众所周知,医院检验科中有一个实验室比较特殊,那就是分子实验室。其他实验室如免疫室、微生物室、生化室等一般都是一个开放式大区域或者一到两个房间即可满足实验需求,但分子实验室却需要进行分区实验,试剂准备、样本制备、PCR扩增等都需要在单独的房间中进行。分子实验室历来要求都非常严格,尽管是疫情最紧张的时候,紧急建气模方舱、移动式核酸检测车等,也要严格遵照PCR实验室的建设要求,丝毫不能懈怠。
PCR实验室建设的具体标准参考文件:
(1)卫办医政发〔2010〕194号1附件:医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则。
(2)GB/T27403-2008 《实验室质量控制规范食品分子生物学检测》。
(3)GB 19489-2008《实验室生物安全通用要求》。
(4)WS233-2017 《病原微生物实验室生物安全通用准则》。
(5)CNAS-GL42:2016《基因扩增领域检测实验室认可指南》。
防污染是PCR实验室检测重中之重
PCR实验中常见的污染类型有PCR产物污染、样品污染、耗材污染、气溶胶污染等。PCR产物造成污染一般是由于拷贝量大、数量多,发生在仪器处,容易出现假阳性,所以一般操作过程中尽量避免在PCR反应室开启产物盖子、PCR产物反应后立即处理、定期擦洗仪器等;而且一般由于样品本身存放、制样容器、提取过程中的问题,也会造成交叉污染,进一步导致结果异常,所以一般建议制样过程严格把控,制样容器等严格消毒;当然还会由于移液器交叉使用,实验操作不当产生的气溶胶等污染。
综上可见,PCR实验室污染防控可以从标准化的操作、实验室分区解决。
自动化设备首先要解决防污染问题
目前市场上的半自动设备较多,甚至经过新冠催化,各大厂家各显神通,上市了一系列样本开盖机、分杯系统等仪器,来辅助实验更快的完成。在实际实验过程中,实验室污染的情况仍然层出不穷。主要的原因是大部分半自动设备,防污染设计较单一,客观上防污染能力较差。
根据污染产生的原因及污染处理原则,自动化设备需要从样本间交叉污染、核酸提纯及PCR产物泄露等多维度去控制污染。如应对气溶胶污染常选择Hepa高效过滤风向控制系统。应对PCR产物泄露,多采用闭管操作甚至有设备能实现橡胶塞与石蜡油的双重密闭来杜绝PCR产物泄露。除了防污染设计需要全方位考虑以外,还需要考虑到设备日清洁、月清洁等便利性。
安图全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统防污染有高招
随着时代发展与科技进步,市场上全自动一体化的PCR检测设备也日渐增多,比如安图生物推出的全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统(AutoMolec3000及AutoMolec1600),全自动核酸提取加扩增,减少因人为操作差异引起异常结果。仪器内部分为进样提取区、试剂耗材区、扩增检测区,一台仪器相当于一个高度集成的分子实验室。防污染设计不仅采用了Hepa高效过滤双外排,控制气流方向,减少气溶胶污染,还采取了提取试剂单人份分装,加高反应仓高度和斜面防污染结构共同降低气溶胶污染。在杜绝PCR反应产物泄露问题采用了反应容器双重密封以及配套试剂添加UNG酶共同来解决,极大程度避免交叉污染。安图全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统的生物安全设计可不止于此,其对废弃物也进行了固液分离和安全化处理,最大程度上减少生物危害和污染。
当然,AutoMolec3000不仅防污染能力MAX,而且同时具有随到随检,最快TAT时间仅70min,多项目可同时检测等功能,满足后疫情时代的市场需求。
产品展示
全自动提取+扩增:提高生物安全,节省人力;
随到随测:单个样本独立管理;
缩短TAT时间:单样本最快70min左右出结果;
配备急诊模式:适合门急诊检测;
试剂与耗材技术领先:扩增2-8℃保存;统一提取技术
多项目可同时检测:分子项目全能手。
邮政编码:200052 电话:021-63800152 传真:021-63800151 京ICP备15010734号-10 技术:网至普网站建设