附件：关于降钙素原临床应用的AACC指导文件

5月4日，美国临床化学协会发布了降钙素原 (PCT) 临床检测指南，PCT 是一种基于血液的细菌感染和败血症标志物。该组织表示，该指南将为实验室专业人员提供关于如何最好地使用 PCT 测试的清晰信息。

虽然 PCT 检测长期以来一直在欧洲使用，但直到 2017 年才在美国上市，当时美国食品和药物管理局批准了BioMérieux 的自动化 Vidas Brahms PCT 检测，以帮助做出有关下呼吸道患者最佳抗生素使用的临床决策感染或败血症。从那时起，许多其他 PCT 测试已被 FDA 批准。

AACC 表示，由于这些测试在美国很新，因此人们对何时使用它们感到困惑，并指出它们通常是在临床上不合适的情况下订购的。因此，该小组发布了指南，据称该指南“对评估降钙素原的研究进行了严格检查，并对其局限性进行了分析，目的是促进更好的检测和治疗。”

AACC 表示，该指南专门针对疑似败血症和/或细菌感染的成人、儿童和新生儿患者进行 PCT 检测，审查有关使用这些检测的数据以指导抗菌治疗和预测患者结果。

例如，指导文件指出，除其他外，PCT 测试应纳入广泛的抗菌药物管理工作，以利用多学科团队的专业知识。

该文件还警告使用 PCT 水平来确定何时应在疑似败血症的新生儿和儿科患者中停用抗生素，这些患者显示出改善迹象，因为当前数据不足以确定可应用于这些人群的标准水平。因此，有必要建立儿科参考区间或定义解释标准。

AACC 在其指南中还指出，PCT 测试不应常规用于预测脓毒症患者的 28 天死亡风险，尽管 FDA 已为此目的批准了这些测试。它说，缺乏一致的 PCT 临界值和清除参数，也没有足够的证据证明估计败血症和下呼吸道感染患者 28 天死亡风险的益处。