圣湘两款全自动化学发光免疫分析仪获欧盟CE认证

11月14日，圣湘生物披露公告称，Surelite 8、Surelite 16全自动化学发光免疫分析仪于近期获得欧盟CE IVDR认证。

此次获批仪器产品配套于圣湘生物的Surelite化学发光检测平台。Surelite平台针对国际市场特征设计了试剂耗材一体化、单人份检测，是可实现即来即检的小型化全自动化学发光产品。该产品继承了化学发光灵敏度高、测值准确稳定、自动化程度高的优点，并在操作便捷性、性价比等方面具备良好的竞争力。

此次2项仪器产品成功获取欧盟IVDR认证，表明圣湘生物的化学发光产品性能已达国际主流水平，可以同时满足医院门急诊、核心实验室、诊所等多个不同层级医疗机构项目检测的需求。

达安基因全自动化学发光免疫分析仪获批

11月7日，达安基因 DAC 480、DAC 480i全自动化学发光免疫分析仪(粤械注准20232221813)获批上市。该产品基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测。

达安基因始终致力于创新研发，以“全面满足需求经典值得信赖”的理念，不断推出创新性产品。DAC480（带样本进样系统）DAC480i（不带样本进样系统）的上市进一步芬实了达安基因在免疫诊断领域的产品布局，是公司完善体外诊断产业的全面布局又一重要举措。

来源：企业发布