3月1日-31日,全国累计报告本土感染者103965例,波及29个省份,其中1万例以上的省份有两个,吉林省与上海市。全国疫情处于攻坚阶段,疫情防控形势仍然严峻复杂。驰援全国战“疫”,IVD企业持续在行动。
3月,企业合作、融资、IPO 的的脚步仍在继续,体外诊断行业仍持续受到关注。
3月1日-31日,国家药监局共新批准18款新冠病毒抗原检测产品,助力疫情防控。获证IVD企业包括:华科泰、诺唯赞、博奥赛斯、北京热景、明道捷测生物、乐普诊断、万泰生物、东方基因、明德生物、艾康生物、中元汇吉、奥德生物、康华生物、奥泰生物、易瑞生物、亚辉龙、英诺特、卓诚惠生。
3月1日,《医疗机构检查检验结果互认管理办法》正式实施。
3月1日,国家器审中心公示了新一批进入特别审查程序的创新医疗器械,包括两款IVD产品,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的全自动外周血细胞形态学分析仪及上海星湾生物技术有限公司的抗-CD19-嵌合抗原受体T细胞检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)。
3月3日,菲鹏生物创业板IPO过会。
3月4日,艾迪康控股有限公司再次向港交所递交上市申请材料,摩根士丹利及杰富瑞为联席主席保荐人。在此之前,艾迪康曾于2021年6月30日递表,但在后期“失效”。
3月4日,奥然生物宣布于近日完成数亿元人民币C轮融资。本次融资由晨兴创投领投。募得资金将主要用于临床产品注册、产品商业化推进、全自动生产线扩建和新产品研发等方面。
3月4日,赛默飞世尔科技与开创mRNA疗法和疫苗的生物技术公司莫德纳宣布了一项为期15年的战略合作协议,帮助莫德纳在美国大规模生产新冠疫苗Spikevax®以及该公司其他在研mRNA药物。
3月8日,2022年福布斯中国连续第八次推出“中国杰出商界女性100”榜单。泰格医药 、药明康德、金斯瑞生物、海尔生物等企业女高管上榜。
3月8日,中国医药保健品进出口商会公布了2022年首批医保商会推荐企业出口商品品牌认证名单。认证中心为艾康生物、热景生物、隆基生物、瑞琦医疗、新产业生物、圣湘生物、迈科龙生物在内的十家医疗健康企业签发了出口商品品牌证明书。
3月9日,数字PCR企业臻准生物科技(上海)有限公司完成超亿元人民币的A轮融资,由医疗行业专业投资机构惠远资本独家投资。本轮融资将用于微腔芯片式数字PCR产品的临床注册、市场推广、规模化生产以及多款试剂盒产品的研发。
3月11日,国家卫健委印发了新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知,增加抗原检测作为补充。
3月11日,南京腾辰生物宣布完成数千万元A轮融资,由树兰俊杰资本领投。融资主要用于biomarker专利库和临床样本的进一步积累,加速后续产品管线的研发。
3月13日,热景生物与美年健康集团签署战略合作协议,美年健康成为热景生物新冠抗原检测产品销售渠道的核心合作伙伴。同日,热景生物与京东健康达成销售新冠抗原自我检测试剂合作。
3月13日,九州通医药集团宣布已分别与深圳华大基因股份有限公司、北京华科泰生物技术股份有限公司达成战略合作,将大力推广新冠抗原检测试剂的可及性。
3月14日,万泰生物与京东健康达成合作,将在京东线上发售万泰新冠抗原自我检测试剂盒。
3月14日,CACLP主办方发布公告:鉴于近期各地新冠疫情影响,为确保本届“实验医学·体外诊断”盛宴活动安全有序的举行,经主承办方与南昌市人民政府有关各方共同商定:原定于2022年3月26日-29日在南昌绿地国际博览中心和绿地铂瑞酒店国际会议中心举办的第七届“创之声”中国实验医学大会暨系列论坛,第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会、第二届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会,第九届中国体外诊断产业发展大会暨系列论坛举办时间调整至2022年6月8日至6月12日举行,会议内容地点不变。
3月14日,华大基因与国药控股、华润医药、九州通等8家机构联合签署新冠抗原检测试剂盒战略合作框架协议。
3月14日,迪安诊断参股公司浙江迪谱诊断技术有限公司宣布完成超亿元B轮融资。此轮融资由上海普棣(景旭创投)领投。资金将主要用于高端基因检测新产品的研发生产、注册申报以及临床应用战略的全面推进。
3月16日,乐普医疗发布公告,拟筹划境外发行GDR并在瑞士证券交易所上市。
3月17日,济南百博生物技术股份有限公司与天津博奥赛斯生物科技股份有限公司签署“国内自测抗原推广”及“拭子供应” 战略合作协议。
3月17日,胡润研究院发布《2022胡润全球富豪榜》,财富超过100亿元的企业家所在IVD相关企业有:万泰、迈瑞、万孚、安图、圣湘、拱东、新产业、华大、安旭、诺禾致源、复星、乐普、威高等。
3月16日,南京诺唯赞医疗科技有限公司宣布近日与上药医疗器械(上海)有限公司签订了《经销合同》。上药医疗计划向诺唯赞医疗采购合计人民币2.15亿元(含税)的新型冠状病毒抗原检测试剂盒。
3月16日,《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》印发。
3月18日,圣湘生物再次推出股票回购方案,拟以集中竞价交易方式回购公司股份,回购资金规模为8000万元—1.2亿元,全部用于员工持股计划或股权激励。这也是近半年来,公司及董事长第三次回购和增持公司股票。
3月19日,安图生物发布《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的公告》。公司拟以集中竞价交易方式回购公司股份用于实施员工持股计划或股权激励,拟回购金额不低于1.5亿元且不超过3亿元,回购价格不超过60元/股。
3月20日,九强生物发布公告,深圳证券交易所创业板上市委员会审核通过北京九强生物技术股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券的申请。
3月21日,国家医保局发文,新冠抗原检测收费总额不得高于每人次15元。
3月21日,映泰科技与元码基因就空间转录组技术肿瘤临床应用达成战略合作。
3月21日,北京胡曼智造科技有限责任公司的母公司南京辰光医疗科技有限公司近日完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由南京江北科投基金其瑞佑康独家投资,融资资金将用于胡曼智造的全自动多重流式荧光检测平台及配套试剂的注册申报、新生产基地的建设及研发团队的扩充。
3月23日,迪安诊断发布公告,控股子公司杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司,拟增资2.2亿元引进5家投资机构,全体现有股东放弃优先认购权。投资方为中金资本、中金浦成、复星医药、启申创投、西湖科创投。
3月24日,上海速创诊断产品有限公司宣布于近日成功融资1亿人民币。本次融资由福建阳明资本、上海自贸区基金和原股东睿赢资产共同投资。融资主要用于核酸诊断产品的研发注册、全自动规模化生产线的建设、国际一流营销团队打造和海外市场销售渠道布局,以加速核酸POCT诊断产品的批证和市场化进程。
3月25日,浙江亿纳谱生命科技有限公司宣布完成数千万元A轮融资。本轮融资由沃生资本领投,拾萃资本,上海睿康生物等机构与战略投资人跟投。融资将主要用于体外诊断产品管线的研发与报证、代谢组工程平台的迭代与拓展,以及市场销售与服务网络的搭建与深化。
3月25日,罗氏宣布与百时美施贵宝合作,通过开发和部署两种新的数字病理学算法,来支持两种用于临床试验的检测方法的升级。基于罗氏开发的人工智能算法(从临床试验样本中生成生物标志物数据),百时美施贵宝将能够开发出新的癌症治疗方法,使之能够根据患者的个人生物学特性进行个性化治疗。
3月26日,贝克曼库尔特与苏州立禾生物医学工程有限公司在云端隆重举行战略合作签约仪式,双方将率先在免疫检测领域展开多方位合作,针对本土市场携手打造更加完善、更高品质的诊断解决方案,提升优质医疗服务的可及性,继而惠及更多国内患者。
3月29日,山东英盛生物技术有限公司宣布于近日完成数亿元C轮系列融资,由现有股东辰德资本、高瓴创投联合领投。本轮融资后,英盛将继续加大研发投入,深度布局临床质谱多技术平台,并推进临床质谱全自动化方案落地。
3月29日,明德生物与国药器械、九州通、华润医药、科园信海(北京)等签订战略合作协议。未来明德生物将与战略合作伙伴发挥各自优势、共享资源、形成合力,为下游经销商、医院和患者提供全方位的优质服务,共同支援国内新冠疫情防控需求。
3月30日,苏州长光华医生物医学工程有限公司与中国医疗器械有限公司举行了战略合作协议云签约仪式。此次战略合作正是为了适应国家产业政策的变化和国内医疗供应链市场变化的新形势以及各方业务拓展的需要,积极推动一体化营销合作,共同迎接医疗器械流通领域的“两票制”、“带量采购”给行业带来的挑战与机遇。
3月30日,上海仁度生物科技股份有限公司(股票代码:688193)正式登陆上交所科创板,仁度生物本次发行价格为每股72.65元,共发行13.61万股,国内资本市场迎来首家以RNA分子诊断产品为主营业务的上市公司。
3月30日,苏州赛普生物宣布,公司完成超亿元人民币的A+轮融资,由阳光融汇、东方嘉富、嘉乐资本联合投资,老股东元禾控股、顺融资本继续跟投。所获资金将用于公司核心业务的整合与升级。
3月31日,佛山奥素博新科技有限公司宣布完成超千万美元Pre-A+轮融资。本轮融资由启明创投领投。本轮融资后,奥素科技将进一步加速在细胞生物学、系统生物学、合成生物学等领域的布局和流程开发,完善配套芯片、设备及试剂的研发生产。
3月31日,深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司与中国医疗器械有限公司举行战略合作签约仪式,双方对合作前景、抗原检测产品的应用趋势、市场形势进行了深入交流。
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