“人CYP2C19基因分型检测试剂盒”正式获批。中生医疗3光15色SinoCyte高端科研流式产品重磅发布。

3月9日，希森美康与泽成生物战略合作。国家药监局综合司发布关于印发2023年药品检验能力验证计划的通知。

3月10日，华大智造与翌圣生物战略合作。全国政协十四届一次会议第三次全体会议选举产生第十四届全国委员会主席、副主席、秘书长和常务委员。呼吸病学专家王辰院士、胸外科专家王俊院士、心血管病专家葛均波院士等十多位医学专家，当选第十四届全国政协常委。

3月11日，巨匠生物与产诚生签署合作。

3月12日，赛陆医疗与墨卓生物达成战略合作。东方基因与胤瑞生物签署《专用试剂开发技术开发（委托）合同》。

3月13日，东方生物与宁波胤瑞签署《专用试剂开发技术开发（委托）合同》。新合生物与吉因加战略合作。

3月14日，宇测生物与美年大健康达成战略合作。捷诺生物与国药控股南京医学检验有限公司达成合作。国家药监局印发国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知。

3月15日，中国海关科学技术研究中心与迪谱诊断战略合作。圣湘生物GenePrecision2000全自动核酸提取及荧光PCR分析系统上市。沃芬完成对IImmucor, Inc.的收购。日本亚辉龙正式入驻东京都立川市曙町。

3月16日，碧迪医疗宣布其检测阴道炎的高通量测定法已获得FDA的510(k)许可。

3月17日，国家药监局发布20项医疗器械行业标准的公告。

3月18日，银川市卫健委与迪安诊断战略合作。

3月20日，器审中心对厦门致善的结核分枝杆菌耐多药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）进行审核，拟定这款IVD产品优先审批并予以公示。LabCorp以1.46亿美元收购Enzo Biochem的临床实验室业务。赛纳生物获数亿元C+轮融资。Cue Health宣布分子猴痘检验已获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权。

3月22日，罗氏制药中国与华润医药商业集团正式签署战略合作协议。圣湘生物与湖南省人民医院举行战略合作协议签约仪式。罗氏宣布其诊断部门与礼来合作。万孚生物拟与中孚懿德共同投资北京普译生物科技有限公司。

3月23日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》的通知。

3月24日，鼎智科技北交所IPO发行价出。诺辉健康与医思健康双方达成战略合作。明德生物CL3000全自动凝血分析仪上市。

3月26日，江西透景生命科技有限公司正式开业。中元汇吉全资收购深圳传世生物。上海市卫生健康委员会关于印发《关于深入推进本市健康促进医院建设的实施意见》的通知。

3月27日，万孚生物博士后科研工作站成立大会暨博士后中期汇报会议在广州神舟路园区举行。华大智造与和瑞基因签署战略合作协议。

3月28日，宸安生物Polaris Starion M1.0流式细胞质谱仪获批。凯莱谱与国药器械签署战略合作协议。数问生物及其德国全资子公司Cerca Biotech GmbH与英国牛津大学战略合作。

3月29日，宋海波莅临携光生物考察指导考察。华大智造与凯普生物达成战略协议。华大基因宣布与Zentya公司合作。海普洛斯向港交所递交招股说明书。国家卫生健康委医政司发布《医疗质量控制中心管理规定》（国卫办医政发﹝2023﹞1号）。

3月30日，罗氏诊断和ABL诊断宣布已达成一项独家协议。Stilla Technologies和Atila BioSystems宣布将合作。国际医院评审认证标准（中国）首批医院评审认证启动会在深圳前海举行。安图生物主导编撰完成的《Lab-OEC 医学实验室全方位日清管理》一书发布。

3月31日，迪安诊断与国家传染病医学中心达成战略合作。赛默飞世尔和柠玺生物签署MAS质控品战略合作。北京市卫生健康委员会、北京市人力资源和社会保障局联合发布了《北京市深化卫生专业技术人员职称制度改革实施办法》。

四月份

4月1日，国家药监局组织制定了《抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒》实施。

4月3日，Sysmex和Cerca Biotech宣布已经达成协议。Midge Medical与达喀尔巴斯德研究所合作。微岩医学完成数亿元人民币B轮融资。

4月4日，万孚生物与广东省医疗器械质量监督检验所签约。华瑞同康与美因基因战略合作。股票简称由“*ST科华”变更为“科华生物(002022)”。复百澳生物完成数千万元人民币的Pre-A轮融资。李新长、李蓉当选国家级质控中心专家委员会委员。

4月6日，欧蒙与中南大学湘雅医学院医学检验系战略合作。金域医学、艾米森等6家企业签约打造肿瘤早筛生态圈。诺唯赞入围2022年度南京市市长质量奖。

4月7日， 之江生物与复旦医学分子病毒学重点实验室联合建设的“分子诊断联合实验室”揭牌。安旭生物以1709万元成功竞得杭政工出【2023】2号地块。海普洛斯与纳昂达战略签约。

4月8日，桐树基因与旌准医疗战略合作。

4月8日，由VIEW期刊、PCEM、CAIVD主办，西安交通大学仿生工程与生物力学研究所承办的“柔性可穿戴与生命健康”学术论坛在西安交通大学创新港校区成功举办。

4月9日，鸿宇泰生物与南方医科大学举行了战略合作签约仪式。

4月10日，天瑞诊断与扬州大学战略合作。润达榕嘉与旷博生物签署战略合作。

4月11日，宋海波与王华梁一行莅临华益美生物考察指导。

4月12日，迪安诊断与美团买药战略合作。中国国际贸易促进委员会签发的“出口商品品牌证明书”，获此殊荣的企业分别是：瑞琦医疗、隆基生物、艾康生物、泰乐德医疗、迈科龙生物、圣湘生物、康尚生物、汉唐生物、康华生物。

4月13日，塞力医检与臻熙医学战略合作。赛默飞与欧米（杭州）生物合作。中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会2023年学术峰会在浙江湖州举办。

4月14日，罗氏诊断Elecsys PIVKA-II获得NDFA批准。新产业试剂关键原料及工艺研发团队荣获“全国工人先锋号”。福建省首家，国家区域医疗中心检验门诊开诊。

4月17日，谱聚医疗与杭州医学院签署合作。“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项“放射治疗装备质量评价技术和临床应用质量保障体系构建”“组织工程类医疗器械产品安全性有效性评价技术研究”“恶性肿瘤早期诊断及筛查体外诊断试剂监管科学研究”项目启动会在京召开。

4月18日，贝瑞基因与百世诺战略合作。安捷伦科技与PathAI战略合作。生工生物引进20亿首轮战略融资。迈瑞医疗与鼎智科技战略合作。镁伽科技与义翘神州战略合作。

4月19日，迪安诊断与乐清市第三人民医院的精准中心战略合作。

4月20日，德适生物与远东宏信健康战略合作。凯莱谱与SCIEX新一轮战略合作。Biosynth完成对菲茨杰拉德Fitzgerald Industries International的收购。齐碳科技与贝康医疗战略合作。《即时检验血气分析质量控制技术规范》团体标准发布。

4月21日，金域医学与遵义市妇幼保健院签约。诺唯赞与真迈生物已联合发布DNA甲基化文库测评数据。丹纳赫中国与和元生物战略合作。《中国早期胃癌筛查检验技术专家共识》发布。

4月22日，锦欣生殖与华大基因战略合作。鹍远生物与黄山市卫生健康委员会战略合作。国家儿童肿瘤监测中心编制的《国家儿童肿瘤监测年报(2022)》发布。

4月22日，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会2023年青年企业家工作会议在上海成功举行。

4月23日，普门科技与中国科学院大学深圳医院临床实践合作基地签订仪式圆满成功。驼人控股集团与九州通医疗器械集团签署合作。辉瑞公司已完成对美国新冠检测试剂制造商Lucira Health公司资产的收购。江西省进贤县2023上海高峰论坛举行。

4月24日，硕世生物与北京协和医院共同合作的QuanID病原双维鉴定质谱系统科研合作项目启动会举行。

4月25日，圣湘生物与北京大学长沙计算与数字经济研究院战略合作。深圳至秦仪器完成超数千万元A轮融资。

4月26日，诺唯赞与华大智造已联合发布转座酶DNA&RNA文库测评数据。

4月27日，罗氏诊断联合赛诺迈德推出全新RSC_cobas t 711凝血自动化解决方案。国家药监局药审中心关于发布《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2023年第32号）。雅培正式发布端到端实验室整体解决方案。

4月28日，拱东医疗总经理钟卫峰获“台州市劳动模范”称号。梅丽纳米孔科技完成数千万元A+轮融资。

五月份

5月，华大集团与塞卫生部签订关于公共卫生、精准检测合作的备忘录。倍谙基宣布完成逾3亿元C轮融资。宜乐芯生物完成数千万元规模A轮融资。

5月1日，国家药监局组织制定了《血气分析仪》、《血液分析仪用校准物》、《乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）》、《梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）》行业标准实施。医学实验室--样品采集、运送、接收和处理的要求、临床化学检验基本技术标准、临床微生物检验基本标准、临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的、临床血液与体液检验基本技术标准开始实施。

5月4日，美国临床化学协会发布了降钙素原 (PCT) 临床检测指南。

5月7日，上海市实验医学研究院王华梁院长一行莅临惠邦生物考察指导工作。

5月8日，鹍远生物自主研发的PDACatch检测已获得美国FDA授予突破性医疗器械认定。洛阳恒恩生物科技产业园项目开工。安龙基因与博科控股集团战略合作。Devyser 与赛默飞世尔科技签订合作协议。

5月10日，融智生物与周宏伟及其团队共同合作的MALDI-TOF质谱战略合作。科美诊断及子公司科美博阳获两项专利。多部委联合印发《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。

5月13日， 国家癌症中心公布第一批胰腺癌规范诊疗质量控制试点单位名单复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属仁济医院入选。

5月19日，荣昌区人民政府与迪安诊断集团战略合作。

5月20日，安图生物流水线Autolas X-1斩获2023年德国iF设计奖。 

5月24日，罗氏诊断HER2/17号染色体DNA双探针（原位杂交法）在中国上市。

5月26日国家六部委发文：81个紧密型城市医疗集团建设试点城市公布。

5月26日，全国卫生产业企业管理协会实验医学分会第二届委员会换届选举大会暨第二届委员会第一次全委会工作会议在南昌召开。王华梁全票当选为第二届委员会主任委员。

5月27日，宋海波与东洋纺株式会社曾我部先生等一行举行会谈，就企业发展以及中日在IVD间的交流与合作进行了深入的交谈。

5月27日，江西省省委常委、南昌市委书记李红军巡看第二十届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会。

5月27日，在实验医学体外诊断盛宴活动举办期间，宋海波和王华梁与Wiley出版集团菲利普·基斯里先生和欧哲博士一行会谈，就双方学术期刊、国际会议等方面的合作进行了深入探讨。

5月27日-29日，第八届中国实验医学大会、第十届中国体外诊断产业发展大会、第三届中国体外诊断关键原材料及零部件论坛、第五届中国IVD流通企业论坛、第六届体外诊断青年企业家论坛成功在南昌国际博览城绿地铂瑞酒店会议中心召开，开幕式、院士报告线上线下观看人数（人民日报健康客户端，体外诊断快讯APP等多平台）观看数量累计超过220万人次。

5月29日《中国体外诊断行业年度报告》（2022版）在第十届中国体外诊断产业发展大会上隆重发布。

5月28至30日，第20届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）和第三届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会（CISCE）在南昌绿地国际博览中心成功举行。

5月30日，南昌市政府专门组织当地各级医疗卫生机构包括综合/专科医院、急救中心、临床检验中心、疾控中心等相关部门的负责人共同前往博览会现场，从二层B馆巡展到一层参观，与参展企业零距离互动，全方位交流。

六月份

6月1日，凯普生物与康圣环球达成合作。杰毅生物与中国技服达成合作。行业标准《人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒》和《抗人球蛋白检测卡（柱凝集法）》实施。

6月2日，源景泰科和吐露港达成了战略合作。

6月3日，默克携手百济神州、基石药业共同打造肺癌精准诊疗生态圈。

6月4日，国家卫生健康委人口文化发展中心“精准医疗健康科普项目”在北京启动。科诺美完成近亿元A轮融资。西门子医疗上海诊断试剂基地正式投产。

6月6日，润达医疗与华为云战略合作。纳微科技携手福立仪器，提升生物医药和分析检测领域的整体解决方案能力。杰毅生物与通用技术战略合作。

6月8日，Elsevier正式公布了2022年度爱思唯尔衡量学术期刊影响力的重要指标CiteScore™ (引用分)指标。全国卫生产业企业管理协会实验医学分会(PCEM)与Wiley出版集团共同主办的VIEW期刊，2022年度获得首个 CiteScore™为8.6。

6月8日，麦科田医疗与国家高性能医疗器械创新中心战略合作。沃特世公司和赛多利斯战略合作。

6月9日，思塔高医疗器械工厂举行启动仪式。索灵诊断宝山工厂举行启用仪式。华大智造与AddLife AB在北欧地区达成全面合作。康圣真源与迈维代谢集团战略合作。水木医疗与首都医科大学附属北京安定医院战略合作。

6月10日，“‘深圳三院-迈瑞医疗’感染性疾病精准诊断联合实验室”揭牌。正熙生物完成数千万元融资。美敦力公司（Medtronic）的连续血糖监测（CGM）设备Simplera已获得CE认证，允许在欧盟市场销售。首届感染性疾病精准诊断创新论坛暨感染性疾病精准诊断联合实验室揭牌仪式举行。普济生物全球首发的万重TM高通量PCR临床诊断一站式解决方案。

6月11日，新产业与河北医科大学第一医院战略合作。

6月12日，深圳华大基因生物液相色谱串联质谱仪BGI LMSQ-1000的获证。

6月13日，胡曼智造完成A2轮融资。亚辉龙与招商银行深圳分行战略合作。

6月13日，在捷克布拉格举行的国际眼科科学院院士大会上，国际眼科科学院主席、美国眼科学会主席Richard Abbott教授为范先群教授授予AOI院士奖牌和证书。

6月14日，华大智造与Xpress Genomics战略合作。

6月15日，金域医学与南方航空战略合作。思路迪诊断携手罗氏，“理享氏界”诊疗一体化创新生态共建仪式成功举行。凯普生物“高危型人瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获批。

6月15日，上海市实验医学研究院生物信息研究所成立。

6月16日， 锐翌生物与海得威医药战略合作。SCIEX中国与中科院大连化学物理研究所战略合作。达普生物与角井生物战略合作。迪安诊断携手重庆三峡医药高等专科学校，双方将共建区域医学检验中心（医学检验技术专业生产性实训基地）以及检验学院。博拓生物与 Biosynex S.A. 出资设立中外合资企业。

6月17日，宋海波和王华梁一行莅临华葵金配生物、中翰生物、微策生物考察。

6月18日，迈科龙生物乔迁盛典隆重举行。西安金域携手国家癌症区域医疗中心西安交通大学第一附属医院，牵头成立陕西省肺癌精准诊疗协作网。

6月19日，纳米孔测序上市公司Oxford Nanopore与迪谱诊断、臻熙医学合作，将基于纳米孔测序的体外诊断测试引入中国。基蛋生物Metis 6000全自动生化免疫流水线在黄石市第二医院成功完成装机。

6月19日，Illumina新一代高通量测序仪——NovaSeq X Plus正式入驻贝瑞基因（000710）并投入运营。华大基因文莱合资公司Borneo Genomics Innovation（B）与文莱卫生部签署国家宫颈癌筛查合作备忘录。

6月20日，金域医学与山东管理学院战略合作。国家卫健委关于印发国家高原病医学中心设置标准（184种重点病）的通知。明德生物与明熙创投、拉萨君祺企业管理有限公司共同签署《武汉市明君合纵创业投资基金合伙企业(有限合伙)有限合伙协议》。总投资45亿元，迈瑞医疗“全球第二总部”武汉基地全面封顶。

6月21日，联影医疗与青岛大学附属医院战略合作。赛默飞世尔科宣布完成对MarqMetrix的收购。

6月21日，国家卫健委发布“十四五”大型医用设备配置规划，将配置大型医用设备3645台。Cepheid公司宣布其Xpert NPM1突变检验获得了CE标志。

6月22日，Labcorp推出了一种名为Labcorp Plasma Focus的新型液体活检检验。Foundation Medicine公司今天宣布，它已与德国达姆施塔特的Merck KGaA公司达成战略合作。

6月24日，上海市实验医学研究院分子诊断创新技术研究所成立，所长由同济大学附属第十人民医院副院长孙奋勇教授担任。万贵源完成数千万元战略融资。

6月25日，众精普汇完成千万元级Pre-A轮融资。明德生物与君祺企业管理咨询公司等共同签署《成都君蓉康创业投资合伙企业有限合伙协议》。

6月26日，希森美康和泽成生物战略合作。普瑞基准宣布完成新一轮融资。Quest Diagnostics完成稍早前公开的Haystack Oncology收购计划。

6月27日，宋海波和王华梁一行莅临可帮基因调研指导。基因科技（上海）股份有限公司创业板IPO申请获得受理。新华医疗与西安交通大学第一附属医院、西安国际港务区共建国家医学中心达成合作。为正生物与AcuHerb Marketing International Corporation (AMIC)正式签署菲律宾市场战略合作。基因科技(上海)股份有限公司申报创业板IPO获受理。凯普生物与迈瑞医疗签署全面合作框架协议。罗氏诊断全新VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗体检测试剂（免疫组织化学法）获批。

6月28日，金域医学与上海交通大学医学院医学技术学院战略合作。中生北控与北京大学生命科学华东产业研究院战略合作。华大智造与伟禾生物战略合作。国家药监局关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知。《人乳头状瘤病毒核酸检测用于宫颈癌筛查中国专家共识(2022）》发布。

6月29日，默克宣布投资约7千万欧元扩建其位于长三角核心区域的南通生命科学中心。百英生物创业板IPO申请获得受理。Bio-Techne宣布将收购瑞士空间生物学公司Lunaphore。北交所与香港交易所签署合作谅解备忘录。Revvity与Honeycomb Biotechnologies合作。

6月30日，艾迪康正式在港交所敲钟上市。塞力医疗携手NanoString就转化医学与精准诊疗领域的进一步合作进行了深入探讨。安捷伦与深圳湾实验室坪山中心建立创新生物药联合实验室。

七月份

7月1日，北方所和中核医药达成战略合作协议。

7月4日，国家卫生健康委、国家中医药管理局联合发布《人偏肺病毒感染诊疗方案（2023年版）》。达安基因其全资子公司中山生物维生素 B12/叶酸/铁蛋白测定试剂盒新品上市。中国潜在独角兽企业榜单公布，瀚海新酶、药明奥测、翌圣生物、康立明生物、鹍远生物、齐碳科技、恺佧生物等数十家IVD相关企业上榜。

7月5日，亚辉龙类风湿因子IgA测定试剂盒（化学发光法）获批。

7月6日，丹娜生物念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法）获国家三类医疗器械注册证。

7月6日，NMPA发布《β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则》、《甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则》、《抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册审查指导原则》、《革兰阳性菌鉴定试剂注册审查指导原则》。热景生物公告拟出资2亿元与博日科技等多家企业共同参投有关医疗健康领域基金。明德生物旗控股子公司明志医学与呈晖医疗战略合作。近岸蛋白与荣灿生物mRNA领域战略合作。上海捷诺与国药控股长沙有限公司就宫安丽®湖南市场战略合作。赛默飞世尔最终协议以9.125亿美元从Audax Private Equity旗下收购CorEvitas，LLC。

7月7日，伯杰医疗宣布将以全资收购凯成生物形式，正式进军生化诊断领域。罗氏诊断宣布重磅推出Elecsys PIVKA-II检测以及数字化算法Elecsys GAAD。吉林大学白求恩第二医院ASAP肝癌风险评估模型的创新应用与成功实践，斩获 “2022年度UNIVANTS卓越医疗奖（成就奖）”。国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司关于印发人偏肺病毒感染诊疗方案（2023年版）的通知。

7月8日，华大智造云影携手贵州医科大学附属肿瘤医院，血管通路远程管理中心暨血管通路联盟正式成立。德泰生物与卡提医学战略合作。金域医学与华为云达成合作，携手打造医检行业大模型。浙江省医学会检验医学分会第十届委员会换届选举会议在杭州召开。张钧当选主任委员。安徽博日生物医药产业园项目竣工仪式在义安经济开发区举行。

7月8日，复旦大学附属中山医院胡必杰教授当选全球华人临床微生物与感染学会第五届理事长。

7月9日，兰卫医学拟购买上海兰卫达100%股权。

7月10日，国家卫健委医管所发布关于进一步推进“提高住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率专项行动的函。Novacyt UK以1670万英镑的价格收购Yourgene Health。

7月11日，优思达生物成功获得由TÜV南德意志集团签发的IVDR CE认证证书。美康生物特异性生长因子检测试剂盒新品上市。中国首台Orbitrap Astral高分辨质谱仪在万诺禾致源天津实验中心完成安装。revvity宣布将正式启用中文品牌名：瑞孚迪。赛默飞世尔与美吉生物战略合作。亿康医学与史庆华教授团队就男性生殖健康领域科研项目战略合作。国际生殖研究协会（Society for the Study of Reproduction，SSR）第56届年会上，黄荷凤院士荣获2023年Fuller W. Bazer SSR国际科学家奖。

7月12日，福布斯发布全球企业2000强，迈瑞医疗、九安医疗、万泰生物榜上有名！

7月13日，东方生物其全资子公司上海万子健生物取得癌胚抗原、神经元特异性烯醇化酶、细胞角蛋白19片段检测试剂盒(流式荧光发光法)医疗器械注册证。优利特430速全自动生化分析仪新品上市。

7月14日，迪安鉴定法医影像中心在北京举行了揭牌仪式。睿康生物与上海市徐汇区中心医院/复旦大学附属徐汇医院 “临床质谱共建实验室”揭牌。维美德收购西门子公司的过程气相色谱业务。

7月14日，宋海波与王华梁一行莅临杭州惠中诊断技术有限公司参观指导。

7月15日，迪安诊断与东北区域感染性疾病专科联盟战略合作。行业标准YY/T 1240-2023《D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）》与行业标准YY/T 1199—2023《甘油三酯测定试剂盒（酶法）》正式实施。

7月17日，贝克曼库尔特与Fujirebio将合作开发基于血液的阿尔茨海默病检测试剂盒。新产业正式成为检验医学溯源联合委员会利益相关成员。天隆科技GeneMix Pro全自动样品处理系统“美国IDEA工业设计奖”国际设计大奖。

7月18日，凯普生物与联影医疗战略合作。华大基因与玛希隆大学诗里拉医学院、兴泰基因、禾沐基因就改善地中海贫血的预防和治疗项目、联合开展细胞与基因治疗合作签署备忘录。热景生物公告向参股公司智源生物增资3500万元。

7月19日，伯杰医学健康X研究院成立。臻准生物与吐露港战略合作。

7月19日，迈瑞医疗与九强生物战略合作。

7月19日，携光生物宣布完成B轮融资。Luminex庄昱洲应邀赴塞力医疗集团独立医学实验室（塞力医检）参访交流。新产业生物携手深圳市第三人民医院，双方将就体外诊断医疗器械的研发及场景应用等方面进行全方位合作。

7月20日， 迈瑞医疗与惠康科技战略合作。安图全自动微生物质谱检测系统获欧盟IVDR C类注册证书。沃特世与鹿明生物战略合作。义翘神州与丹望医疗战略合作。众驰伟业与长治学院战略合作。西门子的一款分析仪已获得美国食品药物管理局的许可。国药监关于发布免于临床评价医疗器械目录（含IVD）的通告。上海徐汇区中心医院与上海睿康生物“临床质谱共建实验室”揭牌。

7月21日，六部委联合发布《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》。大渡口区国家级博士后科研工作站揭牌仪式暨进站博士签约仪式在中元汇吉举行。

7月22日，T/GDPMAA 0012—2023《高通量基因测序项目分类》团体标准发布。工业和信息化部、中国人民银行、国家金融监督管理总局、中国证监会 财政部发布关于开展“一链一策一批”中小微企业融资促进行动的通知。

7月23日，CAIVD、PCEM、CACLP受邀参加了在美国阿纳海姆举办的第75届美国临床化学会暨临床实验医学博览会（ADLM，原AACC）。

7月23日，乐普医疗公告称拟将控股子公司秉琨医疗分拆至深交所创业板上市。

7月24日，艾德生物与阿斯利康再添同源重组修复缺陷（HRD）伴随诊断合作。贝瑞基因与北医三院成立妇儿疾病遗传学检测联合研发中心。碧迪医疗与层浪生物将围绕Matecyte两激光流式细胞仪进行全方位合作。Mirxes觅瑞完成5000万美元D轮融资。美康生物化学发光家族五款试剂盒获证。

7月25日，觅瑞集团向港交所主板递交上市申请。Meridian Bioscience表示已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。因美纳与Pillar Biosciences达成战略合作，提高个体化癌症治疗方案的可及性。

7月25日，第二十四届中国专利优秀奖（排名按照国家知识产权局官方发布顺序）迈瑞医疗、华大智造荣获第二十四届中国专利金奖；中国科学院微生物研究所、纳微科技荣获第二十四届中国专利银奖；命码生物、吉林大学、禾信仪器、京东方、吐露港生物、万孚生物、硕世生物、新产业、洁特生物、金域医学、长光华医、帝迈生物、丽珠试剂、吉因加医学检验实验室等荣获。

7月26日，国家疾控局发布最新猴痘防控方案（2023版）。FDA批准Lumos Diagnostics公司的FebriDx快速护理点POC检验。Alveo Technologies已与德国弗劳恩霍夫细胞治疗和免疫学研究所 IZI 合作开发兽医领域的分子诊断测试。富通生命已经收购了诊断检测元件制造商International Point of Care。

7月27日，万孚生物与印尼国有药企KAEF战略合作。圣湘生物与印尼合作伙伴签署谅解备忘录。缔蓝生物宣布完成数千万元A+轮融资。Quest Diagnostics与 Envision Sciences 合作推出了一种新的前列腺癌生物标志物检验。

7月28日，宋海波教授应邀莅临博岳生物参观指导。

7月28日，佰奥达与湖北第二师范学院达成产学研合作。

7月29日，迈瑞医疗拟斥1.15亿欧元收购德国德赛诊断(DiaSys)75%股权。

7月30日，国家发展改革委等部门关于印发《国家基本公共服务标准（2023年版）》的通知。

八月份

8月份，由北京医院急诊科张新超教授牵头，温伟、王旭涛两位主任共同参与制定的《急性心力衰竭中国急诊管理指南（2022）》荣获急重症医学专科STAR最佳指南/共识奖。

8月1日，宸安生物与鹿明生物合作。

8月2日，2023财富中国500强医疗器材和设备企业排名发布。翌圣公司总部及产业化基地项目在上海张江创新药基地正式启动建设。真迈生物完成近4亿元的C轮融资。

8月4日，九强生物被选为中证信达中央企业质量50指数样本股票。LDT Bioscience与Antylia Scientific战略合作。徕博科与塔夫茨医学院达成协议。吉凯基因与碧迪医疗战略合作。赛默飞世尔旗下临床开发及分析服务品牌PPD与高博医疗集团签署战略合作。恺佧生物与辉大生物签署了新型基因编辑工具酶hfCas12Max®的生产销售许可协议。LDT Bioscience与Antylia Scientific战略合作。Labcorp将收购塔夫茨医学中心的外展实验室业务及相关运营资产。

8月5日，优丽生物前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒（酶联免疫法、荧光层析法、定量胶体金法、定性胶体金法）喜获4份CE认证。

8月7日，艾科达生物完成数千万元A+轮融资。

8月8日，邦器生物完成数千万元A+轮融资。迪安诊断旗下晓飞检健康与医联集团战略合作。Element Biosciences, Inc. 宣布扩大与安捷伦科技的商业合作范围，共同在美国开始销售 Element 和安捷伦产品。全式金与镁伽科技战略合作。臻准生物数字PCR系统获欧盟CE认证。

8月9日，燃石医学与阿斯利康签订合作。捷诺生物、雅心生物与诺维信(中国)战略合作。金域医学与四川大学生物医学工程学院战略合作。三诺生物D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）获批。

8月10日，国家卫生健康委发布WS/T 819—2023《县级综合医院设备配置标准》。金域医学与四川大学生物医学工程学院战略合作。塞力医疗与意大利COPAN战略合作。

8月11日，万孚生物与肯尼亚内罗毕大学合作共建的联合培训中心正式启用。立顶医疗与德大签订战略合作。宁波市重点研发计划暨“揭榜挂帅”项目《基于表观遗传学新型标志物在早期胃癌筛查中的创新与应用研发》启动会正式启动。

8月12日，上海市肺科医院“胸部肿瘤精准诊疗体系的建立和推广”项目荣获“国家临床重点专科建设项目”。

8月14日，广东菲鹏荣获“东莞市首批重点产业链（生物医药及高端医疗器械）‘链主’企业”称号！赛默飞世尔最终协议以9.125亿美元现金收购CorEvitas。

8月15日，美康盛德医检与宁波李惠利医院联合获得宁波市重点项目启动。艾德生物与阿斯利康建立合作。国家癌症中心关于印发淋巴瘤规范诊疗质量控制试点单位名单及有关工作要求的通知。上海市科学技术委员会发布关于发布上海市2023年度“科技创新行动计划”医学创新研究专项项目申报指南的通知。

8月16日，生工生物与赛默飞世尔战略合作。百林科验证中心获CNAS认证，高质量验证服务再受认可。

8月17日，兰卫医学与10x Genomics举行“战略合作协议签约暨示范实验室揭牌仪式”。博迅医疗在北京证券交易所上市。布鲁克将以1.08亿美元收购PhenomeX。

8月18日，海肽生物与中国计量院战略合作。奥然生物与宝创生物战略合作。觅瑞与PT Elion战略合作。凯普叶酸代谢基因检测试剂盒获批。国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。国务院办公厅发布《关于依托全国一体化政务服务平台建立政务服务效能提升常态化工作机制的意见》。

8月20日，金圻睿生物完成C轮融资。西门子医学诊断全转运钴胺素（Active-B12）检测产品上市。碳青霉烯类耐药肠杆菌预防与控制标准发布、医院感染监测标准发布。

8月21日，美康生物与国药器械北京公司战略合作。

8月22日，上海品峰医疗完成数亿元A+轮融资。中生北控在南昌大学分别与南昌大学第一附属医院、南昌大学第二附属医院战略合作。杰毅生物与汉赞迪战略合作。

8月23日，国务院总理李强调研迈瑞医疗总部。华大智造与NGeneBio签署合作备忘录。华大基因PTseq呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因检测上市。金域医学与汉氏联合战略合作。

8月24日，国家卫生健康委办公厅关于调整第八届国家卫生健康标准委员会医疗服务标准专业委员会主任委员和秘书长的通知，北大人民医院院长王俊、副院长赵翔宇分别担任第八届国家卫生健康标准委员会医疗服务标准专业委员会主任委员和秘书长。中元汇吉荣获由欧盟公告机构TÜV 南德意志集团签发的欧盟IVDR CE证书。赛默飞世尔其用于诊断包括多发性骨髓瘤在内的单克隆丙种球蛋白病患者的自动质谱系统Exent解决方案已获得IVDR认证。华大智造与NGeneBio签署合作备忘录。凯莱谱U/R系列液相色谱串联质谱检测系统获批。

8月25日，上海市实验医学研究院体外诊断产业发展研究所成立。

8月26日，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会2023年第一次会长扩大工作会议召开。

8月28日，国家卫健委在《人间传染的病原微生物名录》（卫科教发〔2006〕15号）的基础上，组织制定了《人间传染的病原微生物目录》。杭州树兰医院的母公司树兰医疗向港交所递交上市申请。瀚辰光翼完成超3亿元B+轮融资。丹纳赫表示将以每股24美元的价格收购全球领先的蛋白质耗材供应商Abcam。

8月29日，麦科田骨代谢标志物25-羟基维生素D（25-OH-VD）试剂盒获注册证。美康生物类固醇激素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）获批。

8月30日，希肯医疗全自动凝血分析仪AutoCimo C6000获证。华大智造与兴业银行达成合作。安图生物及子公司取得7项医疗器械注册证。

8月31日，圣湘生物董事长戴立忠获“中国侨界杰出人物”荣誉称号。

九月份

9月1日，凯普生物自主研发的ApoE和SLCO1B1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）获批。Ginkgo Bioworks与谷歌云就人工智能及大型语言模型开展合作。

9月3日，华大智造与8家企业伙伴达成合作，携手开发基于G99的应用拓展。厦大发现全新的鼻咽癌筛查和早诊标志物！

9月4日，领航基因获得新一轮近亿元融资。德同生物喜获首张杂交捕获HPV初筛证。

9月5日，宜明昂科在港交所正式上市。丹纳赫与北京市昌平区政府签署战略协议。国家卫生健康委发布《血液储存标准》等4项卫生行业标准。贵州省卫生健康委关于印发《贵州省省级医疗质量控制中心及主任名单（2023—2026年）》的通知。国家医保局网站发布国家医疗保障局关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知。

9月6日，国务院任免：李利任国家药监局局长。复旦大学附属中山医院“终身荣誉教授授予仪式”秦新裕、白春学、王小林、姚礼庆四位教授被授予“中山医院终身荣誉教授”称号。品峰医疗与ABB机器人战略合作。罗氏诊断中国与迪英加科技合作。雅培和Bigfoot Biomedical达成协议。乐翌生物完成天使+轮融资。菲鹏生物与斯坦福大学医疗健康创新实验室战略合作。华大智造基因测序仪DNBSEQ-G99获批。艾德生物国产高通量基因测序仪ADx-SEQ200 Plus 获批。

9月7日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）发布公告，批准GB/T 42465-2023《人类生物样本中医信息基本数据集》、GB/T 42466-2023《生物样本库多能干细胞管理技术规范》2项生物样本领域国家标准发布。

9月8日，十四届全国人大常委会立法规划发布，医疗器械管理法首次被列入立法规划。国家卫生健康委医院管理研究所组织专家制定了《〈医疗机构制度管理制度〉制定方法专家共识》（2023年版）、《医疗机构急危重患者抢救流程制定方法（专家共识）》（2023年版）。奥然生物与基内生物战略合作。Ibex Medical Analytics 推出人工智能乳腺癌生物标志物评分平台。

9月9日，国家卫生健康委医疗应急司司长郭燕红在以“把稳政策基调，推进医药腐败集中整治”为主题的讲话。

9月9日，全国卫生产业企业管理协会主办“第六届中国医院后勤大会、第三届中国健康产业大会暨展览会”召开。

9月10日，国家卫生健康委临床检验中心发布了2024年室间质评活动计划。

9月11日，王伟中省长率领广东省代表团到访瑞士罗氏集团与CEO施楠珂博士进行了深入交流。亚辉龙高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法）获批。硕世生物胱抑素 C 测定试剂盒、β2-微球蛋白测定试剂盒、尿微量白蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）三项免疫类定量检测产品获批。迈克生物血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（免疫散射比浊法）获批。翱锐生物完成近亿元B+轮融资。莱必德生物与思纳福医疗战略合作。Paige宣布与微软合作建立世界上最大的基于图像的AI抗癌模型。

9月12日，黄荷凤院士获中国出生缺陷干预救助基金会科学技术终身成就奖。科斯迈Venus 9000系列正式获批。雷奥顶峰完成数千万级人民币Pre-A轮融资。Cytiva 中国科创中心正式开幕。国家卫健委发布《经批准开展产前诊断技术的医疗机构名单》。Astek Diagnostics和 Key Technologies宣布双方已合作开发一种用于诊断尿路感染的台式分析仪。领航基因与微远基因战略合作。

9月13日，《脓毒症诊断与治疗规范》团队标准新实施。复星诊断长沙第二总部生产制造基地正式投入运营。上交所上市审核上海益诺思生物技术股份有限公司获通过。

9月14日，罗氏诊断荣登上海市外商投资企业四项百强榜单并获浦东经济突出贡献奖。国家药典委发布高效液相色谱法、分析仪器确证指导原则等24个标准草案。Quest Diagnostics宣布 AAVrh74 ELISA 检测 (CDx) 已获得FDA授予的突破性设备称号。Oxford Nanopore Technologies 和 IQVIA 达成合作。安捷伦为PD-L1 IHC 22C3 pharmDx颁发伴随诊断 (CDx) C类IVDR认证。金域医学与国家传染病医学中心（北京）、首都医科大学附属北京地坛医院战略合作。

9月15日，国家卫生健康委发布公告，根据《中华人民共和国传染病防治法》相关规定，自2023年9月20日起将猴痘纳入乙类传染病进行管理，采取乙类传染病的预防、控制措施。

9月18日，凯普瑞获得数千万元 Pre-A 轮融资。安捷伦科技与新加坡国立癌症中心合作。

9月19日，约翰威立国际出版集团与全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会(CAIVD)、实验医学分会(PCEM)、VIEW期刊编辑部召开工作会议。亚通生物完成近亿元A+轮融资。宝太生物连续三年入选福建省制造业民营企业百强。汉唐生物全自动荧光免疫分析仪RapidPro6000上市。迪瑞医疗正式入驻深圳华润三九科创园。沃特世临床业务部门与迈特维尔战略合作。上海市科委、市经信委、市卫健委联合印发《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案(2023—2025年)》。

9月20日，罗氏诊断中国技术创新中心启动。呈晖医疗与上海伯杰战略合作。奥然生物与丹麦PentaBase A/S公司战略合作。罗氏诊断中国与上海兰卫医学正式挂牌成立“罗氏诊断-兰卫医学创新示范中心”。T2 Biosystems宣布，公司的T2Biothreat™检测模块已获得FDA的510(k)许可。优利特I US-1000全自动尿液分析系统新品上市。葛均波院士团队“Xinsorb生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统”项目一举斩获第23届中国国际工业博览会CIIF大奖。合肥国研汉因单分子免疫诊断设备获得安徽省药品监督管理局许可的医疗器械注册证。

9月21日，普迈德与深圳微点战略合作。凡知医学完成超亿元D轮融资。山西省药品监督管理局发布《关于发布省定药品医疗器械产品注册费标准的公告》。广东菲鹏生物获得黄埔海关颁发的AEO高级认证企业证书，成为东莞市第一家通过AEO高级认证的生物型企业。

9月22日，帝迈生物与中国联合网络通信战略合作。QuidelOrtho宣布其新型 Sofia® 2 SARS 抗原+ FIA 已获得FDA的 CLIA 豁免权。

9月22日，复旦大学附属肿瘤医院福建医院揭牌仪式举行。国家卫生健康委等6部门联合制定了《第二批罕见病目录》。

9月23日，九强生物荣获“中国制造业民营企业慈善公益500强”。中国首个人源干细胞国家标准《生物样本库多能干细胞管理技术规范》（标准编号：GB/T 42466-2023）。

9月25日，安图生物乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（磁微粒化学发光法获得欧盟CE IVDR Class D认证证书。友芝友登陆港交所。

9月26日，润达医疗与华为云合作推出智慧检验综合解决方案良医小慧正式发布。科华生物获得由欧盟著名公告机构TÜV SÜD Product Service GmbH依据IVDR法规，为HIV人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）签发的CE证书。

9月27日，江苏省委常委、苏州市委书记曹路宝，市委副书记、市长吴庆文与罗氏集团董事会主席施万进行会面交流。锐讯生物旗下数字PCR系统正式获得欧洲发明专利授权。

9月28日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局3部门联合发布《关于印发《全国医疗服务项目技术规范（2023年版）的通知》。

十月份

10月2日，Veralto于在纽约证券交易所开始交易，交易代码为"VLTO"。

10月4日，宋海波会长参观考察日本福井县东洋纺研究院及Biotech生产基地。

10月5日，诺辉健康在香港交易所回购41.60万股，耗资737.43万港币。

10月6日，宋海波于日本参加第11届JACLaS并与日本临床试剂协会会长亲切会谈。

10月7日，睿仟科技和国科均豪完成合并，成立母公司——睿豪科技。国家卫健委发布《关于做好2023年甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知》。北京市卫健委官网发布由市卫健委、市财政局、市医保局等九部门共同研究制定的《北京市加速消除宫颈癌行动实施方案（2023—2030年）》。

10月8日，国家疾控局发布关于印发国家疾病预防控制标准委员会章程的通知。英盛生物、磐诺仪器、中国计量科学研究院合作协议。默克宣布俞宇平将加入默克担任中国医药健康业务副总裁。Sanguina, Inc.宣布AnemoCheck Home 获得美国 FDA 认证，这是美国唯一获得 FDA 认证的家用血红蛋白检测试剂盒。

10月9日，圣湘生物与湖南农业大学、南非自然科学专业理事会、中非中小农协会签订产学研友好合作备忘录。珀金埃尔默与依利特科技战略合作。明德生物与东科创星等共同签署合伙协议，参与投资武汉东科聚才创业投资合伙企业(有限合伙)。

10月10日，品生医疗与Zora Biosciences战略合作。富士瑞必欧（Fujirebio）和希森美康（Sysmex）双方已就合作开发免疫测定产品达成协议。中国老龄事业发展基金会与安旭生物战略合作。武汉艾米森原研产品艾长康®获美国专利商标局（USPTO）发明专利授权。

10月11日，透景生命总部及产业化基地项目奠基。泛生子已与New Genetron Holding Limited及母公司的全资子公司 Genetron New Co Limited签署了最终的合并协议和计划。

10月12日，上海长征医院检验科现行的质量管理体系文件和运行情况符合CNAS准则和相关应用要求通过现场评审。凯普生物自主研发的高危型人乳头状瘤病毒E6/E7区mRNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获批。乌干达成为首个受惠于万孚生物与MedAccess、CHAI合作项目的国家。菲鹏生物与印度尼西亚最大的在线医疗平台Halodoc公司战略合作。华大基因全新自研的基于高通量测序法的人乳头瘤病毒（HPV）分型检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）获批。百殷生物乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法）获批。安旭生物医药与禾橼医药投资合作。

10月14日，《中国体外诊断产业发展蓝皮书》（第六卷）2021-2022年卷审（定）稿会议召开。

10月14日，由CAIVD、陕西省丝路医疗检验产品协会组织召开的“体外诊断经营流通企业工作扩大会议”召开。

10月15日，为正生物与中国农业大学签署成果转化协议。

10月16日，帝迈生物与全一医疗签署“帝一云检”项目合作协议。国疾病预防控制中心正式印发《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范（2023年修订版）》。北京协和医院院长张抒扬与澳门特别行政区政府社会文化司司长欧阳瑜签署《离岛医疗综合体北京协和医院澳门医学中心运营合作协议》。

10月17日，赛默飞世尔即将收购全球蛋白组学巨头Olink Holding AB（publ）。汉赞迪生命与迪谱诊断战略合作。圣湘生物与佰美基因战略合作。FDA将成立数字健康和人工智能咨询委员会。CFDA发布《BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法）》行业标准YY/T 1865—2022与《血清淀粉样蛋白A测定试剂盒》行业标准YY/T 1880—2022。

10月18日，商务部部长王文涛会见罗氏集团董事会主席施万一行。行诚生物与科百特过滤器材战略合作。Complete Genomics与美国Integrated DNA Technologies达成合作。瑞孚迪与安徽中医药大学药学院与联合实验室正式揭牌。华大集团与乌兹别克斯坦、哈萨克斯坦合作方签署合作协议。Tecan与PacBio合作，加速高精度的自动化长读长测序在基因组学中的探索。

10月19日，科华生物与复旦大学生命科学学院实习实践基地签约和授牌仪式举行。优睿赛思（武汉）生物与彩科（苏州）生物签订协议。Oxford Nanopore Technologies PLC宣布获得生物梅里埃（bioMérieux）7000万英镑的投资。义翘神州拟以自有资金收购 SignalChem Biotech Inc.100.00%股权。锦瑞生物位于东非坦桑尼亚的体外诊断（IVD）试剂生产工厂正式投产。

10月20日，尧景基因与金中锘美生物战略合作。中国医疗器械行业协会现场快检与智慧家测专业委员会、南京市江北新区管理委员会联合主办的2023POCT年会召开。

10月21日，安图生物诊断仪器产业园启用暨检验医学博物馆开馆仪式举行。

10月21日，国家蛋白质科学中心（北京）理事长贺福初院士到访CAIVD。

10月22日，优尼德与上海交通大学主动健康战略与发展研究院战略合作。中科纳泰作为阿斯利康（中国）国际生命科学创新园与区域创新中心的生态圈合作企业，受邀携自主研发的肿瘤捕手TUMORFISHER®CTC技术亮相大会路演并荣获金奖。

10月23日，Foundation Medicine宣布将扩大与序祯达生物的合作。QuidelOrtho发布中文品牌名“快奥森多” 持续推进医疗创新。由万泰生物、NIDVD和中国食品药品检定研究院联合研制的两款戊型肝炎病毒抗原尿液检测试剂盒（胶体金法、荧光免疫层析法）获批。

10月24日，徕卡生物全新激光玻片打号机HistoCore LIGHTNING S“闪”亮登场。可帮基因与MedRhein战略合作。中国富豪榜发布，钟睒睒第3次登顶，迈瑞李西廷、徐航排名27。

10月25日，北京市药品监督管理局关于印发《医疗器械创新服务提质增效行动方案(2023-2025年)》的通知。宏基因组二代测序技术在血液病患者感染病原诊断中的应用中国专家共识 (2023版)发布。上海市浦东新区人民政府发布《关于安图生物(上海)国际研发综合运营中心总部项目设计方案公示》。万孚生物全资子公司万德康联合弗艾柏生物旗下“小壳”品牌，正式发布院线级轻医疗检测品牌——万唯爱，开启了万德康宠物检测“轻”时代。百普赛斯与演生潮（北京）生物战略合作。美康生物与江西长天战略合作。南京佰抗与联科生物战略合作。勃林格殷格翰与燃石医学战略合作。

10月26日，合肥迪安医学与宿州中煤矿建总医院合作。茂行生物与武汉艾米森战略合作。中华医学会肺癌临床诊疗指南(2023版)发布。

10月27日，安图生物8项产品：抗中性粒细胞胞浆蛋白酶3抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、雌二醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、全量程C-反应蛋白检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）、心型脂肪酸结合蛋白校准品、雌二醇校准品、胃泌素17校准品获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。安旭生物深圳子公司成立。Qiagen公司和Myriad Genetics公司合作。财政部、国家卫生健康委发布《关于下达2023年医疗服务与保障能力提升（医疗卫生机构能力建设）补助资金（第二批）预算的通知》。南京岚煜与国药控股菱商医院管理服务（上海）有限公司签署了近亿元的深度合作协议。

10月28日，重庆医科大学检验医学院尹一兵教授获得人卫出版社70年精品力作表彰。艾迪康宣布引进Guardant Health的液体活检产品。

10月28日，我国首个《胃癌分子残留病灶检测与临床应用中国专家共识（2023版）》发布。

10月29日，中国医疗器械行业协会体外诊断分会会员代表大会暨第三届理事会换届选举会议召开，九强生物当选为理事长单位。圣湘生物产业基金与Sepset Biosciences Inc.合作。

10月30日，罗氏诊断国产自动化整体解决方案正式获批！吉大一院生命健康叙事分享中心正式揭牌。梅奥诊所与Oxford Nanopore宣布合作。菲鹏生物与LASCCO SA以及Abionic SA签署战略合作协议。艾德生物与强生合作以Poster形式公布了两项基于前列腺癌HRR检测技术的研究成果。海擘生物宣布完成数千万元Pre-A轮融资。

十一月份

11月1日， 圣湘登榜“长沙民企研发投入增量10强”！丽珠试剂被授予“珠海市优秀民营企业”荣誉称号，丽珠试剂林艳女士获评“珠海市优秀民营企业家”。因美纳推出新一代液体活检基因组分析产品。科百特蝉联“2023中国生命科学服务企业100强”。佳能医疗国产高端全自动生化分析仪TBA-FX8正式下线并交付。

11月2日，国家药品监督管理局批准艾德生物的 “人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒”上市。希森美康与威士达针对中国市场中的销售/客服体制为的战略合作。瑞斯凯尔完成亿余元B轮融资。

11月3日，亚辉龙纤维蛋白 (原) 降解产物测定试剂盒（化学发光法）获批。圣湘生物病原微生物测序全场景解决方案发布。新产业获得3项医疗器械注册证产品，分别为总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、他克莫司测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)。美康生物三款产品取得医疗器械注册证，产品包括：“丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)”、“微量元素分析仪”、“液相色谱质谱联用仪”。优麦医学获批六项细胞因子检测试剂盒（流式荧光发光法）”、“十二项细胞因子检测试剂盒（流式荧光发光法）。

11月4日，公布新增院士名单，本次增选院士来自全球24个国家和地区，其中6位来自中国大陆，分别是迟力峰、黄建平、贾伟平、马光辉、汤涛、阎锡蕴。

11月6日，进博会罗氏诊断展台上启动了《2型糖尿病患者心血管风险现状白皮书》的启动仪式。丹纳赫携手中国健康传媒集团。SCIEX与凯莱谱战略合作。岛津与华大吉比爱、康圣环球、谱络（武汉）战略合作。兰卫医学与罗氏诊断深化合作，助力肿瘤精准诊疗。昱安生物与罗氏诊断正式建立合作关系。安捷伦与中国石化、国药集团等企业签署了合作协议。普锐生物与碧迪医疗战略合作。金域医学与吉利德科学、武田等企业战略合作。迪安诊断与罗氏诊断中国签订《进口医疗器械采购意向书》。墨卓生物完成数千万Pre-B轮融资。

11月7日，2023年世界顶尖科学家生命科学大会在上海临港顶科论坛永久会址举行。国家卫健委发布《改善就医感受提升患者体验评估操作手册》。

11月7日，中国医疗器械行业协会体外诊断分会理事长邹左军到访全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会，与全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长宋海波进行了亲切友好的交流。达安基因 DAC 480、DAC 480i全自动化学发光免疫分析仪(粤械注准20232221813)获批上市。宏微特斯产品“人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(免疫层析法)”获批。理邦血气生化产品（i15系列）获得由欧盟公告机构TÜV南德意志集团在IVDR新法规下签发的CE证书。锦瑞生物自主研发的PA240全自动特定蛋白分析仪(粤械注准20232221387）获批上市。

11月8日，罗氏诊断于进博会期间特别邀请了中国抗癌协会科普宣传部部长、首都医科大学宣武医院胸外科首席专家支修益教授，中国医师协会感染科医师分会副会长、上海交通大学医学院附属瑞金医院感染科科主任谢青教授，中国抗癌协会科普专委会主任委员、中国医科院肿瘤医院胃胰外科主任田艳涛教授，以及罗氏诊断产品（上海）有限公司医学科学事务部负责人濮存莹女士，共赴《健康中国“我”行动---癌症防治科普丛书》（以下简称“癌症防治科普丛书”） 进博会专场，旨在丰富居民防癌知识，加强肿瘤早筛意识。优抵生物宣布完成首轮近1亿元人民币融资。深圳东亿医学检验实验室与新产业战略合作。

11月8日，Jana Care宣布完成600万美元B轮融资，以完成肾脏和心脏病自控血液检验的商业化。中核集团中国原子能科学研究院核物理研究所成功研制出国内首台紧凑型加速器质谱仪（AMS）。

11月9日，华大智造与迈迪克智能战略协议。

11月10日， Medix Biochemica 全资收购 ViroStat。真迈生物与银丰基因战略合作。

11月12日，奥德稀土生命科学产业园开工。

11月13日，珠海科域生物工程股份有限公司发布《申请公开发行股票并在北交所上市辅导备案公告》。国家卫生健康委办公厅发布“感染性疾病等4个专业医疗质量控制指标（2023年版）”。罗氏诊断亚太仪器生产基地开业。

11月13日，安图生物与国润医疗及11家参股公司战略合作协议。MEDICA在德国杜塞尔多夫盛大开幕。宋海波一行参访德国MEDICA并与部分参展中国IVD企业进行交流！国家知识产权局公布2023年度国家知识产权优势企业和示范企业评定结果。新产业、复兴医药、奥普生物、凯普生物等企业认定为国家知识产权示范企业；迈克医疗、丹大生物、优利特、英诺特生物、诺禾致源、科美诊断、天隆科技、博奥赛斯、金域医学、基蛋生物、仁度生物、伯杰医疗、硕世生物、安旭生物、东方基因、驼人医疗、康录生物、禾信仪器、燃石医学、巨星医疗、新赛亚生物、觅瑞科技、帝迈生物、爱康生物、麦科田、贝肯医疗、海普洛斯生物、安诺优达基因科技、喜诺生物、康盛生物、华科泰生物等企业被认定为国家知识产权优势企业。

11月14日，圣湘生物公告Surelite 8、Surelite 16全自动化学发光免疫分析仪获得欧盟CE IVDR认证。国家卫健委医疗应急司发布了《关于印发健康中国行动—心脑血管疾病防治行动实施方案（2023—2030年）的通知》。

11月15日，金域医学与迪安诊断满分通过国家临检中心mNGS室间质评。数问生物德国子公司获得IVDR体系产品CE认证。国家主席习近平在美国旧金山出席美国友好团体联合举行的欢迎宴会并发表重要演讲。美中贸易全国委员会（USCBC）董事会主席，赛默飞董事长、总裁兼首席执行官葛士柏先生（Marc N. Casper）参加宴会并致词。复旦大学附属中山医院入选医疗机构健康科普影响力指数排行榜50强，并蝉联排行榜第一名。

11月16日，新产业与上海交通大学医学院医学技术学院战略合作。华大基因顺利通过2023年“全国血液微生物cfDNA宏基因组高通量测序室间质量评价预研活动”。博奥晶典顺利通过全国血液微生物cfDNA宏基因组高通量测序室间质评。

11月17日，迈瑞心脏标志物重磅新品高敏肌钙蛋白hs-cTnI及 NT-proBNP在人民网健康示范中心隆重发布。罗氏新冠和流感多重检测试剂盒获FDA紧急使用授权。河北医科大学医学技术学院“安图前进奖学金”启动仪式暨创新创业教育论坛在建华校区隆重举行。金手杖奖揭晓！迈瑞、热景、博奥晶典、华大智造、锐翌、诺辉健康等IVD企业上榜。瑞孚迪（Revvity）举办“太仓工厂生命科学领域首台产品下线庆典”，成为瑞孚迪首批实现中国市场本土化生产的生命科学仪器产品。中国食品药品检定研究院关于征集乙型肝炎病毒e抗体检测试剂国家参考品协作标定单位的通知。国家卫健委：严厉打击倒买倒卖、伪造出生医学证明等违法犯罪行为。

11月20日，上海睿康生物获“创新型中小企业”称号。麦科田荣膺Transform Awards Asia 2023最佳视觉识别金奖。

11月21日，深圳医学科学院成立，中国科学院院士韩启德、王志珍、陈竺，深圳市委副书记、市长覃伟中和颜宁共同为深圳医学科学院揭牌。天津九安医疗电子股份有限公司发布《关于与专业投资机构共同投资的公告》，出资1.5亿元，投向新一代人工智能。金域医学旗下多家宏基因实验室均参与该室间质评活动，参评的项目全部圆满通过。杭州迪安医学检验中心实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）ISO15189复评审。康华生物TP系列检测试剂顺利通过2023年全国梅毒诊断试剂临床质量评估。因美纳宣布其北京办公室乔迁新址，并在京新增分拨中心。博拓生物体外诊断研发中心和营销运营中心奠基。

11月22日，天津医科大学基础医学研究中心与瑞孚迪联合实验室揭牌。中国科学院、中国工程院分别发布了2023年院士增选当选院士名单。赛图康生物（CTAbio）再次入库高新技术企业！

11月23日，亚辉龙董事长胡鹍辉荣获“金牛创新企业家奖”。经浙江省经信厅“2023年度浙江省首台（套）装备认定名单”公示，中翰盛泰生物技术股份有限公司自主研发的全自动荧光免疫分析仪（型号：Jet-iStar Max ；Jet-iStar Infinity） 荣获认定。迪安生物、迪谱诊断、夸克生物获“浙江省企业研究院”认定。全国社保基金长三角科技创新股权投资基金在上海举办揭牌仪式。

11月24日，芯超生物荣获2023年度“科技创新行动计划”科技小巨人工程项目。睿昂基因发布关于全资子公司签订《分子诊断试剂研发中心及产业化建设项目施工总承包合同》的公告。深圳市科学技术奖励委员会办公室公布了2023年度深圳市科学技术奖拟奖名单（共8名人选和140个项目）。其中体外诊断项目华大智造荣获科技进步一等奖，迈瑞、帝迈、普门科技荣获科技进步二等奖。  

11月25日，由国内知名同行专家担任评审的复旦版《2022年度中国医院综合排行榜》和复旦版《2022年度中国医院专科声誉排行榜》在上海发布。

11月26日，迈瑞MT 8000全自研智能化流水线震撼发布。国家卫健委介绍冬季呼吸道疾病防治情况：科学统筹医疗资源 落实分级诊疗制度。

11月27日，天隆科技通过陕西省兽药GMP检查验收。太阳生物与迪安诊断战略合作。

11月28日，序康基因向上海证监局申请辅导备案。至本医疗在衢州的体外诊断试剂生产基地及高端生物医药标杆产业项目正式开工。第十七届中国上市公司价值评选获奖名单揭晓。万泰生物、丽珠集团、复星医药荣登“主板上市公司价值百强”；迈瑞医疗、新产业、乐普医疗荣登“创业板上市公司价值50强”；普门科技荣登“中国上市公司成长百强”；海尔生物荣登“科创板上市公司价值30强”。

11月29日，天津云检医学检验所有限公司与百凯生物达成合作。『快奥森多』在第六届社会责任大会上荣获“奥纳奖-2023 年度杰出公益传播影响力企业”。国药集团病理产业园暨迈新生物IVD生产基地落成。奥普生物“全自动特定蛋白分析仪(Ottoman-2020)”入选上海市创新产品推荐目录。

11月30日，福建省药品审评与监测评价中心实训基地签约及授牌仪式在英科新创（厦门）科技股份有限公司举行。港股上市公司海吉亚医疗拟4600万元收购曲阜城东肿瘤医院100%股权。广东省政府发文：教育、科技、卫生健康等领域开展设备租赁试点！

十二月份

12月1日，迈瑞医疗完成对DiaSys Diagnostic Systems GmbH（标的公司）75%股权的收购。伯杰医疗总经理赵百慧荣获“2021-2022年度上海市优秀企业家”称号。雅睿生物获2023年省级企业技术中心认定。Venture 50 评选发布初榜榜单，胡曼智造成功入选“2023Venture50新芽榜200强”！圣湘生物公布2023年第二期限制性股票激励计划，公司拟授予激励对象的限制性股票数量为800.00万股。赛陆医疗完成数亿元A轮融资。

12月2日，英诺特公告，拟500万元认购私募基金元生北京天使二期，主要投资领域为医药健康。

12月4日，珀金埃尔默宣布成功收购Covaris。罗氏宣布签订最终合并协议以31亿美元收购总部位于加利福尼亚州的Carmot Therapeutics。默克宣布与和誉生物Pimicotinib（ABSK021）达成许可协议。百普赛斯生物发布《关于向激励对象首次授予限制性股票的公告》。

12月5日，赛纳生物与翌圣生物战略合作。第一批上海市创新型企业总部授牌仪式当日在沪举行，翌圣生物、联影医疗等10家企业入选。卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司联合发布《关于印发<公立医院成本核算指导手册>的通知》。纳微科技与智翔金泰战略合作。

12月6日，国家卫健委发布关于印发医疗监督执法工作规范（试行）的通知。复星诊断荣获2023“好伯乐”年度价值雇主奖、最佳实践项日奖两大奖项。丹纳赫完成对Abcam的收购。艾伯维宣布将以87亿美元的价格收购Cerevel Therapeutics。

12月6日，润达榕嘉分别与泛肽生物、凯普瑞生物、谱康医学战略合作。

12月6日，赛默飞世尔科技与迈特维尔生物合作实验室签约暨揭牌仪式在武汉隆重举办。

12月7日，由全国卫生产业企业管理管理协会医学检验产业分会(CAIVD)、CACLP和美国商务部共同主办的“中国体外诊断市场”线上研讨会圆满举行。博茵生物先后通过“浙江省创新型中小企业”和“浙江省专精特新中小企业”认定。华润医药与西门子在战略合作。

12月8日，亚辉龙生物与迪安诊断战略合作。科跃中楷入选2023年度中关村高成长企业TOP100。鲲鹏基因自主研发的iFIND全自动核酸检测系统获得国家医疗器械三类注册证。

12月9日，中国优生优育协会精准检验工作委员会成立。

12月12日，阔然生物与至本医疗战略合作。纳微生命与艾迪迈战略合作。国家卫健委、国家中医药局和国家疾控局联合制定了《医疗监督执法工作规范（试行）》。

12月13日，星赛生物宣布完成近亿元A轮融资。禾柏生物和 Qlife Holding战略合作。亚辉龙发布关于自愿披露牵头承担国家重点研发计划 “诊疗装备与生物医用材料”重点专项任务的公告。

12月14日，全国卫生产业企业管理协会实验医学分会（PCEM）、医学检验产业分会（CAIVD）、CACLP与国际临床化学和检验医学联合会（IFCC）战略合作。国务院发布《人体器官捐献和移植条例》，该条例已经于2023年10月20日国务院第17次常务会议通过，现予公布，自2024年5月1日起施行。南京立顶医疗通过江苏省专精特新中小企业的认定。贝克曼库尔荣膺2023体外诊断产业“年度创新企业”奖。

12月15日，塞力医疗&COPAN合作共建WASPLab全国展示中心正式启用。热景生物宣布成立“X-Gen AI新药发现与设计研究中心”。美联泰科与集思明智战略合作。近岸蛋白质与四川康德赛医疗战略合作。京东健康与康为世纪共建的“精准除幽中心”正式上线。生工生物与中科基因战略合作。国家药品监督管理局会同国家卫生健康委、国家疾控局组织发布了《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》。

12月15日，广东省医学会第九届结核病学分会换届选举会议召开。深圳市第三人民医院/国家感染性疾病临床医学研究中心卢水华教授当选为结核病学分会第九届主任委员。珠海保联通过公开征集受让方的方式协议转让转让科华股份。

12月16日，罗氏诊断荣获检验类产品满意度第一名！基蛋生物控股子公司黄石医养医学检验实验室顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审。

12月18日，国家卫生健康委办公厅发布大型医院巡查工作方案（2023-2026年度）。国家卫生健康委发布《医院巡查工作管理办法（试行）》。瑞图生物宣布完成超亿元B2轮融资。

12月18日，迈瑞医疗、波士顿科学、复星基金会、迪安诊断、GE医疗、国药控股、明德生物等企业驰援甘肃地震灾区。

12月19日，Medtech Insight第三方权威网站发布了2024全球医疗器械100强榜单。2022年度北京市科学技术奖公布。北京协和医院检验科邱玲教授团队荣获北京市科学技术进步奖二等奖。2023年何梁何利奖发布，葛均波院士荣获2023年何梁何利基金科学与技术进步奖。宋海波、王华梁访问丹纳赫诊断平台中国研发制造基地。

12月20日，国务院关税税则委员会发布《国务院关税税则委员会关于 2024 年关税调整方案的公告》。2024 年将调整部分商品的进出口关税。其中，部分抗癌药、心血管药、罕见病药的药品和原料等实施零关税。安徽省医保局牵头开展二十五省（区、兵团）体外诊断试剂省际联盟集中带量采购。岚煜生物与不丹德玛战略合作。微点生物与PT. Esora Medika战略合作。

12月21日，迪尔生物发布《申请公开发行股票并在北交所上市辅导备案及其进展公告 》。国务院公布《国务院关于修改〈中华人民共和国专利法实施细则〉的决定》，自2024年1月20日起施行。安捷伦与中国药科大学深化合作。国家自然科学基金委员会公布了2023年重大项目立项信息。

12月22日，罗氏诊断与九强生物双方将进一步拓展和深化合作。科华生物自主最新研制的“丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）”正式获得国家药监局批准上市。国家卫生健康委办公厅发布乡镇卫生院服务能力评价指南（2023版）和社区卫生服务中心服务能力评价指南（2023版）。国家卫生健康委办公厅发布产前筛查和产前诊断质量控制指标。为度生物与帕诺米克战略合作。微策生物的VivaChek Link Plus 4G血糖仪获得了美国食品药品监督管理局(FDA) 510(k) Letter。南京天印山医院暨中国药科大学第一附属医院正式启用。

12月25日，第二届“新湖南贡献奖”和“2023三湘民营企业百强榜”发布会在长沙举行。董事长戴立忠荣获“新湖南贡献奖”，圣湘荣登三湘民企百强榜，医药制造业第一！东方基因与华信农威深化合作。万孚生物发布《关于参与设立产业投资基金暨关联交易的公告》。财政部、国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局四部门联合发布《关于进一步加强公立医院内部控制建设的指导意见》的通知。《早期胰腺癌分子诊断专家共识（2023 武汉）》正式公布。

12月26日，国家药品监督管理局批准了BioNTech Diagnostics GmbH“人乳腺癌分子分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”创新产品注册申请。国务院办公厅印发《关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见》。罗凤鸣已任四川大学华西医院院长。新产业副总张小红先生辞职，公司聘任袁锦云为公司副总经理。安图生物与华润医疗器械战略合作。科华生物收到国家药监局颁发的丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR荧光探针法）《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。阿斯利康收购国内美股上市Biotech亘喜生物，交易总金额高达12亿美元（约85亿人民币）。迪安诊断荣获第九届浙江省人民政府质量奖。新羿生物与卓微科技签署战略合作。优思达肺炎支原体核酸检测试剂盒获批上市。

12月27日，国务院办公厅发布《关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见》的通知。华越健康产业集团邱又彬获聘为江苏省本科类产业教授。贝克曼库尔特荣获“年度创新企业”奖。复星诊断全自动化学发光免疫分析仪F-i1000通过欧盟IVDR CE注册审批，在IVDR法规下签发的备案证书。博科两款产品荣获2023年度“品质鲁药”建设医疗器械优秀产品。新健康成通过高新技术企业再次认定。宏微特斯14种人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）、18种高危型人乳头瘤病毒（16/18分型）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得泰国FDA认证！韦翰斯生物完成B1轮近亿元融资。厦门市工业和信息化局官网公布了厦门市2023年（第26批）市级企业技术中心名单。成都斯马特科技有限公司POCT仪器及试剂制造基地项目封顶仪式暨成都斯马特科技股份有限公司创立大会，在成都东部新区未来医学城隆重举行。 

12月28日，国内首个微肿瘤PTC模型及其药敏检测技术专家共识《微肿瘤模型构建及其药敏检测技术中国专家共识（2023年版）》面世。国家卫健委发布鼠疫等传染病诊疗方案2023版的通知。中翰盛泰董事长周旭一当选为杭州市体外诊断产业促进会会长。齐碳科技完成近亿元C+轮融资。新华医疗子公司新华莎罗雅顺利通过国家级高新技术企业认定。鞍石生物完成B轮10亿元人民币融资。Cytiva成功举办ISPA寡核苷酸研讨会。

12月29日，国家疾控局发布《疾病预防控制机构实验室仪器设备配置和管理》等18项疾病预防控制行业标准。上海交通大学医学院附属第九人民医院喜获第六届“上海医改十大创新举措”奖。

来源：全国体外诊断网 CAIVD