引言

近日，国家知识产权局发布关于第二十三届中国专利奖授奖的决定，华瑞同康生物技术(深圳)有限公司（以下简称“华瑞同康”）的“一种多表位TK1抗体的制备及其在人群体检筛查中早期肿瘤检测和风险预警中的应用”发明专利(专利号：ZL201110353971.0)荣获中国专利优秀奖。胸苷激酶1（Thymidine Kinase 1，TK1）是一种细胞增殖标志物，该项技术通过一种创新型组合配对式多表位TK1 IgY抗体的制备，提高了血清TK1检测的准确度，实现了血清TK1在人群体检筛查中肿瘤早期风险检测和预警中的应用。

华瑞同康专注于细胞增殖标志物胸苷激酶1(TK1)系列产品顶层设计、技术研发和医学应用，成功搭建了将重大尖端科研成果转化应用的全链条平台，在国际上率先将细胞增殖和细胞周期理论应用于肿瘤早期风险评估的健康管理实践中，为肿瘤早期风险筛查提供细胞异常增殖的动态量化信息。

肿瘤的本质是细胞异常增殖。华瑞同康的这项TK1专利技术，能够将人体内肿瘤早期风险的预警及发现时间大幅提前，在许多常用检测手段（如影像学、传统肿瘤标志物等）尚无“知觉”的情况下，能够敏锐地捕捉肿瘤早早期异常细胞增殖的首要信号。该专利技术已成功地进行了产品转化并投入市场。截至目前，该项TK1技术已被纳入28个省级医疗技术服务项目收费目录和14个省级基本社会医疗保险支付目录，累计实现超过2000万人次的肿瘤风险早期筛查。近来，基于华瑞同康TK1技术和大数据在保险领域的独特应用价值，大型商业保险机构开启了TK1肿瘤风险评测健康连接险，开拓了健康管理和健康保险深度融合的新模式。自2017年以来，该项TK1检测技术通过深圳“民生微实事”项目，为深圳市南山区、罗湖区、福田区、光明区和龙华区等区域提供了100余场社区检测服务，让创新技术回馈社会，惠及民众。

从技术优势上，传统抗体技术多采用鼠源或兔源抗体。而该专利采用了免疫母鸡，从鸡蛋中提纯得到特异性IgY抗体。与常用的鼠源或兔源IgG抗体相比，禽类来源的IgY抗体最大的优势是因为禽类和哺乳动物之间遗传距离远，最大程度地避免了与人体相关物质产生非特异性交叉反应，降低了假性结果率，提高了检测性能。

作为一种群体筛查技术，必须满足“适宜性”要求，需要从卫生经济学角度，从成本效益、成本效果、成本效用三个方面分析其对健康获益的价值。华瑞同康该项TK1技术具有：（1）科学性：TK1作为细胞增殖标物，是反映肿瘤细胞异常增殖行为的风向标。该技术优异的灵敏度、特异性获得大数据研究验证；（2）通用性：TK1作为细胞增殖标志物，是一种泛癌相关标志物，自然人群体检筛查和临床治疗动态监测均适用；（3）便捷性：华瑞同康TK1技术通过抽取2ml静脉血，在乙级及以上医院或独立医学实验室均可操作，无需大型昂贵设备；（4）经济性：相比其他肿瘤早筛技术，费用低，民众可及。

自2014年，该项TK1专利技术获得了中国健康促进基金会和中华医学会健康管理学分会的立项和示范推广，并于2018年成立了“癌症早筛细胞质胸苷激酶（TK1）检测技术发展专项基金”，构建肿瘤分层筛查，风险分级管理的中国模式。目前全国已有150余家大型医疗机构健康管理中心参与该示范项目，其中16万人份的应用研究结果已在国际上公开发表。华瑞同康坚持自主创新、学术引领的发展战略，与瑞典卡罗林斯卡医学院、瑞典斯德哥尔摩大学、国内顶级医疗科研机构长期通力协作，开展合作研究。基于华瑞同康领衔的TK1创新技术，已有300余篇论文在国内外发表，推动了细胞增殖动力学的学科发展。

华瑞同康TK1技术，在科学价值、经济价值、家庭价值与社会价值等各层面，与当下“健康中国2030”国家规划高度契合，代表了中国全民大健康管理的全新理念和未来发展方向。华瑞同康将继续以“科技为民”为宗旨，让更广泛的基层民众更快捷、更经济、更充分地获益于科技创新的成果，构建适宜中国的新型肿瘤早早期风险健康管理生态系统。