通过新的测试方法确定出新的失智风险基因

加州大学洛杉矶分校（University of California, Los Angeles，UCLA）8月18日消息，该校领导的一项新研究通过结合使用新的测试方法，允许在单一实验中大规模筛查遗传变异，确定了阿尔茨海默病和一种罕见的相关脑部疾病——进行性核上性麻痹（PSP）的多个新的风险基因。近日发表在《科学》（Science）杂志上的这项研究还提出了一个修正的新模型，展示了常见的基因变异如何通过破坏基因组中特定的转录程序来提高疾病的风险，尽管单个变异对疾病的影响很小。

通常，研究人员依赖于全基因组关联研究（GWAS），在该研究中，他们调查了一大群人的基因组，以确定增加疾病风险的遗传变异。这是通过检测与疾病相关的染色体标记或位点来完成的。每个基因座平均有几十个（有时是数百个或数千个）共同的遗传标记，这些标记是共同遗传的，因此与疾病相关，这使得很难确定哪些实际上是导致疾病的功能性变异。确定因果变异及其影响的基因是现代遗传学和生物医学的一个主要挑战。本研究为解决这一问题提供了有效的路线图。

在这项研究中，作者首次使用高通量检测来研究神经退行性疾病。作者进行了大规模并行报告分析（MPRAs），同时测试了与阿尔茨海默病相关的 25 个位点的 5,706 个基因变异，以及与 PSP 相关的 9 个位点。PSP 是一种比阿尔茨海默病罕见得多的神经系统疾病，但具有相似的病理特征。

从这项测试中，作者以高度的信心确定了 320 种具有功能的基因变异。为了验证这一结果，他们对多种细胞类型中的 42 个高置信度变异进行了汇集 CRISPR 筛选。“我们结合了多项进步，使人们能够进行高通量的生物学实验，在这种实验中，人们不是一次做一个实验，而是以一种汇集的形式并行进行数千个实验。这项研究的通讯作者、加州大学洛杉矶分校人类遗传学、神经病学和精神病学 Gordon 和 Virginia MacDonald 杰出教授 Daniel Geschwind 博士说：“这使我们能够解决这个挑战，即如何从数千种与疾病相关的基因变异，转移到确定哪些是功能性的，以及它们影响哪些基因。”

他们的数据提供了一些新的阿尔茨海默病风险基因的证据，包括 C4A、PVRL2 和 APOC1，以及其他新的 PSP 风险基因（ PLEKHM1 和 KANSL1 ）。作者还能够验证几个先前确定的风险位点。Geschwind 说，下一步将研究新发现的风险基因如何在细胞和模型系统中相互作用。这项研究证明了高通量测试可以为进一步的研究提供一个“非常有效”的路线图，但他强调，这些方法必须与更有针对性的实验相结合，就像他们在这项研究中所做的那样。

该研究的主要作者 Yonatan Cooper 说，研究人员采取的方法组合让他们对自己的发现更有信心，同时也强调了解释人类基因变异固有的挑战。作者还在 PSP 中展示了至少一种机制，即与疾病相关的多个位点协同破坏了一组核心转录因子，这些转录因子本质上是开启和关闭基因，已知这些转录因子在特定的细胞类型中协同工作。Geschwind 说，这表明位于整个基因组的常见遗传变异正在影响特定细胞类型的特定调控网络。他说，这一发现确定了新的潜在药物靶点，并表明，与其针对一个基因，还不如针对一个基因网络，这可能是一种有效的方法。

多组学技术揭开视网膜母细胞瘤的潜在治疗靶点

近日，迈阿密大学米勒医学院等机构的研究人员采用多组学方法来解析RB1肿瘤抑制因子失活对下游通路的影响。他们发现雌激素相关受体γ（ESRRG）是视网膜母细胞瘤中缺氧适应和细胞存活的重要介导因子。视网膜母细胞瘤（Rb）是一种致命的儿童眼癌，通常由RB1肿瘤抑制因子的失活引起。尽管在过去几十年患者的存活率有了明显改善，但严重的视力损害和失明仍然很常见，部分原因在于化疗的耐药性和毒性。

这篇题为“RB1 loss triggers dependence on ESRRG in retinoblastoma”的文章于8月19日发表在《Science Advances》杂志上。作者认为，更好地了解视网膜母细胞瘤的分子依赖性也许会带来更有效的靶向疗法。在这项研究中，研究人员对103个原发性视网膜母细胞瘤样本开展了外显子组测序，并对4个原发性肿瘤样本进行了全基因组测序。同时，他们还借助RNA测序实验和单细胞RNA测序实验分析了基因表达。他们的结果表明，视网膜母细胞瘤中特征性的RB1失活使得雌激素相关受体γ（ESRRG）不受RB1的常规调控，这明显促进了ESRRG表达，特别是在肿瘤细胞存在的缺氧条件下。

除了大多数肿瘤样本（94%）中出现的RB1突变，研究团队还追踪到BCOR、NSD1、BRCA2、FCGBP和PI4KA等基因中的复发突变，以及1号、6号和16号等染色体的反复增加和缺失。值得注意的是，这些反复突变基因编码的大多数蛋白质都参与了雌激素受体/雌激素相关受体（ESR/ESRR）蛋白质互作网络，参与发育、神经发生、代谢、缺氧和细胞周期调控。

研究团队根据转录组分析和单细胞RNA-seq实验的结果，将后续分析的重点放在ESRRG上。同时，染色体分析的结果也表明，包含ESRRG基因的1号染色体区域出现了反复增加和缺失。接着，他们通过染色质免疫沉淀（ChIP）测序、ChIP-qPCR、互作网络分析、免疫共沉淀实验和报告基因分析等方法，对ESRRG开展了深入分析，以便了解其在视网膜母细胞瘤中的调控和潜在作用。结果突出了ESRRG与RB1的相互作用，而RB1似乎抑制了ESRRG活性。

在缺乏RB1的情况下，研究人员发现ESRRG表达显著上升，并增强了缺氧反应。之后，他们使用shRNA对ESRRG进行敲低，或使用ESRRG激动剂GSK5182，发现细胞死亡和出现缺氧敏感性。“总的来说，这些结果表明RB1抑制了缺氧诱导的ESRRG活性激增，而RB1的缺失破坏了这种稳态机制，导致新生的视网膜母细胞瘤细胞在缺氧的肿瘤微环境中越来越依赖ESRRG，”作者补充说。他们认为有必要进一步研究抑制ESRRG在肿瘤治疗中的潜在作用。

美政府宣布将不再为新冠疫情买单

据美国媒体报道，近日，白宫新冠疫情协调员贾阿宣布，拜登政府长期试图完成摆脱对新冠疫情的检测、治疗和疫苗的资金投入，目前已经达成初步意向，最快今年秋季便能够具体落实。贾阿曾经说过，白宫政府花几个月的时间考虑如何停止为国内新冠疫情的一系列程序花钱，从检测到治疗，包括疫苗的费用支付，都希望能够脱离。之后白宫政府还会继续考虑这方面的问题，有新进展的话会及时向公众说明。

贾强调，白宫政府试图在明年实现新冠防控的所有步骤商业化，今年秋天一些环节会先尝试投入运行，效果良好的情况下很快就会全部执行。一些疫情所需物品将由卫生保健系统提供，治疗服务和疫苗等则是医院来保障。

媒体报道显示，今年春季拜登政府曾经要求国会拨款100亿美元用于后续新冠疫情管控，但是资金久久未能到达，白宫只能通过挪用其它方面支出保证疫情防护的继续运行。长此以往，白宫财政无力为疫情继续提供支持，因此商业化是最好选择。

真固生物——中美欧三证齐全多癌种NGS伴随诊断试剂盒在中国上市

Pillar的OncoReveal Dx肺癌和结肠癌检测此前已经曾获欧洲的CE-IVD认证和美国FDA的上市前批准。Pillar首席执行官Randy Pritchard（原罗氏诊断全球VP）表示“这项批准对于中国各地的肿瘤医生来说非常重要，他们需要一种更精简，高效，准确的方法来为个体患者确定正确的治疗方法，通过更广泛地提供检测，并更快地获得结果，我们可以显着减少开始治疗所需的时间，并使患者能够更自信地继续他们的人生旅程。”今年早些时候，这家总部位于马萨诸塞州Natick的公司还获得了其临床测序实验室的CLIA认证，使其能够支持临床前和临床研究。

此次NMPA批准的试剂盒为基于ILMN NGS测序平台的多基因位点伴随诊断产品，用于体外定性检测结直肠癌患者肿瘤样本中与靶向治疗密切相关的KRAS、BRAF和PIK3CA基因的多种突变状态，筛选适合接受靶向药物（西妥昔单抗）治疗的患者。

真固生物此款产品此前已获FDA&CE批准用于多癌种伴随诊断（肠癌&肺癌），从而成为全球首款于中美欧同时获批的多癌种NGS通用伴随诊断试剂盒。本次获批的多基因伴随诊断试剂盒最低检测下限可达0.6%，总体符合率高达98.98%，伴随诊断总体符合率99.56%。另外，基于真固生物强大的自主研发能力，此款试剂盒所采用的SLIMamp®建库专利技术，仅需20ng样本起始量即可有效检出目标突变，从而帮助临床端节约宝贵的组织标本。
默沙东新型凝血因子XI抑制剂获FDA快速通道资格

8月23日，默沙东宣布，FDA已授予其静脉注射型抗凝血药物MK-2060快速通道资格，用于降低终末期肾病（ESRD）患者发生重大血栓性心血管事件的风险。MK-2060是一种单克隆抗体，具有抑制凝血因子XI和XIa的新型双重活性 。其既可阻断凝血因子XI的活化，又能抑制XI所介导的下游级联凝血反应。

MK-2060正在进行一项II期临床研究，旨在评估两种不同剂量的MK-2060在接受血液透析的ESRD患者中的有效性和安全性。本研究的数据将用于参考未来研究中MK-2060的剂量选择。

目前广泛使用的抗凝药物有传统肝素、Vitamin K类似物（华法林）、凝血酶抑制剂（达比加群酯）、Factor Xa抑制剂（阿哌沙班、利伐沙班等）等。这些疗法针对的是正常凝血过程所需的因子，虽然降低了血栓形成的风险，同时也显著升高了出血风险，特别是对患有心血管疾病（长期服用凝血相关药物）的患者，风险更高。

针对现有抗凝药物的不足，许多药企都有布局新型抗凝药物。其中，进展比较快的是诺华旗下Anthos Therapeutics的abelacimab，其已进入III期临床阶段。abelacimab是靶向凝血因子XI的单克隆抗体，它可以结合XI因子的催化结构域，并将其锁定在酶原构象中，通过静脉滴注abelacimab，可以剂量依赖性地降低XI因子水平。此外，在ESRD领域，拜尔和Ionis共同研发的针对Ⅺ因子的反义寡核苷酸疗法fesomersen的IIb期研究近期也达到其主要终点。

初创公司授权哈佛技术开发超灵敏的 COVID 抗体检测

新创业公司 Spear Bio 计划将哈佛大学 Wyss 生物启发工程研究所的超灵敏蛋白质检测技术商业化。总部位于波士顿的 Spear Bio 与哈佛大学技术开发办公室签订了全球独家协议，获得了 DNA 纳米技术驱动的连续邻近延伸扩增反应 (SPEAR) 的许可。

哈佛在新闻发布会上表示，Spear Bio 将开发一个基于试剂的平台，用于小体积样品中的超灵敏蛋白质检测，最初的重点是仅用于研究的应用。第一项努力将是商业化一种使用一滴血或其他生物流体来测量针对 SARS-CoV-2（导致 COVID-19 疾病的病毒）的中和抗体 (NAb) 的检测方法。测量这些抗体可以帮助了解保护性免疫和疫苗功效，并且对小样本进行测量可以实现新的研究和诊断。

“SPEAR 提供的极小样本量的极高灵敏度，以及可以使用普通定量 PCR 设备读取的事实，为创建基于微量采样的体外诊断提供了独特的潜力，可以改变多个疾病领域的学术和临床研究，”Spear Bio 联合创始人兼首席技术官冯轩在发布会上表示。冯轩与共同发明人 Cherry Fan 和 Yu Wang 共同开发了这项技术。王现在是 Spear Bio 的应用程序开发代理主管。都是威思核心教员彭寅小组的成员。

“SPEAR 的发明得益于我们多年来在 Wyss 取得的 DNA 纳米技术的关键进步，包括可读 DNA 序列的规定和信号依赖性合成，”同时也是 Spear Bio 联合创始人Yin说。“冯轩建立的检测平台，然后与实验室的其他成员一起大幅降低风险，现在具有开发用于临床研究和体外诊断的免疫分析产品的巨大潜力。” Yin 是其他使用哈佛许可技术的初创公司的创始人，其中包括 3EO Health，该公司正在将一种家庭 PCR 级 COVID 测试系统商业化。

罗氏获得Ventana PD-L1 SP263测试的CE扩展认证

罗氏8月24日表示，其Ventana PD-L1测试已获得Ventana PD-L1 SP263测试的CE扩展认证，以确定非小细胞肺癌患者是否符合罗氏免疫检查点抑制剂阿替唑珠单抗的资格。

标签扩展基于III期IMpower010研究的数据，其中，根据Ventana PD-L1 SP263测定，肿瘤在至少一半肿瘤细胞中表达PD-L1的II期至IIIA期非小细胞肺癌患者受益于Tecentriq，而不是之前辅助化疗治疗后的最佳支持护理。

欧盟委员会于6月批准了Tecentriq用于该适应症——对II至IIIA期PD-L1高NSCLC患者的化疗辅助治疗。新的CE标记扩展意味着Ventana PD-L1 SP263测定将被用作鉴定符合欧洲免疫治疗条件的高PD-L1表达患者的方法。

去年，FDA也批准了Tecentriq用于非小细胞肺癌患者化疗后的Ventana PD-L1检测作为批准的辅助诊断，但将PD-L1表达截止值设置为大于或等于1%，而不是欧洲更高的50%。

自从IMpower010数据首次开始读取以来，肿瘤学家一直在争论测量PD-L1生物标志物的最佳截止值和诊断分析。在IMpower010试验中，佐剂Tecentriq对中低范围PD-L1表达的患者的益处不如在至少一半肿瘤细胞中表达PD-L1的患者组明显。

BioAge与Age Labs合作解读健康长寿的秘密

BioAge与Age Labs合作，利用北欧生物库的样本和数据来解读健康长寿，该公司将分析纵向生物样本和临床数据，以确定与健康长寿相关的分子途径，从而开发针对衰老疾病的药物靶点。根据协议条款，BioAge 将对来自Nord-Trndelag健康研究 (HUNT) 生物库的样本和健康记录进行多组学分析，这些样本和健康记录从超过100,000 名的25岁以上的北欧志愿者中收集而来，并应用机器学习方法对所得数据进行分析，以揭示健康人类长寿的关键分子机制。该协议授予BioAge以药物发现为目的对Age Labs数据的独家访问权。

BioAge首席执行官 (CEO) 和联合创始人 Kristen Fortney 博士说：“经过数十年随访，从健康人身上收集的样本非常珍贵，这对分析健康长寿的分子机制十分重要。”  “BioAge 的人工智能驱动发现平台，建立在对人类寿命数据分析之上，已经产生了多个临床阶段的药物来治疗与年龄相关的疾病。我们对这个生物库的独家访问权将极大地提高我们药物组合发现和靶向新衰老机制的能力。”

BioAge的 ML/AI 驱动的发现平台深入分析来自纵向队列的生物样本的组学数据，以揭示与健康长寿或与年龄及病理相关的蛋白质和代谢物，然后确定关键长寿途径中的药物靶点，以治疗与年龄相关的疾病。Age Labs 使用其基于机器学习的生物标志物发现平台EPIPHANY来开发用于早期发现疾病和预测药物反应的生物标志物。

现有协议允许BioAge访问来自多个不同地理区域的其他生物库，这些生物库是从数千名受试者中收集的，在采血后进行长达45年的随访。生物库材料与寿命、疾病状态、功能和认知结果等健康数据相结合。BioAge正在积极寻求通过更多的生物库合作伙伴关系来扩大公司的人类老龄化队列数据，目前有多个队列正在尽职调查中。

NMPA批准了基于DNA甲基化的宫颈癌妇科检测

德国Ongnostics公司8月4日表示，NMPA批准了基于DNA甲基化的宫颈癌妇科检测。上海捷诺生物GeneoDx将在独家许可下在上海进行测试。GynTect检测检测宫颈涂片中DNA甲基化的癌症相关变化。其目的是在宫颈癌筛查中发现异常（如HPV检测阳性）的患者中提供宫颈癌的确认或确定其易感因素。该产品的获批是在对大约10000名参与者进行了多年研究之后做出的，Ongnostics表示，这项研究显示了高度的敏感性和特异性。

8月4日，该产品刚刚获得国家药监局颁发的医疗器械注册证，这也是国内宫颈癌HPV初筛甲基化分流的第一证。使用甲基化特异性PCR方法检测人6个特定基因的甲基化状态，帮助识别HPV检测初筛阳性人群是否需要进一步的阴道镜检查。“这款试剂盒能够更加精准、高效地做好宫颈癌筛查分流。如果检测结果为阴性，则提示无宫颈病变或宫颈病变级别较低，可避免阴道镜及组织活检检查，做好定期随访即可；如果检测结果为阳性，则提示宫颈病变级别较高，需进一步进行阴道镜或组织活检检查。”据测算，使用本产品分流可减少60%以上人群（约4000万中国女性）避免不必要的阴道镜转诊，避免医疗资源浪费。

去年北京市医疗保障局发布的京医保[2021]23号文件中，调整规范了284项医疗服务价格项目，其中，游离DNA产前筛查、AMH、基因甲基化、血管内皮生长因子等高值检测项目被作为实验室诊断项目，纳入甲类医保服务项目及甲类工伤保险项目。这意味着，这款宫颈癌早筛检测试剂盒可以走医保报销。

Myriad Genetics在日本扩大了BRACAnalysis CDx的覆盖范围

Myriad Genetics于8月26日表示，日本厚生劳动省已批准扩大该公司BRACAnalysis测试的复盖范围，将其作为一种辅助诊断，以识别早期、种系BRCA突变和HER2阴性高危乳腺癌患者，这些患者可能受益于阿斯利康和默克林帕扎（olaparib）的辅助治疗。“随着覆盖范围的扩大，更多的乳腺癌患者现在有资格在日本接受BRCA1/2检测，”Myriad的日本地区经理Kuraoka Shunsuke在一份声明中说。

该公司指出，来自奥林匹亚三期试验的新证据是支持其报销进展的关键。这项研究得出结论，与安慰剂相比，Lynparza改善了侵袭性、无疾病生存率和总体生存率，也支持了该药物在美国和欧洲的批准。Myriad的BRACAnalysis诊断系统旨在检测HER2阴性、高危、早期乳腺癌患者的有害种系BRCA1和BRCA2变体，该公司与阿斯利康的合作已获得不同癌症类型和适应症的多个事先批准。

儿童肝癌“特征”可能有助于预测对化疗的反应

加州大学旧金山分校的一项新研究揭示了最常见的小儿肝肿瘤类型的多样性，并为更精确的化疗治疗提出了一条前进的道路。这项研究发表在8月25日的《自然通讯》上，使用单细胞转录组学技术分析了婴儿和4岁以下儿童的肝母细胞瘤标本。从9个样本中，研究人员确定了5个肝母细胞瘤肿瘤特征，这些特征可能解释了这种癌症的异质性，并可能预测对化疗治疗的反应。

加州大学旧金山分校贝尼奥夫儿童医院儿科外科助理教授阿马尔·尼贾格尔说：“许多儿童肿瘤起源于胚胎细胞，就其突变负担而言，有些肿瘤是温和的。” “这种肿瘤具有显著的异质性这一事实让我们质疑是什么驱动了这种异质性，我们想了解更多。”

来自加州大学旧金山分校三个不同实验室的研究人员参与了这项研究，结合了儿科外科、肝脏学和基因组学的专业知识，这为直接从手术室分析肿瘤提供了难得的机会。“在加州大学旧金山分校的一个地方，结合这些专业知识，我们可以预见儿童出现肝肿瘤的情况；我们对其进行活检；我们了解其肿瘤特征；我们在皮氏培养皿中生长和测试治疗方法；我们使用我们发现的治疗患者，”尼贾格尔说。

Nijagal说，除了为更好的治疗提供希望外，研究肝母细胞瘤还为了解组织如何正常发育提供了一个窗口。“正常发育和癌症是同一枚硬币的两面，”尼贾加尔说。“这里的肿瘤不是后天获得的，因为许多成人肿瘤都是由吸烟或过度紫外线照射等原因造成的。相反，在发育过程中出现了一些问题，导致这些成肝细胞发展为恶性肿瘤。因此，我们有兴趣了解维持正常发育的信号，例如来自免疫细胞的信号。”

Genomadix 与梅奥达成合作推进便携式 PCR诊断系统

就在8月30日，Genomadix 已与梅奥诊所达成合作，旨在推进公司的便携式 PCR诊断系统，已改名为Cube，在大约一小时完成测试。Genomadix 首席执行官 Steve Edgett 说：“我们非常自豪能与 Mayo Clinic 合作，以推进我们的技术和使命，为患者提供高度准确的分子检测。” “这项合作旨在利用 Mayo Clinic 专家提供的专业知识来促进新产品的开发。”

声明称，梅奥诊所将使用通过合作获得的任何收入来支持其在患者护理、教育和研究方面的非营利使命。Genomadix Cube 测试系统已在欧洲用于水源中军团菌的环境测试和CYP2C19基因型指导的抗血小板治疗。同时他们正在申报美国对 CYP2C19 检测的授权。从Spartan到Cube，产品形式和外观没有改变，还是一个便携式PCR分析仪，专业用途。也许在分子POCT的浪潮中，样品进，结果出，才是更值得追求的产品。

赛默飞世尔科技推出 CE-IVD (IVDD) 下一代测序和分析软件以扩大精确肿瘤生物标志物检测的途径

新一代测序 (NGS) 正迅速成为肿瘤分子分析的首选平台，因为它能够同时报告多个生物标志物。然而，冗长的周转时间会限制这些结果的临床效用。为了满足快速基因组观察的需求，赛默飞世尔科技今天推出了用于临床实验室的 CE-IVD (IVDD) Oncomine Dx Express Test 和 Oncomine Reporter Dx。Oncomine Dx 快速测试使用靶向 NGS 技术，可在短短 24 小时内提供临床相关的肿瘤突变分析，以根据专业指南帮助医疗保健专业人员对癌症患者进行治疗管理。定性体外诊断 (IVD) 测试可检测实体恶性肿瘤 FFPE 肿瘤组织样本中 DNA 和 RNA 的 42 个基因中存在的缺失、插入、替换和拷贝数增加以及 18 个基因中的融合或剪接变体。该检测还检测了从非小细胞肺癌 (NSCLC) 血浆样本中提取的 cfTNA 中 42 个基因的缺失、插入、替换和7个基因的融合或剪接变体。该测定需要最少的样品输入，最大限度地提高样品成功率。Oncomine Reporter Dx 软件可确保从业者能够快速评估基因组测试结果。该软件将变异数据与相关证据相匹配，包括批准的疗法、指南、临床试验和同行评审的文献，并提供用户友好且可定制的报告。

“精准肿瘤学中的基因组分析正在改变癌症治疗，但真正的临床效用取决于及时、可操作的结果，”赛默飞世尔科技临床下一代测序和肿瘤学总裁 Garret Hampton 说，“通过IVD NGS解决方案提供的快速结果用最少的培训和操作时间，我们正在努力使这些见解在任何实验室或医院都可用，以帮助患者与精确的肿瘤学治疗建立联系。” 新的 NGS 分析和基因组报告软件，连同最近推出的Ion Torrent Genexus Dx 集成测序仪，提供了自动化的端到端 CE-IVD 工作流程。从单一软件界面操作，整个过程不到 20 分钟的动手时间，以前所未有的快速周转时间提供结果。该工作流程使任何实验室都能够将基因组测试的力量带到内部，改善对患者的访问，并为那些受益最大的人推进精准肿瘤治疗。

分子强劲，生物梅里埃2022上半年同比增长5％

生物梅里埃报告称，与 2021 年上半年相比，2022 年上半年的销售额增长了约 5%。截至 6 月 30 日的六个月期间，总销售额为 16.6 亿欧元（16.6 亿美元），高于 2021 年上半年的 15.7 亿欧元。今年上半年，生物梅里埃的临床应用销售额增长 5% 至 13.9 亿欧元，而 2021 年上半年为 13.3 亿欧元。该公司的工业应用部门销售额从 2.443 亿欧元增长 9% 至 2.663 亿欧元。

在临床应用方面，BioMérieux 的分子生物学产品上半年实现收入 6.233 亿欧元，比 2021 年上半年的 5.383 亿欧元增长 16%。微生物产品销售额为 5.421 亿欧元，而2021上半年为 4.964 亿欧元2，增长 9%。免疫分析的销售额从 2021 年上半年的 2.407 亿欧元下降 18% 至 1.985 亿欧元。其他产品线的销售额从 2021 年上半年的 5440 万欧元下降 49% 至 2022 年上半年的 2780 万欧元。

第二季度，BioMérieux 的收入同比增长 13%，部分原因是 BioFire 系列的强劲增长以及临床微生物学和行业应用的良好表现。截至 6 月 30 日的三个月，该公司报告的销售额为 8.209 亿欧元，而去年同期为 7.296 亿欧元。在固定汇率和合并范围内，该公司报告的收入同比增长约 5%。据报告，临床应用销售额从 6.081 亿欧元增长 13% 至 6.879 亿欧元，而工业应用销售额从 1.215 亿欧元增长 9% 至 1.329 亿欧元。

该公司表示，在临床应用中，微生物学部门从 2.49 亿欧元增长 5% 至 2.754 亿欧元，主要受每个地理区域的 Vitek 自动 ID/AST 系列试剂销售的推动. 分子生物学部门的销售额从 2.139 亿欧元跃升 42% 至 3.043 亿欧元，这是由于在 COVID-19 高传播和流感病例逐年增加的背景下，美国对 BioFire 呼吸panel的需求强劲。该公司表示，在胃肠道和血液培养鉴定panel的带动下，非呼吸panel的销售在第二季度也有稳健的表现。

截至 2022 年 6 月 30 日，BioFire 安装基础扩大到 22,800 多台，而 2022 年 3 月 31 日为 22,500 台。免疫分析业务部门的销售额从 1.205 亿欧元下降 22% 至 9400 万欧元，生物梅里埃将其归因于去年 COVID 的影响、中国的封锁以及美国降钙素原检测的持续放缓。该公司工业应用业务部门（包括 BioFire Defense）的销售额在本季度增长了 9%，从 1.215 亿欧元增至 1.329 亿欧元。BioMérieux 将增长归因于食品和制药领域的试剂销售，其中微生物学和分子范围为主导。

在本季度，BioMérieux 宣布以3.86 亿欧元的总金额收购了Special Diagnostics 的 100% 所有权。该公司表示，这是通过向特定诊断公司股东发行的 2.21 亿欧元现金和 130 万股股票支付的。BioMérieux 表示，这些新股的发行导致现有股东稀释约 1%，而这种稀释将在 2022 年底之前被股票回购计划所抵消。该公司表示，截至 6 月 30 日，已回购约 90 万股股票，总金额为 8200 万欧元，剩余的 40 万股股票已以 3800 万欧元计入金融债务。该公司还在本季度获得了美国食品和药物管理局的 BioFire 联合感染小组的突破性认定，并获得了基孔肯雅病毒 Vidas 检测的CE 标志。
生物梅里埃 2022 年上半年的净收入从去年同期的 2.77 亿欧元或每股 2.33 欧元降至 2.28 亿欧元或每股 1.93 欧元。其研发费用从上半年的 1.81 亿欧元增长 14% 至 2.073 亿欧元，而其 SG&A 支出从 2021 年上半年的 3.787 亿欧元增长 16% 至 440.3 欧元。生物梅里埃将其年度销售指引从下降 7% 上调至 3%，上调至下降 6% 至 3%。

Biocartis公布上半年收入增长21%

Biocartis近期报告称，2022年上半年收入同比增长21%，因为更高的合作收入抵消了SARS-CoV-2产品销售的下降。这家比利时分子诊断公司还表示，它已经进行了一系列资本重组交易，预计将为其提供大约6600万欧元（6590万美元）的新资本。截至6月30日的六个月期间，Biocartis公布的收入为2640万欧元，而去年同期为2190万欧元。合作收入几乎完全来自合作伙伴的研发服务，几乎翻了一番，从260万欧元增至510万欧元。在2022年上半年，SARS-CoV-2产品的收入下降至170万欧元，但该公司的Idylla肿瘤测试盒收入同比增长35%，达到1440万欧元，Idylla仪器销售收入小幅增长4%，达到380万欧元。

Biocartis公布上半年净亏损2880万欧元，低于2021上半年的3730万欧元。其上半年的研发成本下降了18%，从2340万欧元降至1930万欧元，而SG&A费用从1570万欧元上升了17%，达到1840万欧元。截至6月底，Biocartis的现金和现金等价物总额为1970万欧元。为了巩固其财务状况，Biocartis表示，它正在通过将2024年到期的4%可转换债券部分股权化（相当于未偿名义金额的10%）并将到期期限延长三年半至2027年11月来实现去杠杆化。

该公司还允许现有可转换债券持有人将其转换为新的第二留置权担保的可转换债券，并参与2500万欧元的全面配股发行。该公司补充称，新可转换票据的某些现有持有人将提供新的高级担保定期贷款，为Biocartis提供约1600万欧元的额外现金流动性。

Biocartis首席执行官Herman Verrelst在一份声明中表示：“这些融资安排……为我们提供了一个机会，使我们的现金状况增加约6600万欧元，并通过延长可转换债务的到期日，从根本上改善我们的财务结构。”。“成功完成后，经我们的债券持有人和股东批准，这些协议将提供必要的资源，以继续执行我们的盈利增长战略。”