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凯普生物人ALDH2基因检测试剂盒获批上市

更新时间:2023/3/17 14:35:02 浏览次数:2177

  近日,凯普生物自主研发的人ALDH2 基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)获得国家药品监督管理局NMPA批准的第三类医疗器械产品注册证,注册证号为国械注准20233400330。

  本产品采用荧光PCR熔解曲线法,通过检测人全血样本中ALDH2 基因c.1510 G>A 位点(ALDH2*2)的多态性,用于硝酸甘油的用药指导,辅助医生制定硝酸甘油治疗策略,同时可评估个体酒精代谢能力,指导受检者正确饮酒,避免不当饮酒对身体造成的伤害。

  ALDH2基因影响硝酸甘油治疗有效性

  硝酸甘油是缓解心绞痛、扩展血管最常用的硝酸酯类药物,但其临床有效性常因人而异。人体内的ALDH2基因可以编码硝酸酯酶。硝酸酯酶可以将硝酸甘油脱硝,产生一氧化氮,从而发挥扩血管的作用[1]。不同的ALDH2人群对硝酸甘油的代谢存在明显差异。如果病人携带有ALDH2*2基因突变,会导致硝酸脂酶活性会降低10倍以上,使硝酸甘油难以发挥药效。约30%~50%的亚洲人携带有ALDH2*2突变基因[2],因此建议患者用药前检测ALDH2基因型。提示硝酸酯酶的活性,减少无效用药。

  ALDH2基因多态性影响酒精代谢

  乙醛脱氢酶是酒精代谢关键酶,乙醛是醉酒的元凶,它的毒性是酒精的30倍,能导致肝脏损害,诱发脂肪肝,肝硬化,甚至癌症[3]。乙醛在体内的清除快慢由“酒精代谢基因”ALDH2决定。ALDH2基因突变将使酒精在体内的代谢过程受阻,导致大量乙醛滞留在体内,损伤肝脏。ALDH2基因检测揭示个体酒精代谢能力不同,避免酒精带来的隐性肝肾损伤,防止过度饮酒,提示疾病风险。

  研究发现ALDH2基因突变与食道癌、口咽癌、胃癌、冠心病、心肌梗死等风险增加相关,是上述疾病发生的独立风险因素。ALDH2基因检测可揭示重大疾病的高危倾向,倡导健康生活方式。

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