截至2022年6月30日，国内主营体外诊断业务（体外诊断业务营收占比达50%以上）上市企业已达58家。涵盖生产、服务（第三方医学检验ICL）、流通（贸易）三个板块。

其中生产型企业42家（包括2家主营体外诊断实验室耗材的企业）：东方生物、达安基因、热景生物、圣湘生物、科华生物、迈克生物、安图生物、万孚生物、硕世生物、明德生物、凯普生物、新产业、九安医疗、三诺生物、美康生物、之江生物、奥泰生物、诺唯赞、博拓生物、九强生物、安旭生物、基蛋生物、拱东医疗、亚辉龙、艾德生物、迪瑞医疗、阳普医疗、普门科技、博晖创新、透景生命、易瑞生物、利德曼、科美诊断、安必平、中生北控、浩欧博、仁度生物、睿昂基因、赛科希德、诺辉健康、爱威科技、华康生物医学。

服务型企业11家：迪安诊断、金域医学、华大基因、诺禾致源、兰卫医学、云康集团、贝瑞基因、康圣环球、泛生子、燃石医学、美因基因。
流通型企业5家：润达医疗、巨星医疗、华检医疗、塞力医疗、合富中国。

国内主营体外诊断业务上市企业上市进程

国内主营体外诊断业务上市企业2021年营业收入分析

主营体外诊断业务生产型企业2021年营收

主营体外诊断业务生产型企业东方生物以101.69亿元的营收荣登榜首，据该公司年报显示新冠抗原、抗体、核酸等检测产品已获得各国认证六十余项，尤其是公司新冠抗原检测试剂（含自测），作为公司新冠检测之重要产品：早于 2020 年 2 月就申报了欧盟 CE 认证，2020 年 7 月就率先在欧洲市场推广使用，是全球范围内首家推向市场的新冠抗原检测产品，具备市场先发优势；后续又于 2021 年 12 月底获得美国 FDA EUA 市场准入，2022 年 3 月开始又陆续获得中国 NMPA 认证、日本 PMDA 销售许可、沙特 MDMA 认证及加拿大 IO 等国家的市场准入，得到了市场的广泛认可。截至 2021 年底就已在欧洲各国检测应用，超百亿收入，约占整个中国所有新冠检测试剂出口总收入的 13.7%，成为中国重要的出口商之一。

主营体外诊断业务服务型企业2021年营收

主营体外诊断业务服务型企业迪安诊断以130.83亿元的营收荣登榜首，报告期，公司秉承“让国人平等地分享健康”的使命，锚定“医学诊断整体解决方案提供者”的战略定位，在5年战略规划的第二年，聚焦五大重点工作，稳步推进战略到执行的落地，完成年初制定的经营目标。围绕肿瘤、感染、慢病、妇幼四大学科，加大研发投入和人才引进，通过“学术联盟、技术平台建设、精准中心、伴随诊断”等组合举措，推动特检业务的持续 快速增长；依托全国实验室和渠道网络布局，加速自产产品孵化和临床应用，实现自产产品持续快速上量；始终将质量视为 生命线，实施“零缺陷”的质量管理理念，从质量文化、质量安全、质量管控及质量变革全方位构筑具有国际先进水平的质量体系；推进聚焦客户需求的组织模式和管理理念的深度优化，打造铁三角的协同作战体系，增强组织活力，导向客户价值，导向业务增长；推进数字化转型，从可视化到智能化，加强端到端的信息化建设，优化业务流程，提升公司运营效率。在5年战略规划的指引下，公司持续推进价值观升级以及内化于心外化于形的渗透，从家文化到战队文化，从做事用人到用人做事，通过学习共创，在西柏坡发布新版价值观《至善五则》，最终形成“成就客户、团队制胜、责任担当、拥抱创新、善学进取”的文化价值观。 

主营体外诊断业务流通型企业2021年营收

主营体外诊断业务流通型企业润达医疗以88.6亿元的营收荣登榜首，报告期内，公司实现营业收入 88.60 亿元，比上年同期增长 25.33%，归属上市公司股东净利润 3.80 亿元，同比增长 15.23%。其中自产产品业务实现营业收入 5.02 亿元，同比增长 21.19%；集约化业务/区域检验中心业务实现营业收入 25.15 亿元，较去年同期增长 20.52%，第三方实验室业务收入 3.53 亿元，同比增长 125.60%。报告期内，公司继续加大自产产品的研发投入，截止报告期末，公司研发投入 1.23 亿元，同比增长 40.88%，在巩固糖化、质控等产品国内领先水平的情况下，公司在临床质谱仪、数字化检验信息系统等产品领域不断取得新突破。 

总结

2021年国内主营体外诊断业务上市企业总计营收：1450.32亿元。2021年生产型企业共计营收：843.13亿元，占总比58.17%。2021年服务型企业共计营收：404.76亿元，占总比27.90%。2021年流通型企业共计营收：202.43亿元，占总比13.96%。
截止2022年6月30日收盘价，国内主营体外诊断业务上市企业总市值：5476.44亿元。生产型企业：3957.51亿元，占总比72.26%。服务型企业：1339.53亿元，占总比24.46%。流通型企业：179.4亿元，占总比3.28%。

当然除了主营体外诊断业务上市企业外，像迈瑞医疗84.49亿元、万泰生物23.39亿元的体外诊断板块业务的营收，复星医药、乐普医疗、义翘神州、威高股份、金斯瑞生物、禾信仪器、海尔生物、中源协和、新华医疗、优宁维、百普赛斯、康泰医学、天瑞仪器等企业都有着不错的业绩表现。

当下还有很多企业申请上市。2022年3月3日，菲鹏生物创业板IPO过会，2022年5月31日，英诺特生物IPO注册成功。苏州近岸蛋白质科技股份有限公司、江苏康为世纪生物科技股份有限公司、北京全式金生物技术股份有限公司、南京世和基因生物技术股份有限公司、杭州博日科技股份有限公司等等一大批优秀的体外诊断企业递交上市申请并获受理，相信未来体外诊断企业上市企业会越来也多。

全国卫生产业企业管理协会会长宋海波教授曾发文：“并购是把业绩做大、将产品线做全的最快最有效手段。最好的加法战略应该是体外诊断产业企业间通过资本的杠杆对产品线的互补和完善、市场资源的互补和完善、研发能力的叠加和完善、专业团队的品质提升和完善以及技术层面的健全和完善，只有这样才能构筑出强大的专业的企业军团，建议我们的创始企业家们在因年龄身体或其它因素需出让股权时，一定要深思熟虑的在同等条件下首选与IVD有关的资本或企业进行合作。”