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喜讯!丹娜生物念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒在POCT平台和化学发光平台均获国家三类医疗器械注册证!

更新时间:2023/7/18 13:31:10 浏览次数:3364

2023年7月6日,丹娜生物念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒(荧光免疫层析法)获国家三类医疗器械注册证,注册证号:国械注准20233400923。丹娜真菌病POCT检测平台,还有Quic GMQuic 曲霉IgGQuic烟曲霉IgE总IgE检测均已取得注册证,完善了真菌病更早期、更快速、更精准的床旁检测,对于患者早期启动治疗,改善预后至关重要,且简单便捷的操作可满足各级医疗机构及不同的应用场景的使用,标志着真菌病快检时代的重磅来临


2023年7月11日丹娜生物念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)获国家三类医疗器械注册证,注册证号:国械注准20233400943。丹娜全自动化学发光平台真菌系列产品,还有真菌(1-3)-β-D 葡聚糖检测试剂盒(磁微粒化学发光法)曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒(化学发光法)曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒(化学发光法),烟曲霉m3过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法),总IgE检测试剂盒(磁微粒化学发光法)均已取得注册证,全方位满足临床需求,为临床提供有效精准的真菌病解决方案。新产品充分发挥磁微粒化学发光平台优势,高效率,高通量,高灵敏度,随到随检,真菌病5G+联合检测全面进入化学发光时代!


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真菌病POCT诊断平台


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更快速

      

 一步加样即可上机检测,全程只需20min,检验结果立等可取,为患者的精准治疗争分夺秒!


更便捷

      

单人份试剂仪器小巧随到随检,灵活使用,提高了产品在不同场景的实用性。


更准确

       

敏感性高,特异性强,搭配干式荧光免疫分析仪可实现半定量检测。


更全面

      

丹娜生物Quic GM、Quic 曲霉IgG、Quic IgG烟曲霉IgE和总IgE产品联合上机,可覆盖临床常见的各种曲霉病类型。


全自动化学发光检测平台


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高效率

        

首样本30min出结果,可同时进行5G+联合检测项目。


高通量

       

≥40个样本/h,适应不同应用场景。


高灵敏度

       

 迅速捕获抗原、抗体,稳定持续发光。


随到随检

        

设有急诊样本通道,可实现随到随检。

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