定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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更新时间：2023/2/13 14:49:28　浏览次数：8461

定量检测体外诊断试剂对样本浓度下限的检出能力指标包括：空白限（LoB）、检出限（LoD）及定量限（LoQ）。说明书【产品性能指标】项下一般应分别对LoB、LoD及LoQ的具体量值进行描述，产品技术要求中的相关描述量值应与说明书保持一致。

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