美国食品药品监督管理局(FDA)12月10日在其官网宣布:默沙东(在美国和加拿大称为默克)研发的GARDASIL®9(佳达修,九价重组人乳头状瘤病毒疫苗)获批。
预防约90%的宫颈癌及相关癌症
GARDASIL®9批准适用于9至26岁的女性和9至15岁的男性,以预防HPV病毒(人乳头状瘤病毒)16、18、31、33、45、52 和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌,以及人乳头状瘤病毒6和11型引起的生殖器疣。
新疫苗有潜力预防约90%的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌。
盖更多HPV病毒
相较于第一代GARDASIL®疫苗,GARDASIL®9增加了31、33、45、52 和 58五种病毒亚型,这些病毒引起了约20%的宫颈癌,是此前FDA获批的HPV病毒疫苗所不能预防的。
FDA生物制品评估和研究中心主任Karen Midthun博士说:"疫苗可以降低绝大多数由人乳头状瘤病毒引起的宫颈癌、生殖器癌和肛门癌的患癌风险,是一个至关重要的公共卫生防控手段,GARDASIL®9为大众提供了更好的保护。"
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