8月IVD行业大事记

8月重要通知

8月25日，CACLP&CAIVD官方发布通知，原定于2022年9月6日-9日举办的：第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会，第二届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会，第七届“创之声”中国实验医学大会暨相关论坛，第九届中国体外诊断产业发展大会暨相关论坛延期至2022年10月25日-28日（10月24日-25日布展，10月26日开展）举行。

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8月IPO动态

8月22日，上海联影医疗科技股份有限公司正式登陆科创板。

8月23日，苏州近岸蛋白质科技股份有限公司科创板IPO注册成功。

8月31日，深圳华大智造科技股份有限公司开启股票申购，发行价87.18元/股。

8月IVD上市企业半年报

2022半年报陆续发布，多家业绩增长。

• 迈瑞医疗2022半年报

• 安图生物、金域医学、仁度生物2022半年报

• 三诺生物、普门科技、利德曼2022半年报

• 凯普生物2022半年报

• 纳微科技2022半年报

• 迪瑞医疗2022半年报

• 达安基因2022半年报

• 拱东医疗2022半年报

• 基蛋生物2022半年报

• 华大基因2022半年报

• 万孚生物2022半年报

• 诺辉健康2022半年报

• 迪安诊断2022半年报

• 新产业、诺唯赞、美康、万泰、之江、奥泰、兰卫发布2022半年报

• 圣湘、达安、硕世、博拓、安旭、百普赛斯、九安2022半年报发布

8月国际快讯

• CACLP国际快讯｜收购、合作不断，涉及十余家IVD全球领先企业

• CACLP国际快讯 | QuidelOrtho、DiaSorin、PerkinElmer、Qiagen、3M、BioGX等

8月专家共识·指南

• 中国食管癌筛查与早诊早治指南（2022版)
  
• 中国胃癌筛查与早诊早治指南（2022版）
• 中国前列腺癌筛查与早诊早治指南（2022）
  
• 中国人群肝癌筛查指南（2022）
• 中国女性乳腺癌筛查与早诊早治指南
  
• 真性红细胞增多症诊断与治疗中国指南（2022年版）
• 中国实体瘤NTRK融合基因临床诊疗专家共识

8月新品、产品盘点、专利奖产品解析

• IVD新品：罗氏诊断、优利特、大龙兴创、麦科田、博晖创新、海尔施基因

• IVD新品：迈克、赛默飞、华大吉比爱、达安、万泰、普迈德

• IVD新品：之江、华大智造、南方数控、凯普、美康、三诺

• 盘点12家公司主流药敏分析仪器

• 华瑞同康“一种多表位TK1抗体的制备及其在人群体检筛查中早期肿瘤检测和风险预警中的应用”
• 新产业“一种异鲁米诺衍生物及其制备方法”
  
• 博奥“一种全流程生物检测装置”
  
• 达安基因Taqman荧光PCR技术检测新冠病毒N和ORF1ab基因
  
• 爱威科技基于深度神经网络图像识别算法的有形成分分类法

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8月榜单

8月1日，中国企业评价协会于发布了“2021中国新经济企业500强”榜单。迈瑞、万泰、复星、华大、纳微、乐普、新产业、安图、圣湘、万孚、达安、东方、迈克等IVD企业上榜。

8月3日，《财富Fortune》发布了《财富》世界500强排行榜， 本次榜单涉及医疗行业的企业包含：瑞士罗氏、默沙东、雅培、赛默飞世尔、3M、上海医药集团、美敦力、丹纳赫等。

8月1日，因美纳、药明生物、镁伽科技、传奇生物等获评《麻省理工科技评论》“50家聪明公司”。

8月11日，工业和信息化部网站公示了人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位，瑞图生物、爱威科技、品信生物等IVD企业上榜。

8月18日，福布斯中国发布2022中国最佳CEO榜单，共有50位CEO上榜。本次榜单中，万泰生物CEO邱子欣成为今年医疗健康领域唯一上榜的上市公司CEO。

8月23日，2022年《财富》中国ESG影响力榜正式揭晓，40家上榜企业中，业务涉及体外诊断的企业有华大集团、复星医药。

8月24日，新浪财经医药频道发布《中国医药公司市值100强》榜单。医械行业迈瑞医疗以3562亿元市值再度位居榜首。其他上榜的IVD相关企业包括万泰生物、复星医药、金斯瑞生物科技、威高股份、纳微科技、乐普医疗、金域医学、新产业、安图生物、诺唯赞、丽珠集团、达安基因、华大基因、九安医疗、海尔生物等。

8月29日，中国医药保健品进出口商会公布了2022年第三批医保商会推荐企业出口商品品牌认证名单。此次新增奥泰生物、深蓝医疗、威高集团、精硕生物、博科生物、库尔科技、联影医疗、波生生物8家IVD相关企业。

8月：融资·合作·并购等

8月2日，润达医疗与奥森多合资公司“奥森润达”正式成立！

8月3日，赛纳生物科技（北京）有限公司宣布完成超2亿元人民币C+轮融资。由中国国有企业结构调整基金二期（国调基金）领投，所募资金将主要用于新一代测序平台的持续研发等。

8月3日，永诺生物与达健生物达成全方位合作，双方将发挥各自技术优势，联合推动癌症早期检测的全国布局，全面建立基于MicroDrop数字PCR全生命周期的癌症早期检测及复发监控新模式。

8月5日，武汉艾米森生命科技有限公司与罗氏诊断达签约，双方在肿瘤早筛早诊领域达成深度战略合作，将共同推进癌症早筛早诊早治全面推广和落地，制定一条国际化和本土化双向并行发展的商业化道路。

8月8日，宁波海尔施基因科技股份有限公司完成了数亿元C轮融资，由深创投领投。此前，公司上一轮融资获产业投资方金阖资本独家投资。本轮融资将主要用于新技术探索和产品开发。

8月9日，北京尧景基因技术有限公司与首都医科大学附属北京友谊医院就《糖链外泌体消化道肿瘤早期诊断模型的临床研究》项目达成合作。

8月10日，苏州长光华医生物医学工程有限公司宣布完成亿元融资。华泰联合证券在本次交易中担任财务顾问，为长光华医引入投资者中融鼎新。本轮融资完成后，公司将继续推进科创板IPO进程。

8月11日，艾德生物与罗氏制药达成战略合作，共同助力开放、合作、创新的本土医疗健康生态圈的发展，为患者提供更加精准的数字医疗解决方案。

8月11日，MDxHealth 1亿美元收购Exact Sciences前列腺癌基因检测产品线。

8月11日，伯乐 Laboratories 于近日已同意以 1.7 亿美元收购波兰华沙 Scope Fluidics 子公司 Curiosity Diagnostics 的所有流通股。

8月12日，微远基因与广州嘉检医学有限公司签订合作协议，双方将联合病原宏基因组学（mNGS）诊断技术与原发性免疫缺陷病（PIDs）诊断技术，进一步助力感染精准医学的转化与推广。

8月13日，亚辉龙生物发布《亚辉龙关于对外投资暨关联交易事项进展的公告》，布局质控品领域，投资昭蓝生物。

8月15日，鲲鹏基因（北京）科技有限责任公司与中国生物上海捷诺生物科技有限公司正式达成战略合作，双方将共同推进自动化、智能化、多重荧光PCR技术在肿瘤甲基化早筛、多靶标病原体检测等领域的临床应用。

8月18日，江苏省产研院将与泰州市双登集团、苏中药业、硕世生物三家行业头部企业共建企业联合创新中心，开展战略研究、产业技术应用研发及集成创新。

8月18日，上海臻格生物技术有限公司宣布完成1亿人民币C+轮融资，由国药中金、张科禾润、临港蓝湾资本、浦东科创/海望资本共同完成。此次融资是对2022年3月完成的C轮融资的补充。

8月19日，美康生物与宁波大学共建高端质谱技术和临床应用浙江省工程研究中心启动仪式成功举行。

8月19日，光与生物科技有限公司宣布完成数千万preA轮融资，由国科嘉和、力合智融联合领投。本轮融资将助力光与生物构建更全面、更精准的临床早筛项目产品线。

8月19日，云检医学集团获得阿斯利康中金医疗产业基金B1轮独家投资。本轮融资主要用于进一步扩充公司妇幼产品线及癌症检测产品研发管线，并持续推进各产品线在中美两地的注册生产、商业化落地和国际市场的开拓。

8月22日，广东省医疗器械管理学会发布团体标准 《全自动核酸提取仪》（标准编号：T/GDMDMA 0003-2022），本文件起草的IVD单位包括：达安基因、凯普科技、新产业、丽珠试剂、瑞图生物、华晨阳、爱康生物、梓健生物、华大智造、活水床旁、海狸生物、港龙生物、宝创生物、赛百纯生物、致善生物、乐奇生物等。

8月23日，纳斯达克上市的企业泛生子宣布公司董事会接到来自公司联合创始人、董事长兼CEO王思振先生的非约束性私有化要约，以每股美国存托股（ADS）1.36美元的现金收购公司已发行普通股。

8月23日，安捷伦科技公司（纽约证交所：A）宣布近日与上海微谱检测科技集团股份有限公司达成新的战略合作，在华南医药资源重镇广州联合建立“安捷伦-微谱中药大健康联合实验室”。

8月23日，透景生命公告，公司拟作为有限合伙人与广州金垣坤通股权投资管理有限公司及其他出资方共同投资产业投资基金苏州金阖三期股权投资合伙企业(有限合伙)，公司拟认缴合伙企业的出资金额为人民币2000万元。

8月25日，因美纳在沪正式启用在华首个生产制造基地，并计划未来五年逐步实现高端基因测序仪及耗材全面本土化生产。项目一期总投资额近5,000万人民币，公司计划未来5年将投资超4.5亿元以建设在华生产制造能力。

8月26日，北京博奥晶典生物技术有限公司与墨卓生物科技(浙江)有限公司达成战略合作。旨在单细胞研究领域开展合作，共推单细胞测序技术进入临床转化新时代。

8月27日，迪安诊断旗下国内一线CRO中心实验室观合医药与全球基因测序领导品牌因美纳达成战略合作，将共同为早期新药研发提供质量可靠、高效、创新的测序解决方案。

8月29日，九强生物公告，以人民币 13,127.50 万元受让福州迈新生物技术开发有限公司4.45%股权。本次交易完成后，九强生物持有迈新生物的股权比例由 95.55%提升至100%。

8月30日，东方生物万子健医疗集团及第三方检验服务板块正式开业，以上海为中心辐射全国，结盟国际，让临床医学检验实验之花在上海绚丽绽放！

8月31日，抗体发现CRO百英生物宣布于日前完成近5亿元B轮融资。本轮融资由基石资本、济峰资本、天汇资本等十余家机构共同完成，融资将主要用于CRO服务产能的扩大、智能制造研发服务生产线的建设、以及继续加强海外渠道的建设。

8月31日，丹纳赫生命科学与镁伽科技在镁伽鲲鹏实验室（北京）举行战略合作备忘录签约仪式，双方围绕生命科学领域相关行业整体解决方案建立长期战略合作关系。

8月31日，迈克生物与西门子工业软件（上海）有限公司战略合作签约仪式暨PLM项目启动会隆重举行。

*部分日期为媒体披露日，不代表实际发生日期。