一、活动名称

第五届医博会医疗器械、制药工程及体外诊断试剂发展论坛

论坛一：2014（第二届）体外诊断产业峰会暨（第三届）即时检测（POCT）论坛(锦泰宾馆锦泰厅)（10月31日-11月1日）

论坛二：医疗器械新法规与临床试验实战精品研讨会（泰州嘉銮大酒店三楼多功能厅）（10月31日-11月1日）

论坛三：医药企业新建厂房（车间）项目管理GMP认证研讨会（泰州嘉銮大酒店六楼宴会厅）（10月31日）

二、主办单位：中国医药城

联合主办：生物谷、奥咨达医疗器械咨询有限公司、泰州金利华净化工程有限公司

  媒体支持单位：MedSci、医药经济报、米内网、39健康网、医谷网、分析测试百科网、美通社、医脉通、环球科学、爱爱医、艾三博曼、小桔灯、全国体外诊断网（中国检验医学网）

三、时间：10月31日-11月1日

四、地点：泰州锦泰宾馆锦泰厅，泰州嘉銮大酒店，

五、分论坛会议议程

分论坛一：2014（第二届）体外诊断产业峰会暨（第三届）即时检测（POCT）论坛

10月30日:  10:00-20:00全天报到

10月31日:  9:10-09:40体外诊断技术在泛享健康医疗模式下的挑战

杨瑞馥  军事医学科学院微生物流行病研究所研究员

09:40-10:10 POCT检测在急诊ICU应用与发展（tbd）

方邦江  上海中医药大学附属龙华医院急诊科主任

10:30-11:00腹泻病多病原检测的需求与实践

阚 飙   中国疾病预防控制中心传染病预防控制所副所长

11:00-11:30 针对新发突发传染病在无病原的情况下如何快速研制POCT试剂

张贺秋  军事医学科学院基础所生物诊断研究室研究员

11:30-12:00 高效荧光量子点在生物医学检测中的应用

袁 航   泰州海王纳米生物医学科技有限公司总经理

12:00-14:00 午餐

14:00-14:30 下一代测序技术在遗传性疾病分子诊断中的应用

傅启华  上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心副所长

14:30-15:00 演讲7

陈 华   凯杰生物工程（深圳）有限公司研发总监

15:00-15:30 时间分辨荧光免疫层析技术在POCT领域中的应用

何爱民  光景生物科技（苏州）有限公司总经理

15:30-15:50 茶歇

15:50-16:20  ELISA非培养技术在IFD早期检测诊断中的意义与价值

周泽奇  丹娜(天津)生物科技有限公司董事长

16:20-16:50 演讲10

刘中华   江苏硕世生物科技有限公司副总经理兼技术总监

16:50-17:20 MyCare-抗肿瘤药物血药浓度检测新技术

             姜佩 上海复兴长征医学科学有限公司产品经理

11月1日：  8:30-9:00 Diagnostics in the age of personalized medicine

             Lana Feng   美国鹏欣生物技术 CEO

09:00-09:30 New development for personalized medicine in a global

trend

John  Gu     Renascions Diagnostics  CEO

             10:00-11:00 参观医药城

             11:00-12:00泰州医药高新区政策发布暨项目签约仪式

             12:00-13:30 午餐

             13:30-14:00 中国的体外诊断试剂行业现状以及发展趋势

             苏恩本  南京基蛋生物科技有限公司总经理

             14:00-14:30 美国POCT市场的管理模式和发展现状

             秦志杰   瑞莱（RELIA）（美国）生物工程公司博士

             14:30-15:00 国产化学发光新技术突破及市场展望

             王丽丽   江苏泽成生物技术有限公司市场总监

分论坛二：医疗器械新法规与临床试验实战精品研讨会议程

10月30日:  全天报到

10月31日: 09:00-10:45

中国临床试验的现状与发展综述

——奥咨达临床中心 赵冰

11:00-12:00

临床试验操作流程及质量控

——奥咨达临床中心QA经理 李为

14:00-15:30 

医疗器械的临床试验现状分析及相关法规解读读

——奥咨达临床中心总监 李强

15:45-17:00

医疗器械临床试验实施与管理

——奥咨达临床中心总监 李强

11月1日： 

09:00-10:00

生物统计之P事

—奥咨达临床中心生物统计经理 李娟

10:00-11:00

参观医药城

11：00-12:00

泰州医药高新区政策发布暨项目签约仪式

14:00-14:45

医疗器械临床试验数据管理

——奥咨达临床中心生物统计经理 李娟

14:54-16:00

医疗器械新法规解析

——奥咨达集团董事总经理 钟志辉

16:15-16:45

现场问答（医疗器械新法规与临床试验实战问答） 

——奥咨达精英团队

16:45-17:00

颁发证书与闭幕式

分论坛三：医疗器械新法规与临床试验实战精品研讨会议程

2014年10月31日（9:00-12:00）

报告1、医药工艺设计及工程建造

       ——南京医药化工设计院  林鲁宁

报告2、净化工程施工管理及案例分析

       ——泰州金利华净化工程有限公司   周兵

2014年10月31日（13:30-17:00）

报告3、制药工程项目质量管理与风险控制

      ——北京华信依耀工程咨询服务有限公司  王书堂

报告4、制药设备URS与验证管理

       ——北京康利华咨询服务有限公司  王孝东

报名及会务联系

联系人：中国医药城  姚思卉：15805269510  彭艳：15952605650

电话：0523-86200033

电子邮箱：cpu0747511@126.com

微信号：泰州医药高新技术产业园区