为进一步规范糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件的管理，国家药监局器审中心组织制定了《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则》，现予发布。
　　特此通告。

　　附件：糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则（下载）