4月，企业合作、融资、并购、IPO 的的脚步仍在继续，体外诊断行业仍持续受到关注。

4月，国家药监局新批准10款新冠病毒抗原检测产品，助力疫情防控。获证IVD企业包括：芯超生物、申基医药、博科诊断、丽珠试剂、伯杰医疗、复星诊断、精硕生物、海孵医疗、生之源生物、科华生物。截止4月30日，共计批准31款新冠抗原检测试剂。

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4月1日，广州万孚生物技术股份有限公司与通用技术中国医药健康产业股份有限公司签署战略合作协议，双方将围绕新冠病毒抗原检测试剂产品营销、医疗器械商业、项目推广、国际贸易等业务开展合作。

4月1日，瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司宣布完成数亿元A2轮融资，由CPE源峰领投。本轮融资将用于加速公司质谱硬件与试剂产品的临床转化、升级、产能扩充与注册申报，持续打造全球领先的临床质谱平台。

4月1日，国内医疗耗材领域新锐企业苏州赛普生物近日完成超亿元人民币的A+轮融资，由阳光融汇、东方嘉富、嘉乐资本联合投资，所获资金将用于公司核心业务的整合与升级。

4月1日，美康盛德医学检验所与宁波卫生职业技术学院宁就共同搭建 “双师型”教师培养培训基地、共建健康因子检测协同创新中心等合作项目，展开深入交流洽谈，并进行了签约、揭牌仪式。

4月2日，国家医保局发布关于降低新冠病毒核酸检测价格和费用的通知。要求下调公立医疗机构新冠病毒核酸检测的政府指导价。各省份要将单人单检降至不高于每人份28元；多人混检统一降至每人份不高于8元。

4月2日，LGC Biosearch Technologies已于日前完成收购NGS试剂盒与服务供应商Rapid Genomics，相关的财务细节未披露。

4月3日，“2022第六届医疗健康投资卓悦榜”发布：

获评“年度IVD与生命科学最佳企业”奖的VD企业有：爱博泰克、百力格生物、瀚辰光翼、杰毅生物、卡尤迪生物、鹃远生物、品峰医疗、齐碳科技、通用生物、微远基因、颐坤生物、翌圣生物等。

获评“年度医疗健康最佳战略投资机构”的IVD相关企业有：万孚生物、圣湘生物、丽珠集团、威高集团。

4月5日，GE医疗和医科达正式对外宣布，双方在放射肿瘤学领域签署了一份商业合作协议，共同为全球范围的医疗机构提供从诊断到治疗的全方位解决方案，以满足癌症患者的放射治疗需求。

4月5日，鹍远生物宣布与安斯泰来制药开展研究合作，基于鹍远 mTitan™ 平台开发甲基化检测技术，以更深入地了解药物的生物反应。

4月6日，熵焓论（深圳）生物技术有限公司宣布完成千万级天使轮融资。元生创投独家投资。融资资金主要用于加速分子诊断核心原料国产化。

4月6日，厦门波生生物生产的新冠抗原家用检测试剂盒，获得了美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权（EUA）。这是继艾康生物，东方生物，九安医疗、库尔科技、相达生物科技之后，又一家获证的中国企业。

4月7日，艾德生物与和黄医药达成伴随诊断战略合作。根据相关协议，双方在中国市场共同推进沃瑞沙®和泰瑞沙® 联合疗法治疗非小细胞肺癌的伴随诊断试剂盒开发。

4月8日，基蛋生物公告，拟以支付现金方式认购港股上市公司巨星医疗新增发行的股份；本次认购完成后，公司将持有巨星医疗经增发新股后总股份的不少于30%，公司将成为巨星医疗的控股股东，巨星医疗成为公司的并表子公司。

4月8日，青岛海尔生物医疗股份有限公司与嘉美科技签订战略合作协议，拟在未来建立长期稳定的合作伙伴关系，推动超低温制冷、智能物联网等新兴技术在智慧医疗领域的创新和应用。    

4月11日，国家卫健委发布21种肿瘤和血液病相关病种诊疗指南（2022年版）。

4月11日，苏州纳微科技股份有限公司发布公告，拟以现金方式收购参股公司赛谱仪器43.9621%股权，收购对价为1.13亿元。本次股权收购完成后，公司合计持有赛谱仪器953.9880万元出资，占赛谱仪器注册资本的76.6664%，赛谱仪器将成为公司的控股子公司。

4月11日，江苏申基生物科技有限公司宣布于近日完成A+轮融资，本轮融资由清池资本和LYFE Capital(洲嶺資本)联合领投，现有股东夏尔巴投资和联想之星持续追加投资。此前A1轮由瑞华资本、夏尔巴投资、联想之星联合投资。

4月11日，上海奕谱生物科技有限公司宣布完成近亿元B轮融资，本轮融资由产业资本、政府投资平台及上市公司依依股份等共同投资，融资将助力公司加速全癌标志物的布局与应用。

4月12日，杭州奥泰生物技术股份有限公司和浙江振德健康科技有限责任公司进行了战略合作协议签约仪式。双方将围绕新冠病毒抗原检测试剂盒开展合作，助力疫情防控工作。

4月12日，生物梅里埃宣布已达成了一项收购协议，以相当于生物梅里埃截至4月11日市值3.3%的收购价格收购Specific Diagnostics，并以现金和向Specific Diagnostics股东发行股票的方式支付。

4月13日，北京市经济和信息化局于日前公布了2021年度第二批北京市专精特新“小巨人”企业名单，其中入选的IVD企业超过20家。

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4月13日，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司携手稳健医疗用品股份有限公司共同推出定制版新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法），此款产品将在稳健医疗线上线下旗舰店进行销售，共同助力全国抗疫。

4月13日，华瑞同康生物技术（深圳）有限公司与深圳市徳晟金融控股集团有限公司达成协议，未来双方将在健康管理、金融协作、资源整合等领域深化交流与合作。

4月13日，苏州阿卡索生物科技有限公司宣布完成2千万元人民币的天使轮融资，绿洲资本独家投资，资金将用于公司高通量3D微流控芯片研发，生物微球及药物微球制剂的多个管线研究，以及公司研发中心建设等。

4月13日，乐普(北京)医疗器械股份有限公司与通用技术中国医药健康产业股份有限公司签署战略合作框架协议，将围绕产品与服务、国内商业和供应链综合服务、国际贸易和医疗项目开发、创新合作模式探索等开展战略合作。

4月14日，上海睿璟生物科技有限公司宣布于近日完成近亿元新一轮融资，由博远资本领投。本轮投资将助力企业在蓬勃发展的甲状腺癌临床检测赛道上保持领先地位。

4月15日，国家卫健委发布推荐性卫生行业标准《妇幼保健机构医用设备配备标准》的通告。本标准确立了各级妇幼保健机构医用设备配备的总体要求和基本原则，并对设备分类、品目和数量进行了规定。

4月15日，多家上海IVD企业进入首批复工“白名单”，包括复星、透景、伯杰、思路迪、生工、锐翌、捷瑞、长岛、梅特勒-托利多、圣戈班、健采、东富龙等及53家第三方核酸检测机构。

4月18日，江苏硕世生物科技股份有限公司拟以自有资金4000万元投资苏州宏元生物科技有限公司。本次增资完成后，公司持有宏元生物9.0909%的股权。

4月18日，艾德生物宣布与阿斯利康达成全球合作，推动HRR、BRCA等多项伴随诊断在中国、欧洲及日本的开发和商业化。

4月19日，上海之江医学检验所的总面积约为1000平方米的单体实验室通过验收正式启用，可实现单日20万管。

4月19日，诺唯赞生物宣布与真迈生物合作，联合发布DNA甲基化文库在 GenoLab M测序平台及NovaSeq测序平台上的测评数据。

4月19日，万众一芯生物科技有限公司宣布完成1.5亿人民币B+轮融资。启明创投领投，融资主要用于旗下产品的技术研发、临床认证、生产制造、销售运营以及场地建设。

4月19日，国际标准化组织（ISO）发布了首个专门针对新冠病毒检测的国际标准。该标准由市场监管总局（标准委）组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共同研制。

4月20日，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司与广东来纳特种车辆制造有限公司以“云签约”的方式，签署战略合作协议。

4月20日，菲鹏生物股份有限公司与国贸健康科技有限公司达成IVD生态开放平台战略合作意向，双方就健康产业的未来发展进行了交流探讨，并达成了深入合作共识，将共同为健康产业出谋划策，助力行业加快构建新格局。

4月20日，迪安诊断技术集团股份有限公司与台州恩泽医疗中心（集团）合作签约仪式在台州医院举行。签约双方将展开新一轮战略合作，持续深化探索公立医院医疗服务与第三方医学诊断服务有机结合的新模式。

4月21日，世界卫生组织（WHO）对发表于 2020 年的新冠肺炎治疗指南进行了更新。

4月22日，杭州优思达生物技术有限公司新冠核酸自测试剂盒获得首张核酸自测CE self-testing证书。

4月22日，北京起源聚禾生物科技有限公司宣布完成近亿元人民币的A轮融资，由海邦投资领投，融资资金主要用于产品报批、管线建设、临床实验以及国内外市场拓展。

4月22日，由罗氏诊断、GE医疗、博鳌一龄医疗集团、宇通汽车共同打造的全国首个“5G数字移动医院”正式交付。

4月26日，国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。

4月26日，深圳市活水床旁诊断仪器有限公司与华大共赢产业基金正式签约战略合作协议。未来，深圳活水以CDMO为主要商业模式，为客户提供体外诊断仪器及生命科学仪器的定制化开发产品和服务。

4月27日，国家药监局器审中心发布《关于发布新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂等3项注册审查指导原则的通告（2022年第18号）》。文件包含了新冠病毒核酸检测试剂、抗体检测试剂、抗原检测试剂注册审查指导原则。

4月28日，上海发布第二批复工企业名单，体外诊断企业包括赛默飞世尔、思路迪、翌圣生物、贝西生物、赛多利斯、优宁维生物、奥浦迈生物等。

4月28日，中华全国总工会召开大会表彰2022年全国五一劳动奖和全国工人先锋号获得者。相关企业、集体、个人上榜详细如下：

全国五一劳动奖状者：

中元汇吉生物技术股份有限公司

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

上海市公共卫生临床中心

全国五一劳动奖章者：

叶祥忠 北京万泰生物药业股份有限公司副总经理、研发总监,高级工程师

吴大治 复星诊断科技(上海)有限公司高级研发总监,专利工程师

庄志华 (女) 江苏康为世纪生物科技股份有限公司副总经理,主管药师(药学(药品))

全国工人先锋号者：

北京热景生物技术股份有限公司新型冠状病毒试剂研发团队

北京迪安医学检验实验室有限公司 PCR 室

上海兰卫医学检验所股份有限公司免疫室

广东凯普生物科技股份有限公司潮州试剂研发生产中心技术班组

白山市疾病预防控制中心微生物检验科

上海千麦博米乐医学检验所有限公司临床实验室

黑河市疾病预防控制中心检验科

4月28日，核酸提取仪等14项体外诊断行业标准制修订计划正式发布！

4月28日，砀山迈瑞医疗科技产业园开工仪式在安徽砀山顺利举行，园区建成后将成为迈瑞医疗在全球的第四大制造基地。

4月28日，武汉艾米森生命科技有限公司完成逾亿元C轮融资，本轮融资由建银国际领投，武汉高科、三亚轩盼等知名机构跟投。所投资金将用于市场拓展，新品研发、临床试验、注册申报等。

4月29日，上交所科创板2022年第34次上市委员会会议审议通过苏州近岸蛋白质科技股份有限公司首发申请，企业拟募集资金15亿元。‍

*部分日期为媒体披露日，不代表实际发生日期。