承湘楚匠韵，塑品质蓝怡！值中华医学会第十七次全国检验医学学术会议（NCLM长沙）召开之际，蓝怡AH-600糖化血红蛋白多中心一致性评价学术交流会3月30日下午线上线下同步举行。来自全国各省市检验专家及蓝怡集团的代理商共120余人参加了会议，线上参会人员达18800人。大会由中华医学会检验分会委员、湖南省医学会检验专业委员会副主任委员、湘雅医学院附属长沙医院检验科主任伍勇教授主持。
         


蓝怡科技集团的总经理陈永坚先生致开幕词，陈永坚总经理首先对线上线下参会专家表示热烈欢迎及诚挚感谢。23年来，蓝怡集团使终坚持客户需求为中心，以“高端医疗器械制造”为己任，以产品为媒介，服务为桥梁，传递健康和快乐。蓝怡希望，在高端医疗器械国产化的浪潮中，继续更好地服务客户，创造更多的共赢价值链。                  


伍勇教授表示感谢蓝怡公司在中华医学会第十七次全国检验医学学术会议在长沙召开之际提供了一个学术交流的平台，让大家可以再次相聚一堂，共话检验学术盛宴，作为一家本土企业，蓝怡以其优秀的产品和良好的服务得到了客户的认可，目前已经实现了生化分析仪，糖化血红蛋白分析仪、过敏原特异性IgE分析仪等产品的自主研发与制造。              


谢教授指出：中国作为糖尿病大国，其发病率一直居高不下，我国也是全球糖尿病患者人数最多的国家，并呈现并发症严重，发病年轻化，防治效能差的特点，这些都为我国的糖尿病防治带来了很大的挑战，如何快速准确高效的把糖尿病人群筛查出来，这也是检验科需要做的工作；2021年，《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》正式发布,作为最新的指南，首次把HbA1c作为诊断指标，同时对于我国糖尿病诊疗的标准化工作提出了要求，需要采用标准化检测方法且有严格质量控制的医院才可以使用此标准。

鉴于国内各临床医学实验室使用检测糖化血红蛋白仪器试剂质量水平良莠不齐，HbA1c的检测品牌众多，方法学众多，切点不明确，且目前糖尿病诊断标准仍参考WHO，基于这些背景，谢教授认为系统性开展糖化血红蛋白检测多中心一致性研究十分必要。

谢教授以上海蓝怡AH-600全自动糖化血红蛋白分析仪为比对仪器，多中心实验室在用的糖化血红蛋白分析仪为参比仪器，根据地域，民族等特点在全国15个省份及直辖市选择了以三级医院为主体，包括部分二级医院及第三方检验共22家实验室，开展了糖化血红蛋白多中心协作专项研究。研究结果表明，蓝怡AH600与湖南中医药大学第一附属医院参比仪器进口同类机器（A品牌）统计学P值为0.603，无统计学差异，两台仪器测量值的差值均值为0.004。

HbA1c用于糖尿病患者和非糖尿病患者的诊断效能评价Youden指数最大值为0.634， HbA1c最佳临界点为6.235% ，对应的灵敏度为76.2%，特异度为87.2%。谢主任认为蓝怡自主研发与制造的AH600糖化血红蛋白分析仪和目前主流的进口品牌的一致性良好。             


蓝怡科技集团产品总监孙立剑先生，随后带来“生化试剂后集采时代“的利器——AS-2450高通量全自动生化分析仪。客户顾虑国产生化仪的结果准确、运行稳定、服务系统等，因而国内高通量生化分析仪呈进口绝对垄断格局。蓝怡AS-2450作为进口品质，国产品牌的一款产品，以结果超级准、运行超级稳、速度超级快、样本超级省等特点，率先达到与进口一线品牌相同品质。AS-2450以凹面衍射光栅，高精密分注、高精密温控、超低携带污染率、超微量反应等众多技术加身，使用样本预稀释技术保证共针不降速，线上线下恒速2400，真正实现快、准、稳、省。“进口品质，中国智造”，在进口替代大浪潮之下，无需进口论证即可享受进口品质，专用试剂，人份包装，蓝怡以优秀的产品，给出了后集采时代的答案。

本次学术会上，蓝怡科技集团向与会者展示了其卓越的产品和服务，并以真诚的态度向专家们和合作伙伴表达了感激之情。相信随着不断的优化和创新，蓝怡未来将在市场中脱颖而出，成为更多客户和合作伙伴的首选。


4月1日谢小兵、伍勇二位主任还亲临蓝怡展台指导工作并与蓝怡集团副董事长李辉、市场部总监幸定坤等领导合影。


AH600简介


AH600是蓝怡科技集团自主研制的一款使用国际主流方法——HPLC离子交换法的全自动糖化血红蛋白分析仪，该仪器采用三种缓冲液梯度洗脱分离全血或稀释血样本，一次可分离多达HbA1A, HbA1B, HbA1c, LA1c+、HbF及HbA0等六种组分，并报告HbA1%(糖基化血红蛋白)、HbF%(胎儿血红蛋白)、HbA1c%（NGSP）及HbA1c（IFCC, mmol/mol）结果，具备精密度高（日内&日间不精密度CV＜1%）、结果准确（实测结果与与国际先进水平同类产品R2＞99.7%）、可信度高（同时获得NGSP及IFCC双重认证）,检测速度快（2分钟报告首个结果，60测试/小时），连续工作能力强（循环式样本轨道连续自动穿刺吸样）、操作方便（中文触屏操作，海量数据存储、样本试剂信息自动及管理），且支持LIS双工，图文传输等诸多优点。