硕世生物(688399.SH)3月14日在投资者互动平台表示,公司新冠病毒抗原检测试剂盒国内暂未获批,公司正在积极推进报批工作,完成审批后将及时予以公告。
迈克生物(300463)3月14日在互动平台表示,公司已开展新冠抗原检测试剂医用版和家用版的国内外注册申报工作。
圣湘生物3月13日在互动易平台上回答投资者提问时称,目前可居家自测使用的新冠抗原检测产品已在申请欧盟CE认证及美国FDA认证,将进一步为国际疫情的防控提供多样化的鉴定和检测方案,提升公司产品的综合竞争力。
鱼跃医疗(002223.SZ)3月18日在投资者互动平台表示,公司正在积极推进国内新冠抗原检测产品注册证的申请。若有需要公告的事项,公司会依法依规及时披露。
迪安诊断(300244.SZ)3月18日在投资者互动平台表示,子公司迪安生物的新冠抗原检测试剂注册正在积极申请,最大日产能已提升到100万人份/天。
新产业(300832.SZ)3月9日在投资者互动平台表示,公司已于2021年建立了胶体金平台,研发推出的公司新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)已于2021年9月取得CE准入资格,对于提及的国内新冠抗原自测产品还请以公司相关公告为准(如有涉及)
达安基因(002030.SZ)3月16日在投资者互动平台表示,公司主营产品为PCR核酸诊断试剂,公司全资子公司中山生物有开发出新型冠状病毒抗原检测试剂,相关认证申请工作正在积极推进中。
美康生物(300439.SZ)3月14日在投资者互动平台表示,目前公司尚未向国家药监局递交新冠抗原自测产品申请。
九强生物(300406.SZ)3月14日在投资者互动平台表示,公司抗原检测试剂主要销售地区为欧洲的意大利等国家,国内整个诊断市场中,国外厂商有明显的优势。公司正在积极推进国内新冠抗原检测注册证的申请,进一步助力国内新冠疫情防控工作。
利德曼(300289.SZ)3月15日在投资者互动平台表示,公司产品主要为诊断试剂、诊断仪器和生物化学原料,其中生物化学原料是诊断试剂的上游产品。公司目前没有针对新冠检测的专用原料,但如化学发光底物液、酶等通用原料有可能用于辅助检测。
凯普生物(300639.SZ)3月19日在投资者互动平台表示,公司暂无新冠家用自测抗原检测产品,公司主要通过旗下医学实验室提供相关检测服务
赛科希德(688338.SH)3月14日在投资者互动平台表示,目前公司产品不适用于新冠相关检测业务。
金域医学(603882.SH)3月18日在投资者互动平台表示,公司目前没有新冠检测试剂盒生产业务
透景生命(300642)在互动平台表示,公司2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒(卡式荧光PCR法)已向国家药监局申请注册,获证时间尚具有不确定性。目前公司尚未向国家药监局申请自测型新冠检测产品。
安图生物(603658)3月17日在互动平台表示,目前公司已着手启动抗原自测检测项目国内注册工作,抗原自测产品属于胶体金类产品,该类产品非公司重点项目,故公司在抗原自测方面无特别优势。
三诺生物(300298.SZ)3月15日在投资者互动平台表示,该产品进行申报后,考虑到国内疫苗注射进展和抗体检测市场的实际情况,公司暂未推动新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)的相关注册工作。
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