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国家市场监管总局提出《关于计量促进仪器仪表产业高质量发展的指导意见》。

《指导意见》明确主要目标：到2025 年，部分国产仪器仪表的计量性能和技术指标达到或接近国际先进水平。研发一批具有国际先进测量能力的高质量、高可靠性仪器仪表，攻克一批关键计量测试技术,提升社会公用计量标准效能，研制一批新型仪器仪表用标准物质，制修订一批仪器仪表计量技术规范，助力打造一批仪器仪表国产品牌,加快推进计量基准、计量标准和仪器仪表的国产化。

到2035年，国产仪器仪表的计量性能和技术指标达到国际先进水平，部分国产仪器仪表的计量性能和技术指标达到国际领先水平。突破一批“卡脖子”的计量测试关键技术，涌现一批具有领先测量水平和研发设计能力的仪器仪表创新企业。

详情请点击：解决"卡脖子"关键技术，质谱等高精尖检测仪器又有新政策支持！

行业政策

1、近期，由国家卫生健康委会同国家中医药管理局、国家疾控局制定的《全国医疗服务项目技术规范（2023 年版）》发布！该规范对医疗服务项目编码、名称、内涵、使用的一次性医用耗材、人力消耗及耗时、技术难度、风险程度、人力资源消耗相对值、计量单位及财务归集口径分类等要素进行规范，包括综合、诊断、治疗、康复和中医五个类别，其中涵盖1754个实验室诊查项目。纳入全国医疗服务项目技术规范的质谱相关检验项目共有42项。

详情请点击：喜大普奔，质谱检验项目收费标准要来了！

2、美国食品药品监督管理局（FDA）发布新规征求意见稿。在摘要部分中提到：①明确即便IVD是实验室生产的，依然被归类为IVD进行监管。②FDA打算逐步取消对LDT的宽限（或者说自由裁量），使其与其他IVD采用相同的监管方案。

详情请点击：FDA拟发布监管新规，将LDT纳入IVD监管框架！

3、上海市临床检验中心、上海市临床检验质量控制中心联合印发了《全面提升上海临床检验质量行动工作方案（2023-2025年）》。《工作方案》提出了完善临床检验质量安全管理制度、优化临床检验质量安全工作机制、加强实验室人员管理等多项将会影响检验人的工作任务，而完善“以质为先”的绩效管理机制，无疑是检验人最为重视的问题之一。

详情请点击：临检中心发文，检验质控纳入绩效考核、影响晋升评优！

行业新闻

近日，由我国科学家领衔发起的“人体蛋白质组导航国际大科学计划”（以下简称“π-HuB计划”）国际总部在广州揭牌成立，该计划将为人类健康管理、疾病精准防控诊治以及科学康养提供新理论、技术和方法。

详情请点击：蛋白质组大科学计划国际总部成立，“π-HuB计划”到底是个啥？

行业新品

企业合作

1、近期，临床质谱与多组学领军企业品生医疗宣布与全球领先的精准医学公司Zora Biosciences达成战略合作。此次强强联合将聚焦精准诊疗创新产品全球化布局，打造中国多组学领导企业全球化战略新范式。
2、10月8日，山东英盛生物技术有限公司、常州磐诺仪器有限公司、中国计量科学研究院（市场监管技术创新中心（质谱））签署高端国产临床质谱合作协议。此次合作，三方将深度融合国产自主质谱仪品牌、自主创新质谱技术、配套国产试剂盒，首次实现全国产高端临床质谱系统及整套解决方案，成为临床检验和相关科学研究可信赖的新选择。

企业融资

1、近日，西湖维泰（杭州）诊断技术有限公司宣布完成数千万元Pre-A+轮融资增资。本轮融资由美鸿投资领投，滕华资管、西湖科创投等多家投资机构参与跟投。融资资金将助力西湖维泰在新产品研发、业务拓展、渠道推广等各方面高速发展。

2、近日，临床质谱企业科益生物与荆州保通产投基金，在武汉光谷举办了A轮融资签约仪式。此项目为中国通用咨询投资有限公司与当地政府的央地协作典范，是2023年临床质谱赛道具有重大意义的投资事件，同时也是资本寒冬下，央企对科技型民营企业的巨大支持与鼓舞。此次融资是科益生物成立两年多来首次公开融资，本轮融资金额5,000万元，投后估值达5亿元，成为“种子独角兽”企业。

科研前沿

1、10月12日，首都医科大学附属北京妇产医院曹正、翟燕红等临床质谱专家团队在JCR Q1区内科权威期刊《Annals of Medicine》在线发表题为“ Diverse associations observed between pregnancy complications and RBC or plasma folates determined by an in-house developed LC-MS/MS method” 的研究论文。该研究利用液相色谱-串联质谱(LC- MS/MS) 平台建立了一种简单、可靠测定血浆叶酸和红细胞叶酸的方法，并探讨了血浆或红细胞叶酸水平与常见妊娠并发症，如妊娠糖尿病(GDM)、妊娠高血压(GH)和子痫前期(PE)之间的关系，证实了叶酸和代谢物的浓度与GDM、 GH、PE等妊娠并发症的发展有不同的关系，为后续临床医生提供了深刻的实验室证据，以便在整个怀孕期间提出适当的饮食和补充建议，确保健康的分娩结果。

2、近期，阿尔伯塔大学牵头的团队通过多组学分析(包括基因组学、转录组学、蛋白组学等)结合机器学习，找到了与COVID-19后遗症（通常称为“长COVID”）的关键临床特征相关的潜在预测生物标志物。

该团队在对274个血浆蛋白进行定向液相色谱-多反应监测-质谱分析的基础上，使用机器学习算法根据多组学特征的变化，成功地对PASC表型产生了深入的了解，并开发出了一个与长期临床结果相关的最小分子联检组合。他们的研究揭示了与急性感染不同的相关生物过程，这项成果将有助于针对长期COVID患者开发特异性疗法和生物标志物。

详情请点击：利用质谱分析的多组学方法发现长新冠生物标志物