企业间的战略合作,兼并重组的序幕逐步拉开。精准把握这个机会,对产品较单一的企业来说是企业做大做强的重要契机,也是将产品线系统全面涵盖至全部细分领域最佳的路径。2023年7月,IVD企业收购、融资、IPO、合作的脚步仍在继续,体外诊断行业仍持续受到关注。
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宋海波:从IVD企业产品全球注册,看我国IVD企业的国际化进程!
行业标准/团队标准
7月22日,T/GDPMAA 0012—2023《高通量基因测序项目分类》团体标准发布,因美纳、泛生子、贝瑞基因、华大基因、达安基因等参与起草。
IVD注册审查指导原则
7月6日,NMPA发布《β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则》、《甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则》、《抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册审查指导原则》、《革兰阳性菌鉴定试剂注册审查指导原则》。
IPO动向
7月23日,乐普医疗公告称拟将控股子公司秉琨医疗分拆至深交所创业板上市。2020年度、2021年度及2022年度,秉琨医疗营业收入分别为4.09亿元、4.22亿元、5.34亿元,归属于母公司股东的净利润分别为0.96亿元、0.89亿元、1.14亿元。
7月25日,Mirxes Holding Company Limited(“觅瑞”)递表港交所。2021年、2022年及2023年1-4月,公司收益分别为6064.98万美元、1775.90万美元、577.51万美元。
收购/投资
7月18日,热景生物公告向参股公司智源生物增资3500万元,增资完成后,公司将持有智源生物23.13%股权。
7月29日,迈瑞医疗拟斥1.15亿欧元收购德国德赛诊断(DiaSys)75%股权,加速公司体外诊断业务国际化布局和提升产品竞争力,实现客户群突破。融资
细分领域:化学发光免疫诊断
投资方:本草资本、元生创投7月19日,携光生物宣布完成B轮融资,资金将用于化学发光免疫检测产品及原料研发、市场拓展。企业成立于2018年,是一家专业的体外诊断产品研发、生产和销售企业,目前已有220余项发光试剂产品。
细分领域:癌症早筛
投资方:复朴资本、新加坡经济发展局专属投资基金、新加坡科技研究局分支机构、日本三井物产株式会社、诺辉创投基金。7月24日,Mirxes觅瑞完成5000万美元D轮融资,助力早筛管线研发及商业化。觅瑞集团是一家起源于新加坡的生物技术公司,专注在全球范围内以RNA技术为主的疾病早期检测的诊断解决方案。
细分领域:真菌分子诊断
投资方:浙江协同创新、金盛集团7月27日,缔蓝生物宣布完成数千万元A+轮融资,助力拓展企业完全自主知识产权的产品研发管线,推进新产品注册和市场开拓,以及建立新的生产基地以扩大产能。企业成立于2012年,是一家真菌分子诊断技术及产品开发商,专注于体外诊断试剂产品的自主研发、生产、销售和服务。
合作
7月1日,北方所和中核医药达成战略合作协议,共同布局医学制剂生产与检验服务产业链。7月1日,苏州金域与苏州大学神经科学研究所、苏州大学附属第二医院神经疾病研究中心达成合作,成立神经免疫疾病诊断联合实验室。7月3日,金域医学向广州医科大学捐资人民币1亿元,双方达成合作。7月6日,明德生物旗控股子公司明志医学与呈晖医疗签订战略合作协议,双方就基于呈晖医疗超多重分子POCT平台的三个项目的开发、推广达成合作。7月6日 ,近岸蛋白与荣灿生物签订mRNA领域战略合作协议。7月6日,国药中生上海捷诺与国药控股长沙有限公司就宫安丽®湖南市场战略合作签署协议。
7月8日,金域医学与华为云达成合作,携手打造医检行业大模型。7月8日,华大智造云影携手贵州医科大学附属肿瘤医院,血管通路远程管理中心暨血管通路联盟正式成立。7月8日,美康盛德医检携手吉林医药学院,开启校企合作新篇章。7月11日,赛默飞世尔与上海美吉生物联合实验室挂牌仪式暨战略合作签约仪成功举行。7月11日,亿康医学携手中国科学技术大学史庆华教授团队,就男性生殖健康领域科研合作项目签订深度战略合作协议。7月14日,上海睿康生物与上海市徐汇区中心医院/复旦大学附属徐汇医院 “临床质谱共建实验室”揭牌。7月15日,迪安诊断与东北区域感染性疾病专科联盟达成战略合作。7月17日,贝克曼库尔特与Fujirebio(富士瑞必欧)将合作开发基于血液的阿尔茨海默病检测试剂盒。7月18日,凯普生物与联影医疗达成战略合作,共建智慧医疗新生态。7月18日,华大基因与玛希隆大学诗里拉医学院、兴泰基因、禾沐基因就改善地中海贫血的预防和治疗项目、联合开展细胞与基因治疗合作签署备忘录。7月19日,迈瑞医疗与九强生物签署协议,双方将在研发、生产、制造和销售等方面展开全方位的战略合作。7月19日,Luminex大中华区总经理庄昱洲应邀赴塞力医疗集团独立医学实验室(塞力医检)参访交流。7月19日 ,新产业生物携手深圳市第三人民医院,双方将就体外诊断医疗器械的研发及场景应用等方面进行全方位合作。7月19日,寻因生物与熵焓论就“多重扩增子靶向扩增建库在单细胞测序中的应用与优化”达成进一步深入合作。7月20日, 迈瑞医疗与惠康科技签署战略合作协议,双方提供更完善的智慧化实验室管理方案达成共识。7月20日起,金域医学携手吉利德科学在23个省市,联合200余家医疗机构,举办多场肝炎义诊活动。7月20日,沃特世与鹿明生物成功签署空间代谢组战略合作协议。7月20日,义翘神州与丹望医疗在类器官培养试剂的研究和科研服务等方面达成战略合作。7月20日, 众驰伟业与长治学院达成战略合作。7月21日,万孚生物与默克举行全球化合作研讨会,共同提升全球基层甲状腺疾病诊疗可及性。7月25日,亚辉龙与JSR美国生命科学事业部召开战略合作座谈会,双方对未来的合作意向达成了一致。
7月24日,贝瑞基因与北医三院成立妇儿疾病遗传学检测联合研发中心。
7月24日,碧迪医疗与层浪生物将围绕Matecyte两激光流式细胞仪,从产品质量、售后服务等维度进行全方位合作。7月25日,因美纳与Pillar Biosciences达成战略合作,提高个体化癌症治疗方案的可及性。7月27日,万孚生物与印尼国有药企KAEF签署战略合作协议。7月27日,圣湘生物与印尼合作伙伴签署谅解备忘录,双方将针对分子诊断试剂和设备以及其他IVD产品的本地化生产开展进一步合作,7月28日,佰奥达与湖北第二师范学院达成产学研合作。*部分日期为媒体披露日,不代表实际发生日期
出海
CAIVD、PCEM、CACLP受邀参加ADLM(原AACC),共促全球IVD持续发展!国际快讯
CACLP国际快讯 | Quest推出首款面向消费者的阿尔茨海默症血液检验产品,罗氏、雅培、丹纳赫等业绩公布
CACLP国际快讯 | LAMH、LumiraDx、Renalytix、Lumos、EDP、Tempus等
CACLP国际快讯:Illumina、SeekIn、Inex、Paige、Bio-Techne、ARUP、Eli Lilly等
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