近段时间，全国大多数地区开始大降温，寒潮来袭使我们很多人面临感染呼吸道疾病的风险，很多医院、诊所等医疗机构都出现了人满为患的现象，主要涉及的呼吸道病毒包括甲流、乙流、合胞病毒、副流感病毒、腺病毒、肺炎支原体、冠状病毒等，因此，病毒多联检核酸检测试剂盒成为当前的热卖产品。《呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒》行业标准YY/T 1836-2021也于2022年底实施，为各大IVD试剂厂商提供了参考。

核酸检测试剂盒通常采用荧光定量PCR的方法，其优点在于：检测特异性强；灵敏度高；适合进行多重qPCR检测。但是此类试剂盒只能依靠专业医疗机构及专业仪器设备进行使用，从采样到诊断报告需要耗费数个小时。流感频发，百姓再次感受到“看病难”的问题。

基于新冠抗原自检试纸条的成功普及，家庭自检受到了广大消费者的青睐，患者不仅能够自我诊断并及时用药，而且能够减少交叉感染的风险。目前在我们日常生活中，最常接触的自检试纸条有HCG、便隐血、甲乙流、肺支、HIV、幽门螺杆菌等，自检试纸条已经成为刚需，也是目前POCT市场的一个蓝海。这些项目大多是基于胶体金免疫层析这种传统检测方法，通过肉眼判断即可得到检测结果，具有成本低、操作简单、检测快速等特点。

自检观念的普及也吸引了诸多IVD企业的目光，争相布局家庭自检这一领域。传染病类试剂盒需要国家三类医疗器械注册证，对工艺技术要求较高，目前市场上仅有新冠、甲乙流、肺支等少数呼吸道病毒类的自检试纸条。因此，对于其他呼吸道传染病自检项目的开发迫在眉睫。

胶体金免疫层析

胶体金免疫层析试纸条的核心原料主要包括抗原抗体、膜材、胶体金等。其中，膜材能够为整个生化反应提供一个稳定的场所，保证测试结果的准确性和稳定性，但是目前市面上的膜材种类繁多，质量参差不齐，一定程度上影响了试剂盒的开发及生产进程，因此，膜材选择成为至关重要的一环。

 Cytiva（Whatman和Pall）推出了各种优质膜材，专门用于开发自检试纸条，能够为广大IVD厂商提供更新颖、更全面、更完整的产品解决方案，消除大家在膜材筛选中遇到的种种困扰，助力广大IVD企业加速研发进程和产品上市。

那么该如何选择一款合适的膜材呢？

胶体金试纸条的结构主要包括样品垫、 结合物释放垫、NC膜和吸水垫四个组件。

不同组件的功能：

样品垫：通常使用玻璃纤维材质，在实际使用前需要预处理，消除干扰因素，因此需要考量其厚度、吸水性、湿强度等指标。另外Cytiva推出针对不同样本类型的特定玻纤，如水系样本—GF/DVA，血液样本—Fusion5、VIVID GR等。

结合物释放垫：通常使用聚酯纤维或玻璃纤维，为了释放效果最大化并使老化速度降低，通常使用前会进行处理，因此需要考量其亲水性、吸水性、湿强等。Cytiva推出了预处理的玻纤，无需预处理即可高效释放，如Accuflow G可达85%以上，Fusion5可达90%以上。

NC膜：NC膜作为反应膜，主要考量其灵敏度和稳定性。Cytiva可提供一系列不同爬速、批间差小的NC产品，如FFHP系列、VIVID系列等，适用于不同的快诊项目。

吸水垫：通常使用棉纤维材质，主要考量其吸水性和保水能力。

Cytiva膜材在全球拥有多个生产工厂，种类丰富、质量稳定可靠，产能充沛，除了上述介绍的膜材外，还可提供尼龙、复合纤维素、不对称聚砜等材质，广泛应用于干式生化、微流控等其他IVD平台，为客户提供膜材整体解决方案；另外，Cytiva特有的定制化服务能够满足您对膜材的任何需求，加速快诊项目研发和生产转化！

寒冬来了，春天还会远吗？让我们齐心协力，精诚合作，加速家庭自检试纸条的普及，惠及老百姓的身心健康！

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来源：CACLP体外诊断资讯