中文 | English | 您是第 69302098 个访问者!
您好,欢迎来到全国体外诊断网(全国实验医学网)!
热门搜索:分会介绍 | 会员名单 | 行业资讯
行业资讯
当前位置: 首页 > 行业资讯 > 业界动态

刚刚!NMPA又批准一款新冠抗原检测试剂盒

更新时间:2022/3/9 10:14:15 浏览次数:2288

据国家药监局政务门户,NMPA又批准了一款新冠抗原检测试剂盒,拿证的是北京华科泰,方法学是荧光免疫层析法。这也是国内批准的第4款新冠抗原检测试剂盒。


图片

图片


另外3家分别为:


2020年11月3日,国家药品监督管理局应急审批通过广州万孚生物技术股份有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)和北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)。


2020年12月9日,华大基因发布公告称,公司控股子公司深圳华大因源医药科技有限公司研制的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)于近日通过国家药品监督管理局应急审批,获得医疗器械注册证。


目前,国家药监局尚未批准任何一款新冠抗原自我检测试剂盒,大家继续努力。

全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会 全国卫生产业企业管理协会实验医学分会
本网站部分内容来自互联网,如有涉及版权问题请及时告知,我们将尽快处理
上海市长宁区延安西路1118号龙之梦大厦2209室

邮政编码:200052 电话:021-63800152 传真:021-63800151 京ICP备15010734号-10  技术:网至普网站建设