导语

近日，全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长，上海市实验医学研究院副院长、体外诊断产业发展研究所所长，CACLP创始人宋海波（以下称“宋会长”）和上海市实验医学研究院院长、全国卫生产业企业管理协会实验医学分会（PCEM）主任委员、VIEW期刊主编王华梁（以下称“王院长”）一行，应丹纳赫中国诊断平台总裁、贝克曼库尔特全球副总裁、中国区总经理陈小穗女士（以下称“陈总”）之邀，前往位于苏州工业园区的丹纳赫诊断平台中国研发制造基地参观考察并进行深入的学术交流。

陈总及贝克曼库尔特负责生产、研发、市场及运营板块的高管带领宋会长及王院长一行深入生产车间，零距离感受贝克曼库尔特DBS精益生产所发挥的能量。目前该工厂的建设融合了绿色可持续发展理念，实现零排污，利用太阳能发电系统提升能效；生产上充分运用自动化和数字化系统，包括KUKA机器人，使自动化程度高达85%。

不论是标准化工作流程，PDCA（Plan-Do-Check-Act）循环，还是价值流映射和员工培训计划，丹纳赫DBS在生产车间所呈现出的高效、灵活、持续改进的生产体系，严格的质量管理体系，精益生产原则，现代化、智能化的管理模式及卓越的制造工艺，让参观者赞叹不已，宋会长与王院长对企业本土化战略的执行力给予高度肯定。

陈总介绍了一年来贝克曼库尔特在中国实现转产落地的进展。2023上半年，贝克曼库尔特提前实现了所有主力机型的本土生产和上市，包括高端自动化流水线DxA 5000、生化分析仪AU5800、免疫分析仪DxI 800、Access 2，也成为最早实现自动化流水线、免疫和生化设备本土生产的进口企业。今年第四季度，在苏州研发生产的另一款生化分析仪已拿到注册证，明年将会面向中国供货。除满足中国本土化市场需求以外，贝克曼库尔特不断加大本土技术创新，未来将苏州研发生产的仪器也供向欧美、东南亚等全球各地，从“在中国，为中国” 到“在中国，为世界”。陈总说，“自1997年在苏州建厂至今，贝克曼库尔特已实现所有主要设备的本土生产……中国市场是贝克曼库尔特全球最重要的市场之一，目前中国的销售额占全球的21%，对全球增长的贡献达到41%，是除北美以外的最大市场。” 

陈总强调，丹纳赫将整合集团旗下在中国的所有资源，借助自身造血能力，不断加大在华的创新研发投入，将全球各项领先技术源源不断的输入中国。这样才能确保在技术前沿和市场竞争中保持领先地位。这种综合性的战略帮助公司在不同领域中实现协同效应，为中国乃至全球客户提供创新的解决方案。

学术研讨交流的环节充满了深度和广度。贝克曼库尔特苏州工厂高级运营总监吴洁针对目前苏州工厂的概况、不同产品结构市场供货情况、未来本土化发展进程作了详细梳理。全国市场部负责人吴俊及研发团队负责人马伏波围绕贝克曼库尔特目前所涉及到的前沿医学技术等方面与在座专业人士展开富有建设性的讨论。宋会长、王院长不时针对研发过程中的细微之处予以密切关注，并提出建设性的意见。

王院长特别对肿瘤标志物在特异性和灵敏性的平衡、肿瘤异质性的挑战、技术上的限制等方面给予建议。另外，他提到了阿尔茨海默标志物检测现有标志物初期干预和治疗的难度，他说，由于β-淀粉样蛋白和tau蛋白等在结构和表达上的异质性在不同亚型之间的差异而增加了检测难度，面对多层面的发病机制，脑脊液等特殊样本获取的限制导致其研究成果难以转化为可靠的临床诊断工具。王院长表示，解决这些瓶颈需要跨学科的合作，技术创新，以及更深入的了解阿尔茨海默病的生物学机制，再依托贝克曼库尔特自身的资源和创新优势，一定会在此类难度较高的技术研发方面取得令世人惊叹的进展，促进医学研究在本土持续繁荣。

宋会长表示，创新必须分多个维度，既要保证高精尖，又要关注目标人群的普适性，在夯实现有技术的路径的同时，延申产品的应用场景，必要时化繁为简，提高内部审核通过效率，抓住窗口期迅速厘清适合中国市场的思路。宋会长在会谈中表示，贝克曼库尔特是跨国企业在中国实施本土化战略的优秀典范。2022年陈总上任贝克曼库尔特中国区诊断业务负责人，在她的带领下拥抱变化、引领变革，迈入全面本土化新阶段。与此同时，丹纳赫全面启动“创升中国”本土战略，并于2023年进博会期间升级为2.0战略。今年贝克曼库尔特又有多个主力机型持续上市，同时开展多元化合作……这一系列的操作备受市场瞩目。现如今，我国市场正在以前所未有的速度迎来一场本土化的变革，推动本土化战略的落地，不仅是企业的策略选择，更是对医疗创新、病患关怀的深刻回应。在本土设立研发、生产和销售基地，可以更加深入的了解和融入当地医疗生态系统，为患者提供更富个性化、精准的医疗解决方案。我们深知，创新是推动医疗领域前行的引擎。因此，在本土化战略中与当地医疗机构、科研院所、本土企业建立紧密的伙伴关系，共同投身医学创新的大潮，不仅为本土医疗领域带来新的思维和方法，也为全球医学科研贡献一份独特的力量。

结语

2023年年初，占地面积超过38,000㎡（总面积近70,000㎡）的丹纳赫诊断平台中国研发制造基地一期工程建设完工并投入运营，这是迄今为止丹纳赫在华最大单体投资项目，也是丹纳赫在全球范围内首次把旗下包括贝克曼库尔特诊断、雷度米特以及合美康等多家运营公司的生产与研发放在一起以平台形式呈现。该平台持续推进行业资源整合、提高生产效率、加强市场份额、拓宽产品线，从而创造出更强大的合并实体，通过不同实体之间的并肩协作，不断实践本土研发、本土生产、本土服务的商业化路径，更好地满足市场需求。

自1983年入华以来，贝克曼库尔特一直紧随中国体外诊断行业发展。当前，在丹纳赫“创升中国”战略的引领下，贝克曼库尔特通过本土生产、本土研发和本土合作，全面履行对中国市场的承诺。在本土生产方面，公司提升本土化生产能力，实现主要设备的中国制造，同时推动试剂国产化。新的研发生产基地引入先进技术和自动化产线，达到工业4.0标准，实现了自动化、智能化、绿色环保和可持续发展的一体化。贝克曼库尔特在本土研发创新方面不断推出契合产业演进和用户需求的产品和解决方案。公司积极开展本土化合作，通过与优质本土企业合作，为医疗机构提供更优解决方案。在公司四十周年之际，期待与国内企业共同构建本土创新生态圈，共同书写“中国故事”的新篇章。在“健康中国2030”和医疗改革中，贝克曼库尔特将持续以本土化为方法，迅速响应中国客户需求，为行业发展贡献力量。

陪同宋海波会长和王华梁院长来访的CAIVD同行人员如下：
全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会副秘书长 赵冰
全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会办公室副主任 高雯
黟县卫生健康委四级主任科员 王欢
黟县碧阳镇经济发展办负责人 顾菲菲