瑞士制药巨头罗氏(Roche)继8月份以83亿美元溢价38%大手笔收购美国生物技术公司InterMune,涉足罕见病和绝症治疗领域之后,近日又宣布收购美国Ariosa诊断公司,进军非侵入性产前诊断领域。罗氏诊断(Roche Diagnostics)高管Roland Diggelmann在声明中称,收购Ariosa是罗氏致力于推进分子诊断的另一个例子。
Ariosa是一家分子诊断公司,开发产前检测,评估唐氏综合症(Down syndrome)及其他遗传异常的风险。Ariosa公司专有的和谐产前检测(Harmony Prenatal Test)是一种血液检测,早在怀孕10周即可开展。通过评价母体血液中发现的胎儿cfDNA,该款产前检测旨在评估唐氏综合症(Down syndrome)和其他遗传异常的风险。具体而言,该检测能够评估21、18、13三体(trisomy),这些指标指示胎儿中存在一条额外的染色体,可能导致严重的遗传疾病风险。
该款Harmony产前检测已积累了强大的临床数据集,同时得到在所有年龄及风险类别的超过22000例女性中开展的临床研究支持,并已通过美国《临床实验室改进修正案(CLIA)》认证。
在全球范围内,每年有超过2亿孕妇。在许多国家,唐氏综合症产前筛查已成为普遍的做法。常规筛查检测反馈的假阳性率高达5%,而Harmony产前检测的假阳性率小于0.1%。
循环cfDNA可通过简单的血液检测提供早期诊断信息,可应用于多个重要领域,包括孕产、癌症、器官移植等。此次收购,完美符合罗氏关于个性化医疗和制定临床护理新标准的战略。
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