一、目的:了解仪器之间测定结果的可比性和可行性,保证实验室内结果的一致性。
二、范围:适用于检验科不同仪器间重复测定的项目。
三、内容要求:
本标准操作程序的改动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管、质控主管、科主任。每年至少进行一次,
四、比对方法:
1、实验室内不同仪器间定量检测的比对方法
1.1. 首先选择一台本实验室内技术性能最好的仪器,该仪器应使用配套的校准物定期校正,每天有质量控制系统监控,并参加室间质评活动,各项目均在可接受性能范围之内。其他仪器分别与该仪器比较。
1.2.每日随机选取5份样本(其中应包括高、中、低值)标本浓度尽可能宽的分布在允许检测范围内,同时用各台仪器按常规样本测定的方法,测定其各项参数,每份样本测定2次,样本排列的顺序为1、2、3、4、5、5、4、3、2、1。
1.3.记录与统计
1.4.计算与核对标准
1.4.1计算:按PT计算方法计算偏倚。
PT计算公式:(确定仪器测定值-比对仪器测定值)/确定仪器测定值×100
标准:
2、实验室内不同检测系统定性检测的比对
2.1、样本:每个项目应选择至少5份新鲜病人血清。
2.2、结果判断:两检测系统比较,结果应100合格,比对频度:每年至少一次。
3、实验室内不同检测系统半定量检测的比对
3.1、比对样本:每个项目应该选择至少20份临床检测样本,其中异常标本必须占50%以上。
3.2、比对方法:两测定结果的符合率(或kappa一致性检验)。
3.3、比对项目:实验室内在不同检测系统,重复测定的项目。
20例样本两台尿液干化学分析的检测结果的比对
3.4、结果评价:将两系统的测定结果以表格形式汇总,完全一致的为对角线上的例数,判断符合的指标为对角线上下、左右各一档的范围,在此范围内的数据与总测定数之比为符合率。
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