近日，中国食品药品检定研究院按照国家药品标准物质协作标定管理程序的要求，更新并发布了《国家药品标准物质协作标定实验室名单》。在最新公布的222家实验室名单中，颐坤生物凭借在临床质谱领域的深厚积累和突出表现成功入选（编号203）。

国家药品标准物质协作标定实验室名单发布

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国家药品标准物质

是根据相关质量标准和要求，定制生产出的性质均匀、稳定且特性值确定的物质或材料，用于“三品一械”的检验检测和质量控制。

此次颐坤生物入选国家标准品协定实验室名单，是对颐坤生物质谱产品研发创新能力和产品质量控制体系的充分肯定。

颐坤生物也将以此为契机，进一步加强与国内最高院所的技术交流与合作，继续坚持以临床需求为导向，持续开发、引进、推广和应用更为先进的临床质谱平台技术，为临床实验室提供高精准化的质谱检测产品和服务，未来引领并规范行业质谱检测标准。

颐坤生物质谱实验室介绍

苏州颐坤生物科技有限公司是一家致力于全球化平台型创新的体外诊断产品和服务提供者，目前业务领域涉及液相质谱、全景病理、化学发光、分子诊断四大领域，为肿瘤、妇幼健康和慢性病等疾病诊断提供完整解决方案。基于公司的业务范围，为满足全流程产品测试、水系统和洁净室（区）监控、验证支持以及调查支持活动，颐坤生物以高标准建立生物测试实验室、理化实验室、仪器实验室以及微生物实验室。

颐坤生物质谱分析生物测试实验室已经建立了完备的生物安全实验室制度和质量管理体系，符合ISO13485以及GMP规范，拥有苏州市卫健委颁发的生物安全二级（BSL-II）备案证书。生物测试实验室设置于相对独立的区域，具有独立的样本制备区、仪器区、结果分析区、泵房，以保证检测环境、工作流合理有序。同时配备多个通风橱、生物安全柜和万向排风罩，充分保障有机溶剂或挥发性物质操作使用过程中实验人员安全。仪器区配备了颐坤生物自主研发的三重四极杆质谱检测系统QSight 420MD，用于质谱试剂产品原料、过程、赋值和成品全流程产品测试。

目前颐坤生物自主开发的全谱维生素、儿茶酚胺及其代谢物、类固醇激素等多款配套试剂盒也陆续发布，将极大地助力妇幼、慢病、肿瘤等领域的疾病诊断。